醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀一定要通過(guò)計(jì)量檢定嗎

:D 謝謝各位，樣機(jī)除了送醫(yī)療器械檢定外，是否還要送計(jì)量檢定？

“醫(yī)療器械檢定”如果是強(qiáng)檢授權(quán)計(jì)量檢定站進(jìn)行的，本身就是計(jì)量檢定，如果只是生產(chǎn)廠家取得了許可證和產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)，那不等于已經(jīng)經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定，就應(yīng)該送指定的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送計(jì)量檢定了。

醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀器有很多醫(yī)學(xué)臨床需要的特殊功能，如常用監(jiān)護(hù)參數(shù): 心電、呼吸、體溫、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏氧飽和度、有創(chuàng)壓，擴(kuò)展監(jiān)護(hù)參數(shù): 心排量、二氧化碳、麻醉氣體、氧氣。現(xiàn)在的規(guī)程可以檢定的項(xiàng)目太少，不很實(shí)用建議再更改。

醫(yī)療器械檢定，屬于國(guó)家強(qiáng)制檢定項(xiàng)目,你單位的醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀，毫無(wú)疑問(wèn)必須要通過(guò)計(jì)量檢定。:)

樣機(jī)可以不送醫(yī)療器械檢定，要送計(jì)量檢定

由于我國(guó)的強(qiáng)檢計(jì)量器具目錄制定的比較早，監(jiān)護(hù)儀并沒(méi)有列入目錄，所以監(jiān)護(hù)儀并不是強(qiáng)檢計(jì)量器具，但是按照理解監(jiān)護(hù)儀應(yīng)該檢定，畢竟是用于醫(yī)療衛(wèi)生的計(jì)量器具，對(duì)患者和醫(yī)院來(lái)說(shuō)，通過(guò)檢定確認(rèn)使用的監(jiān)護(hù)儀合格與否是非常重要的。關(guān)于醫(yī)療器械檢定可能是藥監(jiān)局的一種職能，計(jì)量檢定一般針對(duì)使用的計(jì)量器具，如果是新產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行型式鑒定和樣機(jī)試驗(yàn).

監(jiān)護(hù)儀包含了心電部分，心電是強(qiáng)檢的，為了對(duì)病人的負(fù)責(zé)，我覺(jué)得監(jiān)護(hù)儀是要檢定的！

屬于國(guó)家強(qiáng)制檢定項(xiàng)目，需要送相關(guān)的計(jì)量檢定部門

屬于國(guó)家強(qiáng)檢項(xiàng)目，我省就是強(qiáng)檢項(xiàng)目，且必須送去檢定

醫(yī)療衛(wèi)生屬于強(qiáng)檢項(xiàng)目,應(yīng)該申請(qǐng)檢定