實驗室管理評審

實驗室管理評審

1.  管理評審目的
    評審是為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。
管理評審是由最高管理者就質量方針和目標，對質量體系的現狀和適應性進行的正式評價。

2.  管理評審的輸入
根據認可準則要素4.14.1的要求，相關人員需要準備如下的報告：
①      政策和程序的適用性、適宜性（適應內外環境的特性）報告，由質量負責人和技術負責人協
助最高管理者起草。主要內容包括：
●     介紹xxxxxxxxxxx院的檢測/校準服務現狀和規劃，實驗室質量方針和目標與客戶、法律機構、認可組織的要求相適宜，質量管理體系能夠持續不斷的滿足其變化的要求。
●     實驗室人力資源、技術資源和物質資源與實驗室申請認可的檢測/校準能力相適應。
②     質量管理體系充分性報告，由質量負責人和技術負責人協助最高管理者起草。主要內容包括：
●     介紹實驗室質量管理體系結構（體系文件層次）、體系要素（24個要素）。
●     實驗室在建立質量管理體系時，充分考慮了其結構和要素的合理性；制定的相關程序，充分考慮了服務需求、CNAL/AC01:2002實驗室認可準則、認可組織的相關政策和規則的要求，對質量活動和過程，在程序文件中進行了充分展開；充分考慮了實驗室自身的需要和現實的能力；質量管理體系初步具備自我發現問題和解決問題的能力。
③     質量管理體系有效運行報告，質量負責人準備。重要內容包括：
●  實驗室質量管理體系自2002年12月建立并正式運行以來，進行了2次內部審核。審核表明，質量體系基本符合認可準則的要求并得到有效實施；實驗室質量職責分配基本合理；各種質量活動處于受控狀態，初步建立了自我評價和自我完善的機制，使校準活動和過程的質量控制基本完善。
●  介紹第一次內審情況。
●  總結第二次內審情況。
④  質量監督報告，技術總負責人準備。主要內容包括：
●       介紹實驗室日常監督機制，定期記錄和報告，包括零事故分析報告。
●       介紹實驗室日常監督執行情況，監督表明，檢測/校準活動中的問題基本上可以得到及時發現并及時糾正。
⑤  實驗室能力分析報告，技術總負責人準備。主要內容包括：
●       介紹實驗室申請認可情況。
●       介紹實驗室資源配置情況（特別是提高檢測/校準能力的重要設備采購）。
●       介紹實驗室技術運作情況，包括工作量，實驗室比對、能力驗證。
●       介紹實驗室人員技術培訓情況。
⑥  其他，包括客戶反饋、抱怨處理等等情況的匯報。

3.  管理評審輸出
整改要求和下半年度工作目標和計劃，由質量負責人和技術負責人協助最高管理者起草。主要內容包括：
●       根據第二次內審中的不符合項報告，制定整改計劃，落實部門和人員，規定完成期限。
●       簡單介紹下半年度工作目標和計劃。
得出可以迎接cnas現場評審的結論，布置迎審工作。

[ 本帖最后由 teacar 于 2007-1-23 23:55 編輯 ]

質量體系內審是檢查質量體系的有效性，管理評審是檢查質量體系的的適宜性，內審的結果是管理評審的輸入。

我認為介紹的還不是很詳細，應該把如何記錄也寫進去。

這個幾乎是9000的原版了，建議以事實為依據，根據實際情況編制，再補充較實用的相關文件，表格，使整個過程更具實用性

應該把如何記錄也寫進去