（轉載）：談糾正措施有效性的審核

談糾正措施有效性的審核

中國新時代質量體系認證中心高級審核員  張榮發 糾正措施是消除不合格產生的原因，防止不合格再發生;是持續改進質量管理體系有效性的重要途徑。在審核組織的質量管理體系時，應注意審核組織所采取的糾正措施的有效性，這是評定組織的質量管理體系持續改進的證據之一，也是提高審核有效性應注意的問題。 審核糾正措施的有效性時，應注意以下幾個問題： 1 應該采取糾正措施的不合格是否采取了糾正措施 對于那些必須采取糾正措施的不合格（例如：批量性、批次性不合格產品;造成嚴重影響的顧客抱怨;嚴重的質量問題或質量事故;產品在研制、試驗和使用中出現的故障等），組織應認真分所原因，針對消除不合格原因采取糾正措施，否則不合格問題會再次發生。 審核中，應注意審查不合格產品的評審記錄，產品檢驗、試驗記錄、顧客的抱怨、投訴記錄等，看其中有無應該采取糾正措施的不合格，對這些不合格的問題是否分析了不合格產生的原因，是否采取了糾正措施，是否驗證了糾正措施的效果。 2 確定的不合格原因是否正確 有些組織對不合格產生的原因分析不到位，不正確，不是產生不合格的真正的根本原因。 例如：某組織的一位車工加工一批零件，共10個。結果全部不合格，報廢。該組織對此不合格問題采取糾正措施，原因分析是：操作人員看錯了圖紙。這個原因是產生不合格的內在原因嗎？看錯了圖紙只是產生不合格的表面原因。應進一步分析為什么會看錯圖紙？是這位操作人員工作責任心不強，不認真，質量意識差？還是這位操作人員技術素質低，不會看圖紙？另外還應從生產過程控制上找原因，是否實施了首件檢驗制度？首件檢驗是否有效？等。 3 所采取的措施能否消除不合格原因，防止不合格的再發生 組織所采取的措施，應針對不合格產生的真正原因，應能起到防止不合格再發生的作用。 有些組織對不合格所采取的措施只是“糾正”（只是對不合格的一種改正，一種處置），而不是“糾正措施”（這種情況在審核中經常發現）。例如：某組織在內審中發現有的測量儀器未按期進行校準，對該不符合項所采取的糾正措施是：將這些儀器送去計量。顯然，這種措施只是“糾正”，而不是“糾正措施”。 有些組織對不合格所采取的措施沒有針對消除不合格原因，不能起到防止再發生的作用。例如：前面提到的一位車工加工的10個零件全部報廢的問題，組織所采取的糾正措施是：操作人員下次注意仔細看圖紙。這個措施沒有針對產生不合格的原因，如果這個操作人員下次還不注意看圖紙類似的不合格豈不還會發生？所以，這樣的糾正措施不能起到防止重復發生不合格的作用。組織應針對不合格產生的真正原因采取措施。如果是操作人員質量意識差，責任心不強造成的不合格，應對操作人員進行批評，加強質量意識，工作責任心的教育，并按經濟責任制進行懲罰，使其吸取教訓。如果是操作人員技術素質差，不會看圖紙，應對該操作人員進行培訓或調離該工作崗位。同時，應加強對生產過程的控制，嚴格有效地實施首件檢驗制度。 4 所采取糾正措施的效果 糾正措施實施了沒有？糾正措施的效果如何，是否防止了不合格重復發生，這是采取糾正措施所要達到的目的，也是審核糾正措施是否符合標準要求應特別關注的問題。 審核中，要求組織提供實施糾正措施的證據，并通過查閱有關記錄和有關證據，審核糾正措施實施后，是否重復發生了類似的不合格。要注重審核糾正措施的效果，這是審核糾正措施有效性的關鍵。 5 軍工產品在研制、試驗和使用過程中出現的故障是否實施了糾正措施 GJB9001A-2001標準8.5.2要求：組織應建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統。故障報告、分析和糾正措施系統是針對軍工產品在研制、試驗和使用中出現的故障，按規定進行記錄和報告，進行工程分析和統計分析，弄清故障產生的機理，查明故障原因，實施糾正措施，防止故障再現的一個閉環系統。 在審核中，應注意審核組織的軍工產品在研制、試驗使用中發生的硬件故障和軟件錯誤，是否按規定和要求進行了記錄？是否在規定的時間內向規定的管理級別進行報告？是否對故障進行了工程分析和統計分析？是否弄清了故障產生的機理？是否查明了故障原因？是否針對原因采取并實施了糾正措施？是否對糾正措施的有效性進行了跟蹤驗證？故障是否排除？問題是否歸零？故障是否重復發生？是否按技術狀態控制要求或圖樣管理制度對設計或工藝文件進行了更改？等。 對糾正措施有效性的審核，既要審核是否按糾正措施的要求和程序進行了實施，更要注意審核糾正措施的效果，注意審核糾正措施是否達到了防止不合格再發生的目的。