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實驗室認可的基礎知識 一、實驗室認可的產(chǎn)生和發(fā)展 二十世紀四十年代澳大利亞當時因缺乏一致的檢測標準和手段，在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火，為此，在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系(NATA），60年代初英國也建立了實驗室認可機構，從而帶動了歐洲各國實驗室認可機構的建立；70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認可機構；80年代以后實驗室認可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞；90年代更多的發(fā)展中國家（包括我國）也加入了實驗室認可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認可體系。
隨著世界各國實驗室機構的建立，經(jīng)過不斷發(fā)展，到90年代全球形成兩大區(qū)域的實驗室認可合組織即歐洲實驗室認可合作組織(EAL)、亞太實驗室認可合作組織（APLAC),于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇（ILAC)，于1997年由松散的論壇轉變?yōu)閷嶓w－－國際實驗室認可合作組織（仍稱ILAC）。
二、實驗室認可標準的發(fā)展 國際實驗室認可合作組織（ILAC)于1978年制定了實驗室基本技術要求的說明，并將其作為實驗室認可技術準則的說明提交國際標準化組織（ISO）作為ISO導則25:1978《評審測試實驗室技術能力導則》首向全世界發(fā)布。
1982年ISO認證委員會進行修訂后，由國際電工委員會(IEC和ISO）兩個組織于當年聯(lián)合發(fā)布，即ISO/IEC導則25:1982《測試實驗室能力通用要求》；1990年ISO認證委員會結合1987版的ISO9000族標準對導則進行較大的修改后發(fā)布，即ISO/IEC導則25:1990《校準和測試實驗室能力的通用要求》。
1994版的ISO9000族的標準發(fā)布后，ISO著手對導則25結合94版ISO9000標準進行第三次修訂，在廣泛征求意見的基礎上，幾經(jīng)討論、修改、決定改導則為國際標準ISO/IEC17025形式發(fā)布，1999年12月15日，由ISO和IEC以ISO/IEC17025：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》正式對外發(fā)布，取消并代替ISO/IEC導則25：1999。中國實驗室認可委員會于2005年9月對外又發(fā)布了最新版的17025標準，本準則是對CNAL/AC01：2003《檢測和校準實驗室認可準則》的修訂并取代CNAL/AC01：2003，其內容等同采用ISO/IEC17025：2005。
三、ISO/IEC17025實驗室認可標準簡介
ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室認可準則》適用于實驗室建立質量管理和技術體系并控制其運行。并可供其客戶、法定管理機構對其能力進行確認或承認時使用。
ISO/IEC17025：2005標準要求分為兩大補發(fā)：即管理要求、技術要求。管理的15項要求由兩大過程構成：即管理職責、體系的分析；技術要求的10項要求也可分為兩大過程：資源保證、檢測/校準的實現(xiàn)；技術要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質量體系的持續(xù)改進。
四、實驗室認可的作用和意義 通過ISO/IECl7025標準認可的實驗室可有諸多項益處：
1．為社會提供的檢測數(shù)據(jù)和檢測報告/校準證書具有更強的可信度；
2．通過認可的實驗室表明具有某方面領域檢測/校準任務的能力；
3．符合國際和政府要求達到“一次檢測/校準，全球承認”，提高競爭力和市場占有率；
4．實驗室管理標準化、規(guī)范化提高全員素質；
5．為和國際接軌及國家認證認可統(tǒng)一化奠定基礎工作。
五、我國實驗室認可的發(fā)展 我國從1990年開始采用三種認可方式，實驗室認可(依據(jù)國際最新認可標準)、計量認證(依據(jù)50條)和質檢機構審查認可(依據(jù)39條)開始由國家技術監(jiān)督的質量監(jiān)督司、計量司、標準化司主管，2001年12月又發(fā)布了新的評審準則JJG1021--1990代替了原50條和39條；1997年國家實驗室認可委（CNACL）得到授權，一個評審組審查依據(jù)ISO/IEC17025B標準同時兼顧國家要求（39條、50條、評審準則）進行三合一認可審查，通過審查可以由部門分別分發(fā)計量認證和國家實驗室認可證書。
我國從80年代即開始了實驗室認可活動，開始由商品檢驗實驗室認可委、中國實驗室認可委分別進行認可工資，目前這兩個機構已合并為新的中國實驗室認可委員會（CNACL），至今已有相當數(shù)量的實驗室通過認可。還有相當數(shù)量的實驗室正在做實驗室認可的準備工作，今后我國實驗室的政府計量認證、審查認可即將與國際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC標準的軌道上來，避免重復評審、證出多門，減輕實驗室負擔，提高其管理水平，以適應國內和國際形勢的發(fā)展以及政府職能轉變的大趨勢。
[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-2-28 15:23 編輯 ] | 
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