醫(yī)療器械行業(yè)五十年回顧

　  20世紀(jì)是醫(yī)療器械迅速發(fā)展的時(shí)期。由簡(jiǎn)易的治療工具發(fā)展成為綜合運(yùn)用各種科學(xué)技術(shù)的大型醫(yī)療設(shè)備就是在這個(gè)時(shí)期逐漸完成的。
　　我國(guó)的醫(yī)療器械工業(yè)是在新中國(guó)成立后發(fā)展起來(lái)的，其特點(diǎn)是起點(diǎn)較低，發(fā)展較快。據(jù)1997年末的統(tǒng)計(jì)，全國(guó)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)已達(dá)5760家左右，各類經(jīng)濟(jì)成份企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的比例及其占行業(yè)固定資產(chǎn)的比例分別為：國(guó)有企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的30%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的40%；集體企業(yè)占全行業(yè)數(shù)的53%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的29.5%；合資企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的13%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的30%；私營(yíng)企業(yè)占全行業(yè)企業(yè)數(shù)的13%，占全行業(yè)固定資產(chǎn)的0.5%。見(jiàn)下圖所示：

　　企業(yè)擁有工程技術(shù)人員在企業(yè)總?cè)藬?shù)中所占比例分別為:國(guó)有企業(yè)20-50%,集體企業(yè)5-16%,合資企業(yè)60-80%，私營(yíng)企業(yè)0.7-3%。整個(gè)行業(yè)中，有40%左右的企業(yè)有穩(wěn)定生產(chǎn)的主導(dǎo)產(chǎn)品,另有30%的企業(yè)生產(chǎn)品種不穩(wěn)定，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待調(diào)整。

　　醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值1991年已增長(zhǎng)到332900萬(wàn)元，近年來(lái)更是逐年上升，1994年719000萬(wàn)元，1995年877000萬(wàn)元，1996年980000萬(wàn)元，1997年1525000萬(wàn)元，須指出的是，這后4年的統(tǒng)計(jì)數(shù)字并不完全，1994-1996年統(tǒng)計(jì)企業(yè)口徑分別為426、420和561家。因此，全國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值實(shí)際是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)這一數(shù)值的。以1997年為例，統(tǒng)計(jì)部門統(tǒng)計(jì)的產(chǎn)值為1525000萬(wàn)元，加上未統(tǒng)計(jì)的X射線類產(chǎn)品、加速器、B超、一次性醫(yī)療用品等，此年的工業(yè)總產(chǎn)值約在2240300萬(wàn)元以上。

　　預(yù)計(jì)隨著市場(chǎng)需求量的增長(zhǎng)，行業(yè)規(guī)模將在自我調(diào)整中進(jìn)一步擴(kuò)大。

一、醫(yī)用X線機(jī)

　　醫(yī)用X線機(jī)是醫(yī)療單位所必需的常規(guī)設(shè)備，自1952年10月我國(guó)研制出第一臺(tái)200毫安醫(yī)用X線機(jī)以來(lái)，由于生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高和生產(chǎn)廠點(diǎn)的增多，品種和產(chǎn)量都有大幅度的增加，技術(shù)水平也有大幅度的提高。

　　目前，我國(guó)生產(chǎn)的品種有通用型醫(yī)用X線機(jī)，如10、30、50、100、200、300、500和800毫安機(jī)、移動(dòng)式中頻醫(yī)用X線機(jī)、數(shù)字化X線機(jī)等；有專用型醫(yī)用X線機(jī)，如手術(shù)、牙科、頜面斷層、骨科、乳腺等專用機(jī)以及數(shù)字減影系統(tǒng)、血管造影系統(tǒng)等；有輔助設(shè)備如快速換片機(jī)、高壓注射器等，及附屬用品如X線膠片、增感屏等。

　　我國(guó)醫(yī)用X線機(jī)的總體技術(shù)水平基本上達(dá)到國(guó)際一般水平，如關(guān)鍵部件X線發(fā)生裝置、診斷床、X射線管、影像增強(qiáng)器和電視系統(tǒng)等，都與國(guó)外同類產(chǎn)品不相上下。但與國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品相比，仍有很大差距。如主要產(chǎn)品仍使用焦點(diǎn)為2×2的低速旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管，參數(shù)控制臺(tái)仍是靠手工操作，自動(dòng)化程度較低，專用機(jī)品種不全，80KW以上的設(shè)備不先進(jìn)，且沒(méi)有形成規(guī)模生產(chǎn)。變頻式X射線機(jī)剛投入生產(chǎn)，在電路設(shè)計(jì)、元器件選用和制造工藝方面尚需逐步完善；有些關(guān)鍵部件或組件如高速、微焦點(diǎn)、大容量X射線管和雙野大屏幕影像增強(qiáng)器等，還是空白；高性能、高清晰度電視系統(tǒng)和大功率高頻高壓發(fā)生器剛剛起步研制；此外，軟件開(kāi)發(fā)也是薄弱的環(huán)節(jié)。
　　自1954年到1985年，產(chǎn)量平均年遞增速度為18%，累計(jì)生產(chǎn)各種醫(yī)用X線機(jī)達(dá)14.1萬(wàn)臺(tái)。70年代初期，醫(yī)用X線機(jī)的廠點(diǎn)曾一度遍布全國(guó)。目前，國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)有20多家，年生產(chǎn)各種規(guī)格機(jī)組約6500臺(tái)左右，出口量約1000臺(tái)以上，出口以小型機(jī)組為主。大部分產(chǎn)品比較穩(wěn)定，基本能滿足市及市以下的X線常規(guī)診斷的需要。
　　X線機(jī)的進(jìn)口量從1993年到1996年都呈下降趨勢(shì)，但1997年卻進(jìn)口5506臺(tái)，金額約4212.79萬(wàn)美元。其中廣東省進(jìn)口5028臺(tái)，占進(jìn)口量的92%，金額卻不高，為123.38萬(wàn)美元，占總額的6%，以此推斷該省所進(jìn)口的是些小型機(jī)或是將零部件數(shù)換算成臺(tái)數(shù)。
　　1993年進(jìn)口1157臺(tái)，金額5828萬(wàn)美元，出口1273臺(tái)，金額95.2萬(wàn)美元；1994年進(jìn)口1193臺(tái)，金額5828萬(wàn)美元，出口1273臺(tái)，金額154.1萬(wàn)美元；1995年進(jìn)口670臺(tái)，金額3034萬(wàn)美元，出口1512臺(tái)，金額556.1萬(wàn)美元；1996年進(jìn)口398臺(tái)，金額2898萬(wàn)美元，出口1069臺(tái)，金額263.0萬(wàn)美元。由這些數(shù)據(jù)可以推斷，進(jìn)口品大都是高檔現(xiàn)代化X線機(jī)，如1997年上海進(jìn)口僅占總臺(tái)數(shù)的1%，金額卻占總份額的20%。

　　目前重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)有北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司、上海醫(yī)療器械廠和西南醫(yī)用設(shè)備廠三家，產(chǎn)品產(chǎn)量之和占全國(guó) 70%。

二、 心電圖機(jī)
　　1958年，上海醫(yī)用電子儀器廠試制成功409型電子管心電圖機(jī)，當(dāng)年生產(chǎn)202臺(tái)，結(jié)束了中國(guó)心電圖機(jī)完全依賴進(jìn)口的歷史。60年代末過(guò)渡到晶體管心電圖機(jī)，70年代后發(fā)展成為集成電路型的，80年代初產(chǎn)品引入微處理機(jī)。近年來(lái)，在自動(dòng)操作功能方面即自動(dòng)導(dǎo)聯(lián)切換、自動(dòng)基線穩(wěn)定、自動(dòng)增益控制和自動(dòng)定標(biāo)等，均已取得技術(shù)進(jìn)步。目前與國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品的差距主要在數(shù)字化和熱陣記錄器上。此外，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品主要是單導(dǎo)機(jī)。
　　目前主要生產(chǎn)廠家在廣東、山東和上海，但在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上均形不成主導(dǎo)地位。1985年上海醫(yī)用心電圖機(jī)的產(chǎn)品約占全國(guó)的80%，產(chǎn)品暢銷;但自1989年12月上海醫(yī)用電子儀器廠與日本光電工業(yè)株式會(huì)社簽約合資成立上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司后，中國(guó)幾家心電圖機(jī)生產(chǎn)企業(yè)便開(kāi)始滑坡,而光電公司的產(chǎn)品卻更加穩(wěn)固地占領(lǐng)了中國(guó)市場(chǎng)。
　　1996年全國(guó)心電圖機(jī)總產(chǎn)量約為21000臺(tái)，出口12836臺(tái)，約為該年產(chǎn)量的1/2，金額為1736.30萬(wàn)美元；同年進(jìn)口723臺(tái)，金額卻達(dá)1194.00萬(wàn)美元；從數(shù)字上看，1996和1997年2年進(jìn)口的臺(tái)數(shù)只是1997年以前的1/4左右，金額卻提高了2-3倍。這說(shuō)明我國(guó)出口的是中低檔心電圖機(jī)，1996年以前進(jìn)口的也是中低檔心電圖機(jī)，而1996年開(kāi)始進(jìn)口高檔心電圖機(jī)。進(jìn)口產(chǎn)品最多的是日本產(chǎn)品，但二級(jí)三級(jí)醫(yī)院所用最多的是美國(guó)產(chǎn)品。

三、病人監(jiān)護(hù)儀

　　病人監(jiān)護(hù)儀的種類很多，以心電信號(hào)為基礎(chǔ)的監(jiān)護(hù)儀是主要產(chǎn)品。我國(guó)的監(jiān)護(hù)技術(shù)發(fā)展得較早，始于50年代末，但直到70年代中期才研制出用于臨床的監(jiān)護(hù)儀器，80年代各種醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀紛紛問(wèn)世。我國(guó)的監(jiān)護(hù)儀大都可監(jiān)測(cè)多項(xiàng)人體生理參數(shù)，有些產(chǎn)品在功能上與國(guó)外產(chǎn)品差距不大，可以滿足臨床實(shí)用要求，如利用美國(guó)監(jiān)護(hù)單元模塊OEM產(chǎn)品開(kāi)發(fā)出的幾種普及型監(jiān)護(hù)儀，在市場(chǎng)中占有相當(dāng)份額；有些產(chǎn)品 在某些性能上還超過(guò)國(guó)外產(chǎn)品，如1996年推出的NM100型組合式結(jié)構(gòu)病人監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)，在雙層彩色顯示、多通道全隔離插件以及抗高頻電刀干擾方面，都是國(guó)際領(lǐng)先的。1997年推出的睡眠記錄分析系統(tǒng)亦是能與國(guó)外產(chǎn)品相抗衡的。所不足的是總體水平較遜，工藝質(zhì)量也不如進(jìn)口產(chǎn)品，形成產(chǎn)品的能力也不夠，某些專用的監(jiān)護(hù)儀還有缺項(xiàng)，如麻醉手術(shù)監(jiān)護(hù)儀、呼吸監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等。
　　國(guó)內(nèi)一般的監(jiān)護(hù)儀技術(shù)性能指標(biāo)基本能滿足臨床需要，但由于缺項(xiàng)多，大型設(shè)備少，每年仍要進(jìn)口很多。1993年進(jìn)口2430臺(tái)，1994年進(jìn)口2575臺(tái)，1995年進(jìn)口2184臺(tái)，1996年進(jìn)口3161臺(tái)，金額分別為1743萬(wàn)元，2457萬(wàn)元，1858萬(wàn)元，1890萬(wàn)元；1997年雖進(jìn)口1020臺(tái)，只有前幾年的1/3—1/2，但金額卻高達(dá)1678萬(wàn)元，表明進(jìn)口的監(jiān)護(hù)儀是高檔產(chǎn)品。
　　監(jiān)護(hù)儀的出口量1993年為573臺(tái)，1994年為2611臺(tái)，1995年為1550臺(tái)，金額分別為327.30萬(wàn)美元，571.45萬(wàn)美元，766.18萬(wàn)美元和674.97萬(wàn)美元。
　　目前，國(guó)內(nèi)有30家左右的監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)量約3000臺(tái)。主要有深圳安科高技術(shù)有限公司、邁瑞電子有限公司和金科威實(shí)業(yè)有限公司、珠海寶萊特電子有限公司以及北京新興生物醫(yī)學(xué)工程研究發(fā)展中心等。這些公司所生產(chǎn)的中央監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀，大體上代表國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀的水平。
　　監(jiān)護(hù)儀的市場(chǎng)容量是很大的，正處于需求的上升時(shí)期。我國(guó)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的年銷售量?jī)H2000-3000臺(tái)，而需求量為上萬(wàn)臺(tái)左右。但由于品種少質(zhì)量差，是無(wú)法和國(guó)外產(chǎn)品抗衡的。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2008-10-25 12:24 編輯 ]