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[質量控制] 對CNAL/AC01準則 “期間核查”款的理解和運用

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duomeiti 發表于 2008-5-26 16:41:01 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
對CNAL/AC01準則 “期間核查”款的理解和運用
中國艦船研究設計中心
劉方雄
發布時間:2008-5-26
  測量標準是校準實驗室開展檢定/校準量傳的依據。對實驗室測量標準實施期間核查是確保實驗室校準可信度的重要手段,是確保實驗室信譽和保證校準質量的重要著眼點,也是實驗室實施質量監控的重要途徑。努力做好測量標準的期間核查工作是校準實驗室的義務和職責。
  現結合我校準實驗室測量標準期間核查的做法談談我們對準則條款的理解和運用(本文不涉及其他設備的核查)。

  一、測量標準的期間核查應按規定的程序和日程進行
  在CNAL/AC01:2002《檢測和校準實驗室認可準則》有兩處出現了“期間核查”。第5.6.3.3款標題“期間核查”后面的闡述為:“應根據規定的日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質進行核查,以保持其校準狀態的置信度”。第5.5.10款闡述為“當需要利用期間核查以維持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行”。
  顯然,期間核查主要是針對測量標準說的,且測量標準的期間核查應按制定的程序進行,而且要將測量標準的期間核查納入年度計劃,并在規定的日程完成。其目的是維持和保持測量標準的校準狀態,防止在兩次正式校準(檢定)期間內使用不符合要求的測量標準。
  應充分考慮時間間隔對期間核查作用有效性的影響,其規定的日程宜選在兩次校準/檢定間隔時間的一半,或需要進行期間核查的時機,如測量標準運行過程中發現可疑現象等。

  二、期間核查通過核查標準實現
    期間核查即導則25所述的“運行檢查”(9.6款),是指在兩次校準(檢定)期間通過核查標準所做的核查,核查測量標準的示值是否產生變化,核查測量標準量值是否可靠。
    核查標準實際上是用來代表被測對象的一種相對穩定的儀器、產品或其他物體,它的量限、準確度等級都應接近于被測對象,其穩定性要優于實際的被測對象。
    核查標準可選用:
    1.高一準確度等級的計量標準;

    2.同準確度等級計量標準(進行比對);
    3.采用穩定性好,靈敏度高的被測件(在不同時間進行多次重復測量);
    4.其他可用于核查的被測件。
    若無法得到核查標準(如破壞性試驗),就無法進行期間檢查。

  三、不是所有的設備都需要進行期間核查
    需要實施期間核查的測量標準包括:
    1.新建立的測量標準;

    2.測量標準穩定性考核結果需進行穩定性檢查的測量設備;
    3.經常攜帶到現場進行計量校準(檢定)的測量標準;
    4.測量標準在運行過程中有可疑現象發生;
    5.脫離了實驗室的直接控制,如送檢溯源或借出(測量標準一般不外借)返回后使用前的測量標準設備。

  四、期間核查不是再校準

期間核查不是一般性的功能檢查,更不是縮短校準(檢定)周期的再校準。被選為核查標準的樣品件,對其期間核查的項目、量程、核查點少于對其周期校準(檢定)的項目、量程、核查點,只要能證實其測量標準保持校準狀態的可信度這一目的并維持實驗室可接受的投入即可。   

  五、期間核查方法及評定
    1.測量標準示值變化的核查
    (1)將核查標準送上級計量技術機構進行核查得到的某測量項的某測量值,與本測量標準期間核查得到的同測量項同測量點值Y相比較,其|Y-Y0|≤U,即應小于或等于用該測量標準測量核查標準或被測對象的擴展不確定度U。
    (2)與同級別的(計量技術機構)校準實驗室的相同測量標準的某測量項某測量點進行比對,其核查的比對結果差值YaYb之差的絕對值應滿足|Ya-Yb|≤ 。U為被核查的測量標準的擴展不確定度。
    (3)核查標準經測量標準校準得到的值Ya,與該核查標準上周期用同一測量標準檢定/校準對應點的Yb之差應小于該測量標準考核時認定的報告不確定度。
    2.測量標準可靠性的核查
    (1)選一穩定的被測量或被檢測量器(核查標準),在短時間內用測量標準重復測量某測量點n次(推薦n≥6)得到n個觀測值xi;
    則實驗標準偏差:
   

    Sn(x)應小于該測量標準考核時認定的合成標準不確定度的2/3。
    即可表示被核查的測量標準其重量性滿足核查要求。
    (2)在不同的時間多次用測量標準測量核查標準的某測量項某測量點,得:
   

    式中: ——一次觀測時n個測量值; ——m次觀測結果的算術平均值。
    n≥6,m≥4。
    實驗標準偏差Sm應小于測量標準考核時認定的合成標準不確定度。
    即可表示被核查的測量標準其穩定性滿足要求。
    3.測量標準的示值變化核查是期間核查的核心和關鍵。但也需核查測量標準其維持和保持測量標準其校準狀態的可靠性程度。測量標準可寓于測量標準的示值變化核查之中,還可通過測量不確定度的驗證來實現。   

  六、實例
    1.實例1
    期間核查計劃:略。

    期間核查時間:測量標準上次周檢后約6個月。
    期間核查方法:采用五、1.(1)的方法即該測量標準對本實驗室某穩定性好的核查標準或測量器具、某測量項某測量點測量得到Y值,同時送核查標準至上級計量技術部門測量同一測量項的同一測量點,得到Y0值。
    評定:|Y-Y0|≤該測量標準建標考核的U,即認為滿足核查要求。
    2.實例2
    期間核查計劃:略。

    期間核查時間:某測量標準上次送上級計量技術機構周檢后約6個月。
    期間核查方法:采用五、1.(2)的方法,即該測量標準對本實驗室某穩定性好的核查標準或測量器具的某測量項某測量點測量得Ya,同時送核查標準至同級計量技術機構對其相同測量項、測量點測量得到Y。
    評定:|Ya-Yb|≤ ,即小于本測量標準建標考核的U 倍,認為滿足期間核查要求。
    3.實例3
    期間核查計劃:略。

    期間核查時間:某測量標準送上級計量技術機構周檢后約6個月。
    期間核查方法:采用五、1.(3)的方法,即該測量標準對本實驗室某穩定性好的核查標準或測量器具的某測量項某測量點測量得到Y值,與該核查標準上次周檢該測量項測量點得到的Y0值相比較。
    評定:|Y-Y0|≤該測量標準考核時認定的報告不確定度,即認為滿足核查要求。
    4.實例4
    期間核查計劃:略。

    核查時間:某測量標準上次周檢后約6個月。
    核查方法:采用五、2.(1)的方法,即該測量標準對本實驗核查標準按其上次周期校準評定測量不確定度的測量項測量點進行再校準。
    評定:上次周期校準時該測量標準的某測量項、某測量點被上級計量技術機構評定表述的合成不確定度為uc,本次核查,該測量標準的同一測量項、測量點得到Sn(x),Sn(x)≤ ,即認為滿足核查要求。
    5.實例5
    期間核查計劃:略。

    期間核查時間:測量標準上次周檢后的3個月、6個月、9個月。
    期間核查方法:采用五、2.(2)的方法,即該測量標準對本實驗室某穩定性好的核查標準或測量器具的某測量項某測量點每隔3個月測量得到n個(推薦n≥6)測量值,6個月、9個月時間時重復上述測量,全年得到3次n個測量值。
    評定:對每次觀測的n個測量值進行算術平均,分別得到 、 ,再對 、 、 算術平均得到 。
    計算得到Sm<uc,即小于該測量標準認定表述的合成標準不確定度,認為滿足核查要求。   

  七、結束語

依照以上的理解,我們校準實驗室制定了質量體系程序文件期間核查程序,并規定了期間核查的對象、計劃、要求與評定,即明確期間核查的對象——測量標準、制定期間核查計劃、確定核查標準件、對測量標準實施上述第五節所述的相關核查和評定。照其試運行,國家實驗室認可考核認同了我們校準實驗室期間核查的做法。

對CNAL AC01準則 “期間核查”款的理解和運用.rar (7.79 KB, 下載次數: 68)

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2#
aikowang 發表于 2008-5-26 17:15:48 | 只看該作者
1.測量標準示值變化的核查
    (1)將核查標準送上級計量技術機構進行核查得到的某測量項的某測量值,與本測量標準期間核查得到的同測量項同測量點值Y相比較,其|Y-Y0|≤U,即應小于或等于用該測量標準測量核查標準或被測對象的擴展不確定度U。
    (2)與同級別的(計量技術機構)校準實驗室的相同測量標準的某測量項某測量點進行比對,其核查的比對結果差值Ya與Yb之差的絕對值應滿足|Ya-Yb|≤ 。U為被核查的測量標準的擴展不確定度。
    (3)核查標準經測量標準校準得到的值Ya,與該核查標準上周期用同一測量標準檢定/校準對應點的Yb之差應小于該測量標準考核時認定的報告不確定度。
    2.測量標準可靠性的核查
    (1)選一穩定的被測量或被檢測量器(核查標準),在短時間內用測量標準重復測量某測量點n次(推薦n≥6)得到n個觀測值xi;
    則實驗標準偏差:
   
    Sn(x)應小于該測量標準考核時認定的合成標準不確定度的2/3。
    即可表示被核查的測量標準其重量性滿足核查要求。
    (2)在不同的時間多次用測量標準測量核查標準的某測量項某測量點,得:
   
    式中: ——一次觀測時n個測量值; ——m次觀測結果的算術平均值。
    宜n≥6,m≥4。
    實驗標準偏差Sm應小于測量標準考核時認定的合成標準不確定度。
    即可表示被核查的測量標準其穩定性滿足要求。
    3.測量標準的示值變化核查是期間核查的核心和關鍵。但也需核查測量標準其維持和保持測量標準其校準狀態的可靠性程度。測量標準可寓于測量標準的示值變化核查之中,還可通過測量不確定度的驗證來實現。
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wanghuawh2010 發表于 2013-12-6 09:57:51 | 只看該作者
很好的資料啊,正需要,謝謝樓主了
4#
如果亮 發表于 2013-12-10 13:45:59 | 只看該作者
搞的太復雜,中國人總是喜歡把簡單的東西自己給繞復雜了
5#
風吹石 發表于 2013-12-10 13:49:55 | 只看該作者
期間核查是校準的產物,因為校準沒有有效期,必須依靠期間核查來判斷儀器的狀態,確定何時需要再校準。但在我國,把期間核查跟檢定周期攪在一起了,確實有點不倫不類。但這不是期間核查的錯。
6#
lk99151 發表于 2013-12-10 22:45:32 | 只看該作者
期間核查工作很重要,是保證量值準確的一種手段
7#
piaoyaoxia 發表于 2014-3-2 15:48:46 | 只看該作者
學習為主,理解了才能應用上!
8#
無憂 發表于 2014-3-12 15:39:27 | 只看該作者
期間核查工作很重要,必須每個建標的都需要做,不能流于形式。
9#
tgliuhong 發表于 2014-4-1 21:53:09 | 只看該作者
期間核查方法很亂,首先要有一個穩定的核查標準,那么誰來界定這個穩定的核查標準呢?新規范上只有理論,沒有實踐,很模糊,誰都說不清。
10#
missfei42076 發表于 2014-12-18 23:49:36 | 只看該作者
期間核查工作很重要,但是如何保證核查就一定能發現問題呢。
11#
stellarzhong 發表于 2015-1-14 09:06:56 | 只看該作者
好文章,目前正在做檢測實驗室的測量設備期間核查
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