ISO9000的一些問題

ISO9000的一些問題

　　2.質(zhì)量體系認證簡介　　質(zhì)量體系認證是由第三方認證機構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行評定并頒發(fā)認證證書，證明其符合ISO 國際標準要求的技術(shù)活動。由于“第三方”是獨立于企業(yè)與企業(yè)的顧客之間的一方，因此質(zhì)量體系認證實際上是一種公正行為，能夠得到社會廣泛認同。
　　3.申請質(zhì)量體系認證是否可以對某一質(zhì)量保證標準的要素進行“剪裁”？
　　答：“剪裁”是在合同情況下，必要時刪去所選質(zhì)量保證標準中某些質(zhì)量體系要素或分要素，也包括增加某些要素或分要素。“剪裁”是在特定顧客和供方之間完成的，通過協(xié)商達成一致意見后，并規(guī)定在合同之中。體系認證不適用“剪裁”，但標準某要素確不適用于申請認證的企業(yè)時，則在質(zhì)量手冊中說明該要素不適用本企業(yè)即可。
　　4.質(zhì)量體系文件運行多長時間方可接受認證機構(gòu)的現(xiàn)場審核？
　　答：接受現(xiàn)場審核的關(guān)鍵是質(zhì)量體系文件是否已經(jīng)全部付諸于實施，并能提供有效運行的證據(jù)，包括是否按質(zhì)量體系文件要求進行了全面的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和實施了管理評審。具體的運行最短時間應(yīng)根據(jù)企業(yè)的具體情況對待，不能一概而論。本中心規(guī)定體系正式運行至少在三個月以上。
　　5.質(zhì)量體系認證應(yīng)做哪些工作？
　　答：首先，應(yīng)成立以企業(yè)最高管理者為領(lǐng)導的貫標工作小組，選擇咨詢機構(gòu)和認證機構(gòu)。其次，進行多層的質(zhì)量認證知識培訓，全面提高員工素質(zhì)。第三，組織撰寫質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等質(zhì)量文件，并由企業(yè)領(lǐng)導人簽發(fā)。第四，要求員工掌握質(zhì)量體系文件的要求并按要求開展工作。第五，進行質(zhì)量體系內(nèi)部審核，對不符合項進行糾正和預防。第六，在體系穩(wěn)定運行3個月后，向認證機構(gòu)申請認證。ISO9000不等于高品質(zhì)自1996年以來，我國逐漸形成ISO9000質(zhì)量認證熱，這股熱的背后是一些企業(yè)認為，獲得此認證，就等于產(chǎn)品領(lǐng)到了進入國際市場的“通行證”。事實并非如此。　　隨著全球經(jīng)濟一體化進程的加快，全球貿(mào)易保護主義普遍抬頭，一些國家為設(shè)置非關(guān)稅壁壘的技術(shù)壁壘和綠色壁壘，以立法形式頒布了一系列國際標準的產(chǎn)品認證制度，特別是涉及安全、健康、環(huán)保等方面的認證。這些認證標準遠遠高于ISO9000。例如，歐盟的“CE”、“GS”。沒有這些認證，產(chǎn)品根本打不進歐盟市場。
　　我國企業(yè)對ISO9000的誤解，一方面的原因是對其不了解，另一方面的原因是將其當作廣告宣傳的一張牌，將其當作促銷手段，以此吸引國內(nèi)消費者。
　　1）以集團公司的名義申請認證，通過認證所覆蓋的場所來界定認證范圍；
　　2）也可以相應(yīng)分廠、分部的名義申請認證，但此分廠、分部應(yīng)有證據(jù)表明其能承擔獨立的法律責任。　　因為這兩方面的原因，在獲得ISO9000認證后，一些企業(yè)大松一口氣，不去踏實推進質(zhì)量管理工作，結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量仍不過硬。
　　質(zhì)量管理是一項永久性的基礎(chǔ)工作，企業(yè)只有在獲得ISO9000后，嚴格執(zhí)行其標準，并一步一個腳印，獲取更高標準的國際認證，才能真正取得走向國際市場的“通行證”，才能達到現(xiàn)代高品質(zhì)的要求。
　　6.一個企業(yè)要順利地通過認證并取得實效，要注意以下幾個問題：
　　答：
　　● 把貫標與認證作為提高企業(yè)管理素質(zhì)，提高產(chǎn)品質(zhì)量的有效途徑；
　　● 選擇一名有能力的管理者代表并予以足夠的授權(quán)；
　　● 為各部門/崗位/層次的員工提供適宜的培訓；
　　● 企業(yè)領(lǐng)導重視是搞好認證工作的關(guān)鍵。最高管理者應(yīng)：
　　（a）制定和頒布企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
　　（b）對質(zhì)量體系的建立、實施、完善和保持負責，并主持管理評審；
　　（C）為質(zhì)量體系有效運行提供必要的資源；
　　（d）建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定職責和相互關(guān)系
　　7.監(jiān)督審核是否可以推遲進行？
　　答：企業(yè)取得質(zhì)量體系認證資格表明其具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力，監(jiān)督審核是發(fā)證之后主要的有效驗證手段，也是體系認證資格價值的重要組成部分。若企業(yè)的體系不能定期接受監(jiān)督，意味著不能持續(xù)對顧客提供信任，按有關(guān)質(zhì)量管理體系標準經(jīng)常問到的問題
　　在2000版ISO 9000族國際標準發(fā)布之后，經(jīng)常問到的問題（FAQ's）清單有了變化，清單中所列的問題及其解答都來源于ISO 9000族標準的使用者與相關(guān)專家，并經(jīng)過專題研討會的討論，在世界范圍內(nèi)均具有代表性。此清單將被定期地評審與更新，以保持其準確性，并在適當時補充新的問題，同時本清單的編撰者還希望此清單能夠為ISO 9000族標準的新使用者提供一個好的信息來源。
　　8.企業(yè)如何選擇咨詢機構(gòu)？
　　答：質(zhì)量認證咨詢是一項技術(shù)性極強的專業(yè)服務(wù)，因此需要咨詢服務(wù)的企業(yè)最好選擇一個既有專業(yè)能力又提供規(guī)范性服務(wù)的認證咨詢機構(gòu)。專業(yè)能力不能狹義地理解為技術(shù)專業(yè)，而是指該咨詢機構(gòu)應(yīng)有一定數(shù)量具備豐富的ISO9000知識、最好是取得國家注冊審核員資格的咨詢?nèi)藛T，當然這些咨詢?nèi)藛T也需對本企業(yè)的技術(shù)專業(yè)有一定的了解，最好是比較熟悉。另外，還需對咨詢?nèi)藛T進行評定，了解咨詢?nèi)藛T以往的咨詢業(yè)績。
　　9.哪些企業(yè)適宜申請質(zhì)量體系認證？
　　答：當企業(yè)的產(chǎn)品沒有適用于質(zhì)量認證的國家標準或行業(yè)標準；或是企業(yè)產(chǎn)品多品種、小批量、價值昂貴且要進行破壞性檢驗的；當采購商只要求提供質(zhì)量體系認證證書時，企業(yè)要優(yōu)先考慮申請質(zhì)量體系認證。
　　10.認證需要投入多少經(jīng)費？
　　答：依據(jù)企業(yè)規(guī)模、基礎(chǔ)情況的不同，一般要投入幾萬到十幾萬不等的經(jīng)費，各認證機構(gòu)的費用標準也不一樣。
　　11.能否由企業(yè)出錢，請咨詢機構(gòu)包辦？
　　答：不能。企業(yè)申請認證的過程本身就是提高企業(yè)管理水平和產(chǎn)品實物質(zhì)量的過程，是一個增值過程，企業(yè)本身不進入角色，就等于失去了這個過程。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-3-26 17:16 編輯 ]

　　12.企業(yè)如何選擇質(zhì)量體系認證機構(gòu)？
　　答：企業(yè)進行質(zhì)量體系認證的目的是向其顧客提供足夠的信任，表明其質(zhì)量體系具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力。這種信任是間接由認證機構(gòu)來證明的，因此企業(yè)一般應(yīng)選擇具有較強技術(shù)專業(yè)能力的權(quán)威認證機構(gòu)，它的聲譽與影響可以比較容易地被更廣泛的顧客所接受。
　　13.用于新版標準轉(zhuǎn)化工作的費用將是多少？
　　答：ISO/TC176制定標準的目標之一，就是使新版標準平穩(wěn)過渡期內(nèi)所需的潛在費用最低。所需的任何附加費用都可以被認為是一項增值投資。為滿足ISO 9001：2000新標準的要求而實施的任何必要的變更所需的花費，對于不同的組織來說由于它們在質(zhì)量管理體系的實際運行狀態(tài)、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)復雜性，以及最高管理層的態(tài)度和所承擔的義務(wù)等因素方面的差異而有所不同。同時我們預期新標準的轉(zhuǎn)化為各組織機構(gòu)帶來的效益與其在此方面的花費相比是物超所值的。關(guān)于在認證升級方面的花費，IAF指南中已經(jīng)將對新標準的審核與對現(xiàn)有認證的監(jiān)督評審盡可能地結(jié)合在一起，以降低費用。
　　14.質(zhì)量體系認證證書擴大、縮小的要求有哪些？
　　答：已獲得WIT認證證書的獲證組織在下列情況之一時，可向WIT監(jiān)督管理部申請轉(zhuǎn)換證書：
　　a) 認證范圍發(fā)生變化；
　　b) 認證模式發(fā)生變化；
　　c) 組織搬遷；
　　d) 組織合并；
　　e) 組織分開；
　　f) 組織名g) 稱變化；
　　獲證組織應(yīng)提交“獲證方轉(zhuǎn)換證書申請書”，說明換證的理由及希望證書變更的具體內(nèi)容，必要時還應(yīng)提供相應(yīng)的文件，如覆蓋新申請變更內(nèi)容的質(zhì)量體系文件、營業(yè)執(zhí)照副本、工藝流程圖、組織機構(gòu)圖。
　　凡屬擴大或縮小認證范圍、認證模式涉及要素增加、組織搬遷、合并、分開等都將進行一次現(xiàn)場審核。若因獲證組織名稱改變的換證，則需對其質(zhì)量體系文件進行審查，確定其是否已做相應(yīng)的更改。
　　監(jiān)督管理部負責按照證書轉(zhuǎn)換工作程序?qū)Λ@證組織進行換證審核，經(jīng)WIT合格評定小組評定并由WIT主任批準后頒發(fā)新證書。由WIT綜合部收回原證書后，發(fā)放新證書。
　　轉(zhuǎn)換證書的證書號同原證書號，生效日以原證書生效日為準。如申請證書轉(zhuǎn)換的獲證組織由兩家同是WIT獲證組織合并而成，則由監(jiān)督審核部與該組織協(xié)商，確定延用哪一個組織的原證書編號。原則上，合并后采取哪個組織名稱，就使用哪個原證書編號。證書轉(zhuǎn)換后，失效的證書編號予以注銷。
　　15. 有哪些情況下將暫停和撤銷質(zhì)量體系認證證書？
　　答：獲證組織出現(xiàn)下列情況之一者，WIT監(jiān)督管理部將提出證書暫停/撤銷的申請，報WIT主任審批。
　　a) 在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項未在商定時間內(nèi)有效糾正；
　　b) 未按規(guī)定使用本中心簽發(fā)的質(zhì)量體系證書及標志；
　　c) 質(zhì)量體系發(fā)生重大變更未得到WIT符合性確認或有影響質(zhì)量體系的重大事故發(fā)生；
　　d) 未按規(guī)定及時交納有關(guān)審核費用；
　　e) 社會的投訴或其它信息經(jīng)分析表明獲證組織不符合中心的相關(guān)規(guī)定要求；
　　f) 違反與WIT簽訂的協(xié)議書中的規(guī)定，如不接受WIT監(jiān)督審核等
　　經(jīng)WIT主任批準暫停使用證書的獲證組織，WIT監(jiān)督管理部將認證證書暫停使用/撤銷通知單提交給獲證組織。
　　當獲證組織仍不能有效糾正，經(jīng)中心主任批準，證書予以撤銷，撤銷后的證書號將不再被使用，必要時將予以登報聲明。
　　對于破產(chǎn)、違反WIT有關(guān)規(guī)定、或到期不延長證書有效期的獲證組織，WIT將撤銷認證并收回所簽發(fā)的證書。在暫停/撤銷證書后，不能繼續(xù)使用任何提及認證/注冊的廣告物品。
　　16.獲證方使用認證證書和標志有哪些應(yīng)注意的事項？
　　答：可以在各種宣傳品上使用標志或證書，如產(chǎn)品說明書、廣告、信簽、名片等。
　　不可以在產(chǎn)品、銷售包裝上使用標志或證書，只有在諸如注明“生產(chǎn)本產(chǎn)品的質(zhì)量體系通過了認證”的情況下，方可將標志使用在包裝等物品上。
　　不可以在試驗室測試或計量報告中使用標志或證書。
　　WIT標志的色標為M100Y100K30漸變至M5Y100，復制時可使用紅、棕、黑、深藍或金色5種單色。
　　標志可以按比例放大或縮小使用。
　　如組織在其宣傳品上使用CNAB認可標志時， 應(yīng)注意CNAB認可標志須與認可編號及WIT認證標志同時使用。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-3-26 17:18 編輯 ]