實驗室期間核查

實驗室期間核查

對于以“準確、公正、科學”為宗旨的實驗室，保持儀器的有效性和可靠性至關重要。實驗室不僅應配備精度達到技術規范或標準要求的儀器，而且必須持續保證儀器處于完好狀態。但是，由于儀器自身的機械、光學電子等特性，導致損壞、不穩定、漂移等情況經常發生，從而影響檢驗數據的準確性和可靠性。因此，對儀器的期間核查就顯得尤為重要。
    GB／T 15481-2000標準等采用了ISO／IEC 17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用求》。該標準5．5．10條款要求實驗室“當需要利用期間核查以維持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行”。這就要求實驗室針對具體的設備分別規定期間核查的程序，而且程序應文件化，以便于實施和檢查。
    鑒于文件化的期間核查只重結果而不注重程序的形式，實驗室可以編寫期間核查細則，也可以寫入設備的操作規程或檢測／校準方法或程序，但必須明確期間核查的時間間隔、責任人，核查方法和結果的判定標準等內容，以保證程序的可操作性。
    實驗室一般對儀器進行定期檢定或校準，以保證其量值的溯源性，并加以必要的維護和保養，以保證設備的有效性和可靠性。因此，大多數實驗室認為，只要對儀器進行了定期檢定或校準，儀器就是可靠的，出具的數據就是有效的，使儀器的期間核查成為實驗室最易忽視也最不重視的環節。實際上，使用頻率高、易損壞、性能不穩定的儀器在使用一段時間后，由于操作方法，環境條件(電磁干擾、輻射、灰邕、溫度、濕度、供電、聲級)，以及移動、震動、樣品和試劑溶液污染等因素的影響，并不能保證檢定或校準狀態的持續可信度。因此，實驗室應對這些儀器進行期間核查。比如，分析天平是實驗室稱取物質質量的常用儀器，使用頻率最高，容易受到被稱量物質的污染，過載、使用不當還會造成刀口損壞，影響天平的靈敏度和準確度。又如，分光光度計對光波長的要求很高，在葉綠素的測定中波長偏差1-2nml~p可造成葉綠素b濃度測定結果10-20％左右的相對誤差。此外，儀器的信噪比、單色光帶寬、雜色光強度和樣品室、比色皿的污染等都可能影響儀器的靈敏度和準確度。實驗室應針對具體的儀器進行分析研究，掌握儀器分析原理和性能特性以及可能影響檢驗結果準確性和穩定性的因素，確定需要進行期間核查的儀器名稱，編制相應的期間核查方法。儀器的期間核查并不等于檢定周期內的再次檢定，而是核查儀器的穩定性、分辨率、靈敏度等指標是否持續符合儀器本身的檢測／校準工作的技術要求。針對不同儀器的特性，可使用不同的核查方法，如儀器間比對、方法間比對、標準物質驗證、添加回收標準物質等。條件允許時，也可以按檢定規程進行自校。期間核查的時間間隔一般以在儀器的檢定或校準周期內進行一二次為宜。對于使用頻率比較高的儀器，應增加核查的次數。
    實驗室應根據儀器的性能和使用情況，在規定的時間間隔內，使用相應的核查方法對儀器進行期間核查，只要檢查方法有效，周期穩定，就一定能及時預防和發現不合格的儀器并避免誤用，保證檢驗結果持續的準確性、有效性，為顧客和社會提供可信的數據和滿意的服務。

[ 本帖最后由 lzl_1972 于 2007-4-28 15:07 編輯 ]