內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序

      1. 目的驗證質(zhì)量體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。
      2. 適用范圍適用于公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。
      3. 職責
      3.1 總經(jīng)理 a) 批準組織年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃； b) 批準內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告； c) 定期召開管理評審會議。
      3.2 管理者代表 a) 全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； b) 選定審核組織及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、每次的審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告。
      3.3 辦公室 a) 編制《年度審核計劃》并負責組織實施； b) 組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。
      3.4 內(nèi)審組長 a) 組建審核組，選擇審核成員； b) 編制、實施本次內(nèi)審計劃； c) 主持審核會議，控制現(xiàn)場審核實施，使審核按計劃和要求進行； d) 編寫內(nèi)審報告。
      3.5 內(nèi)審員 a) 編制《檢查表》； b) 按內(nèi)審計劃完成審核任務，并編制不合格項報告； c) 參加公司組織的第二方審核。
      4. 工作程序 4.1 年度內(nèi)審計劃
      4.1.1 根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由辦公室經(jīng)理負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)如下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核： a) 組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c) 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d) 在接受第二、三方審核之前； e) 在質(zhì)量認證證書到期換證前。
      4.1.2 年度內(nèi)審計劃內(nèi)容 a) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； b) 受審部門和審核時間。
      4.1.3 根據(jù)需要，可審核質(zhì)量體系覆蓋的所有要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。
      4.2 審核前的準備
      4.2.1 管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員，內(nèi)審員應由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責。
      4.2.2 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b) 內(nèi)審計劃的工作安排； c) 審核組成員； d) 審核時間、地點； e) 受審部門及審核要點； f) 預定時間，持續(xù)時間； g) 開會時間； h) 審核報告分發(fā)范圍、日期。
      4.2.3 在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)和方法。確保無要求遺漏，審核能順利進行。
      4.2.4 內(nèi)審組長于內(nèi)審前10天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應在內(nèi)審前3天通知內(nèi)審組長。
      4.2.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應經(jīng)質(zhì)量體系認證、咨詢機構(gòu)培訓、考核合格后方能擔任。
      4.3 內(nèi)審的實施
      4.3.1 首次會議 a) 參加會議人員：公司領(lǐng)導、內(nèi)審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由辦公室保留會議記錄。審核組長主持會議； b) 會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。
      4.3.2 現(xiàn)場審核 a) 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不合格項詳細記錄在檢查表中； b) 內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《不合格報告》進行核對； c) 內(nèi)審時審核員要公正而客觀地對待問題。
      4.3.3 編制不合格項報告和審核報告
      4.3.3.1 現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽訂的合同要求，確認不合格項，并發(fā)給不合格報告給相關(guān)部門領(lǐng)導確認后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認后實施糾正，審核員負責對確認結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果。
      4.3.3.1.1 不合格項按其性質(zhì)分為嚴重、一般、觀察三種 a) 嚴重不合格項： ——質(zhì)量活動和結(jié)果與質(zhì)量管理體系文件要求嚴重不符； ——造成系統(tǒng)性失效； ——造成區(qū)域性失效； ——會造成嚴重后果的失效。 b) 一般不合格項：凡明顯不合格規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有顯著影響的不合格。 c) 觀察項凡孤立的、偶發(fā)性的，并對產(chǎn)品質(zhì)量特性無顯著影響的不合格。
      4.3.3.1.2 內(nèi)審員應當天把所有不合格項向?qū)徍私M長通報，審核組長當天對不合格項進行審查。審核結(jié)束前，凡證據(jù)確鑿的不合格項，受審核部門負責人必須確認并簽字，不得強調(diào)客觀理由，拒絕確認簽字。
      4.3.3.2 審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格項分布情況。
      4.3.3.3 現(xiàn)場審核后1周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準。審核報告內(nèi)容包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b) 審核組成員、受審核方代表名單； c) 審核計劃實施情況總結(jié)； d) 不合格項分布情況分析，不合格數(shù)量及嚴重程度； e) 存在的主要問題分析； f) 對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應改進的地方。
      4.3.4 末次會議 a) 參加人員：領(lǐng)導層、內(nèi)審組成員及各部門主管，與會者簽到，并由辦公室保留會議記錄。審核組長主持會議。 b) 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀《不合格報告》及宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由公司領(lǐng)導講話。 c) 由辦公室發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審要提供公司管理評審。
      5. 相關(guān)文件
      5.1 《改進控制程序》E.C/COP8-04；
      5.2 《管理評審控制程序》E.C/COP5-01。
      6. 相關(guān)記錄
      6.1 《 年度內(nèi)審計劃》QR8-02；
      6.2 《審核實施計劃》QR8-03；
      6.3 《檢查表》QR8-04；
      6.4 《不合格報告》QR8-05；
      6.5 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》QR8-06；
      6.6 《會議簽到表》QR8-07；
      6.7 《不合格項分布表》QR8-08。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-6-30 15:17 編輯 ]