標準物質怎樣進行管理

標準物質在化學計量中使用頻繁，它既是標準，同時又是易耗品，管理相對來說比較難一些，現介紹一些方法供大家參考，也希望有經驗的同行在論壇上進行交流。


標準物質是檢測實驗室用于保證檢測數據的準確性和精密度，實現量值傳遞的重要工具。標準物質的量值經過權威方法測量，或由多個高水平實驗室協同定值，具有很高的量值準確度。目前，很多實驗室都使用大量的標準物質進行量值溯源和檢測質量控制。如何對標準物質進行有效的管理，以最大限度地發揮標準物質的作用，成為許多檢測實驗室面臨的課題。
1 　標準物質的采購
購買標準物質時，應首選國家標準計量主管部門批準、頒布并授權生產的標準物質。當國產的標準物質確實無法滿足工作需求時，方可考慮購買進口標準物質。應該收集有關標準物質生產和經銷單位的資料，進行必要的評估，制訂出標準物質提供者名錄，并經過審查和批準。
標準物質的購買可由業務部門根據需要提出購買申請，也可以由標準物質保管人根據庫存情況提出申請，經批準后予以購買。
2 　標準物質的驗收
對所購買的標準物質，應當進行必要的驗收。主要內容包括：數量和品種是否與購買要求一致;包裝是否完好，標識是否清晰、完整;有無證書;是否在證書聲明的有效期內;從外觀上進行判斷，如裝于安瓿瓶內的溶液有無沉淀、變色、分層等異常現象。
從國外進口的標準物質，還應與國產標準物質進行比對實驗。如購買進口的含 54 種成分的揮發性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國家環保總局標準樣品研究所生產的單組分標樣進行比對實驗，若比對結果達到要求，則可認為該進口混標質量合格。

3 　標準物質的保存
標準物質應有專門的存放地點，予以明確標識，并由專人負責保管。應制訂一份實驗室的標準物質清單和領用記錄，領用時予以登記。通常用安瓿瓶裝的液體物質可存放在泡沫盒內，固體物質存放在干燥器內密閉保存，鋼瓶裝的標準氣體應該用金屬鏈固定。當標準物質證書或說明書上有存放要求 (如避光、低溫等) 時，應按指定的要求保存。標準物質一旦超過有效期必須立即清理，并予以適當標識，不得繼續使用。
用于質控的標準樣品，其證書由質量管理室統一保管。

4 　標準物質的使用
標準物質必須在有效期內使用。
日常檢測中繪制工作曲線時，應盡可能使用標準溶液或標準氣體配制工作標準。進行重要樣品的檢測(如仲裁樣品) 或進行重大質量活動(如實驗室比對和能力驗證) 時，應該插入標準樣品進行分析。平時的日常檢測工作中也建議盡量使用標準樣品進行質量控制。對于日常分析中難以采集平行樣進行質量控制的項目，如懸浮物、油類等，應該經常利用標準樣品進行控制。平時開展頻次較低的檢測項目，檢測時也應使用標準樣品進行控制。進行加標回收實驗時，建議使用標準溶液作為加入物質。
研究新方法或進行方法驗證時，必須包含有使用標準物質進行驗證實驗的內容。檢測設備進行期間核查時，應用標準物質核查其準確度。對于無法檢定的儀器設備，應盡量利用標準物質進行定期校準。對于半定量的檢測設備(如應急監測設備)，也應定期使用標準物質進行比對，以維持設備的正常狀態。
質量管理室定期對業務人員進行標準樣品的考核，考核成績記入員工的技術檔案，作為員工工作績效的一項評價依據。

應該收集有關標準物質生產和經銷單位的資料，進行必要的評估，這條非常重要.我們經常遇到供應商超范圍提供標準物質(其提供的量值與批準不符),量值很難保證.由于國家目前根本沒有人管理,因此這方面一定要重視.

標準物質和標準溶液管理辦法
一、主題內容與適用范圍
    本辦法規定了標準溶液的配制、標定和標準溶液、標準物質的管理；
    本辦法僅適用于化學分析用的標準溶液和標準物質。
二、標準溶液的配制和標定
    1 ．滴定分析用標準溶液的配制、標定和比較按G B 6 0 1 －1 9 8 8 《化學試劑滴定分析（容量分析）用標準溶液的制備》的規定進行。其它特定滴定分析標準溶液按照分析方法標準或操作規程的規定進行配制和標定。
    2 ．雜質測定用標準溶液的制備接G B 6 0 2 －1 9 8 8 《化學試劑 雜質測定用標準溶液的制備》進行。
    3 ．標定或比較各種標準溶液時，必須直接或間接溯源基準試劑。
    4 ．標準溶液配制、標定及保管、保存要有記錄。
    5 ．標準溶液的配制、標定和比較均必須詳細填寫原始記錄。記錄的內容應當包括標準溶液名稱、配制方法、環境溫度、標定和比較的方法、原始數據和各修正值、計算過程、計算結果和操作者姓名（簽字）、配制日期等。該原始記錄應保存，不得遺失。
三、 標準溶液與標準物質的管理
    1 ．標準溶液、標準物質（包括基準試劑、高純物質）的管理，由使用室安排專人管理、造冊、登記；
    2 ．標準溶液必須貼有標簽，標簽內容包括名稱、濃度、配制或標定人、配制或標定日期。
    3 ．標準物質須貼有原生產單位的標簽。標簽內容應包括標樣編號、名稱、化學成分表、重量、生產單位名稱和標樣發布日期、有限期限等內容。
    4 ．標準溶液與標準物質的存放
      （l）標準溶液的存放
         a . 標準溶液存放在檢驗室專門位置；
        b . 標準溶液瓶塞須嚴密，不得泄漏( N a O H 標準溶液要有C O 2 過濾裝置) ；
        c . 銀及氧化還原性的標準溶液應存放于棕色瓶中，而且要避光保存；
        d . 標準溶液存放，應保持正常室溫，避免陽光和灰塵。
       （2）標準溶液的存放期
        a . 滴定分析用標準溶液的存放期不應超過兩個月，超過存放期的標準溶液必須重新標定、比較后方可使用；
        b . 元素或雜質標準溶液的儲備終保存期一般為一年，工作液盡可能現用現配。過期或出現混濁時必須重新配制。
      （3）標準物質的存放
        a . 標準物質分別存放在各使用實驗室內；
        b . 標準物質應用專柜分類存放；
        c . 標準物質應存放在清潔、無塵、通風、干燥的環境中，避免陽光照射和各種腐蝕性氣體的侵蝕。
四、記錄 ：
    標準物質領用記錄
    標準溶液配制、標定、比較記錄

在實際工作中，有很多標準物質買不到有證的，也找不到有證的標準物質驗證，我們是通過新舊標準物質比對來驗收的。

原帖由 lopez_cal 于 2008-5-23 11:19 發表
易耗標準物質可以和其他的測量儀器一起管理嗎?
不知道大家有沒有單獨建標準物質的臺帳或者類似的表格,有沒有樣式的發一個,謝謝!

還有其他儀器設備要做周期檢定或校準計劃，那么標準物質需要嗎？因為有些也是可以在有效 ...

標準物質也是要期間核查，也有一個登記表

標準物質是不需要進行期間核查的。
一、只要在標物存放條件滿足要求，在有效期內使用，就能保證研制單位的提供量值。
二、作為一般的使用單位沒有資質和能力進行驗證和核查。這項任務由研發單位來進行。
三、JJF1033－2008明確標物不進行穩定性考核。

標準物質的期間核查關鍵看是什么標準物質，我個人認為象鋼鐵類的光譜標準物質根本沒有必要做什么期間核查？憑什么要求做，ISO17025也沒有說所有的標準物質都需要期間核查，有些外部評審員對這個行業不熟悉，亂開不符合項，令人頭痛之極