實驗室受控文件的管理？

實驗室程序文件規(guī)定的受控文件，有受控文件清單，那清單下的子文件要不要受控？

凡是"受控文件清單"的文件都要受控。以保證其有效性和適宜性。

不知樓主所說的清單下的子文件是指什么？是記錄嗎，空白記錄應是修改受控的文件，而填寫好的記錄應是檢索受控的文件。

子文件是受控文件中的一部份的,就應該屬受控文件.

這要看你所指的子文件是什么類型了
一般經(jīng)常使用且用作正常工作（保存、內(nèi)外溝通等)都要求受控------ 可以參考ISO2000

只是對受控文件有些疑惑，比如質(zhì)量監(jiān)督記錄表，是受控文件，那每次監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督記錄也就是受控文件了

ISO2000中文件控制程序應有明確說明。

應該不是全部要的，拿我廠來說實驗室的操作指引是要數(shù)控的，但相關的實驗記錄只要求存檔，不要數(shù)控！

這個應該與9000體系相同的吧，清單只是一個名稱匯總，但下面的文件需要受控的還是要有識別的。

回復 1# zhb123kkkk


    需要受控的文件列入受控文件清單，列入受控文件清單的所有文件都要受控

文件包括管理文件和技術文件，管理文件又包括管理手冊、管理程序、第三層次文件（包括管理細則、管理制度、作業(yè)指導書等）和記錄。根據(jù)GB/T19001-2008的4.2.3和4.2.4條的要求，記錄是一種特殊類型的文件，也必須受控。受控文件清單上的文件自然是要受控，清單下的子文件也必須受控。不明白樓主單位為什么清單下的子文件不列入受控文件清單，是不是把受控的第二層次以上的文件才列入清單？受控文件清單應該包括第二層次以上的文件受控清單，但是，第二層次以下的文件、技術文件和記錄也應該有受控文件的清單。這些受控文件的清單相當于計量器具的合格證，證明該文件和記錄在本單位是合格、有效、受控的，因此清單還必須得到授權人的批準。例如管理文件受控目錄一般是由管理者代表批準，技術文件受控目錄一般是由總工程師批準。