實驗室期間核查

實驗室期間核查

對于以“準(zhǔn)確、公正、科學(xué)”為宗旨的實驗室，保持儀器的有效性和可靠性至關(guān)重要。實驗室不僅應(yīng)配備精度達(dá)到技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求的儀器，而且必須持續(xù)保證儀器處于完好狀態(tài)。但是，由于儀器自身的機械、光學(xué)電子等特性，導(dǎo)致?lián)p壞、不穩(wěn)定、漂移等情況經(jīng)常發(fā)生，從而影響檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。因此，對儀器的期間核查就顯得尤為重要。
    GB／T 15481-2000標(biāo)準(zhǔn)等采用了ISO／IEC 17025：1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用求》。該標(biāo)準(zhǔn)5．5．10條款要求實驗室“當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行”。這就要求實驗室針對具體的設(shè)備分別規(guī)定期間核查的程序，而且程序應(yīng)文件化，以便于實施和檢查。
    鑒于文件化的期間核查只重結(jié)果而不注重程序的形式，實驗室可以編寫期間核查細(xì)則，也可以寫入設(shè)備的操作規(guī)程或檢測／校準(zhǔn)方法或程序，但必須明確期間核查的時間間隔、責(zé)任人，核查方法和結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，以保證程序的可操作性。
    實驗室一般對儀器進(jìn)行定期檢定或校準(zhǔn)，以保證其量值的溯源性，并加以必要的維護(hù)和保養(yǎng)，以保證設(shè)備的有效性和可靠性。因此，大多數(shù)實驗室認(rèn)為，只要對儀器進(jìn)行了定期檢定或校準(zhǔn)，儀器就是可靠的，出具的數(shù)據(jù)就是有效的，使儀器的期間核查成為實驗室最易忽視也最不重視的環(huán)節(jié)。實際上，使用頻率高、易損壞、性能不穩(wěn)定的儀器在使用一段時間后，由于操作方法，環(huán)境條件(電磁干擾、輻射、灰邕、溫度、濕度、供電、聲級)，以及移動、震動、樣品和試劑溶液污染等因素的影響，并不能保證檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的持續(xù)可信度。因此，實驗室應(yīng)對這些儀器進(jìn)行期間核查。比如，分析天平是實驗室稱取物質(zhì)質(zhì)量的常用儀器，使用頻率最高，容易受到被稱量物質(zhì)的污染，過載、使用不當(dāng)還會造成刀口損壞，影響天平的靈敏度和準(zhǔn)確度。又如，分光光度計對光波長的要求很高，在葉綠素的測定中波長偏差1-2nml~p可造成葉綠素b濃度測定結(jié)果10-20％左右的相對誤差。此外，儀器的信噪比、單色光帶寬、雜色光強度和樣品室、比色皿的污染等都可能影響儀器的靈敏度和準(zhǔn)確度。實驗室應(yīng)針對具體的儀器進(jìn)行分析研究，掌握儀器分析原理和性能特性以及可能影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性的因素，確定需要進(jìn)行期間核查的儀器名稱，編制相應(yīng)的期間核查方法。儀器的期間核查并不等于檢定周期內(nèi)的再次檢定，而是核查儀器的穩(wěn)定性、分辨率、靈敏度等指標(biāo)是否持續(xù)符合儀器本身的檢測／校準(zhǔn)工作的技術(shù)要求。針對不同儀器的特性，可使用不同的核查方法，如儀器間比對、方法間比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、添加回收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。條件允許時，也可以按檢定規(guī)程進(jìn)行自校。期間核查的時間間隔一般以在儀器的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)進(jìn)行一二次為宜。對于使用頻率比較高的儀器，應(yīng)增加核查的次數(shù)。
    實驗室應(yīng)根據(jù)儀器的性能和使用情況，在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，使用相應(yīng)的核查方法對儀器進(jìn)行期間核查，只要檢查方法有效，周期穩(wěn)定，就一定能及時預(yù)防和發(fā)現(xiàn)不合格的儀器并避免誤用，保證檢驗結(jié)果持續(xù)的準(zhǔn)確性、有效性，為顧客和社會提供可信的數(shù)據(jù)和滿意的服務(wù)。

[ 本帖最后由 lzl_1972 于 2007-4-28 15:07 編輯 ]