實驗室質量監督員試題

實驗室質量監督員試題

題目很好，解答可否借鑒一下

滄海一粒 發表于 2025-11-1 10:13
題目很好，解答可否借鑒一下

選擇題
1.abc
2.abcde
3.abcd
二、判斷題
1.√
2.√
3.X
三、簡答題:
實驗室質量監督的時機?
1)首次分包時
2)檢測和(或)校準過程的關鍵控制點、控制環節
3)剛實施的新標準、新方法以及偏離的方法(包括標準變更后)時
4)操作難度大的樣品、參數
5)新設備或修復后的設備以及無法進行期間核查的設備
6)出現臨界值時
7)新檢測和(或)校準項目開展時
實驗室質量監督的目的?
質量監督的目的是為了確保滿足規定要求，規定要求就是指:法律法規規定、標準要求、顧客要求、合同要求、法定管理機構要求、認可機構要求、實驗室的管理要求等都是規定要求。
實驗室的常規監督包括那些方面?
1)新人員(在培人員5.2.1、新上崗人員、短期聘用人員等5.2.3)
2)新項目(新擴項的項目)
3)新設備(新進設備初期使用階段)
4)新標準(包括標準變更后)
5)安全防護(包括生物危險、消防、電氣安全、化學品安全、輻射、)
6) 危險廢棄物處理和處置
7)人員隔離要求等;
四、闡述題:
1、內部質量體系審核與質量監督的區別和關系?        質量監督        內部質量體系審核
目的不同:        質量監督是針對實驗室人員的能力，人員經證實的應用知識和技能的本領以及實現產品(數據和結果) 并滿足要求的本領。有沒有，能否持續保持。        內部質量體系審核是針對實驗室質量管理體系的符合性和有效性，也就是針對實驗室(組織)實現產品(數據和結果)并使其滿足要求的本領的符合性和有效性
執行者不同:        質量監督由符合條件的專業技術人員來進行，一般應高一層次人員。        內部質量體系審核由經過專門培訓考核合格的、與被審領域無關的內部審核員來進行。
對象不同:        質量監督是針對具體人的能力。        內部質量體系審核是針對組織的能力。
時機不同:        質量監督是連續的。        內部質量體系審核按一定的
時間間隔進行，譬如:一年
一度或更多
相同點:        1.都是有計劃的活動，都應由專人負責，都應有記錄，都應進行評價，都應對不符合項采取糾正措施，制定預防措施，都應進行匯總分析，都應作為管理評審的輸入。
        質量監督的結果可以作為內部質量體系審核的輸入，內
部質量體系審核的結果也可以作為質量監督的輸入。即
互為輸入的關系
2.日常的原始記錄和結果報告的核查與質量監督的區別?
日常的原始記錄和結果報告的核查針對的是實驗室的產品(數據和結果)的核查，而質量監督是針對實驗室人員的能力即滿足要求的能力。日常的記錄，結果的核查它包括對產品(數據和結果)的充分性、準確性、有效性等的核查，一般由當事檢測和(或)校準人員來完成，
而質量監督則由熟悉各項檢測和(或)核準的人員來實施。
兩者的區別:
1、目的不同:日常審核是為了保證原始刻錄、結果報告的準確性、可溯源性、可靠性，質量監督是針對實驗室人員的能力有沒有，能否持續。
2、執行者不同，日常核查人員無特殊要求，質量監督人員則必須是符合條件的專業人員，一般應高一層次人員。
3、結果不同:日常核查中發現錯誤，只采取糾正措施，而質量監督除采取糾正措施后，還會提出不符合項，進行分析制訂預防措施，且質量監督還須進行記錄，并做出內審和管理評審的輸入，而日常核查則無需記錄，也不能作內審和管理評審的輸入。
3.實驗室質量監督應由誰來實施監督，條件是什么?你認為我們實驗室應如何做好監督?
實驗室質量監督一般來說應由熟悉各項檢測和(或)校準的方法、程序、目的和結果評價的人員來實施監督。條件許可的話，最好由高一層次的人員實施監督，至少應由符合上述條件的同一層次的人員擔當監督;監督人員要具有足夠的專業知識。認為我們實驗室，首先應該由技術管理者全面負責，并且制定相應的計劃，形成文件，并在執行后要有記錄。其次:明確監督的目的和內容(12項)，掌握監督的重點(人員)和時機，才來進行連續的監督。再者:充分做到:1.監督人員的能力足夠;2.監督人員數量應該足夠;3.監督人員的權力足夠;4.監督的覆蓋面足夠。而且不同類型者要有自己的監督人員。然后:在每次監督活動后，都應有記錄，都應進行評價，都應對不符合項采取糾正措施，制定預防措施，并進行匯總分析，作為管理評審的輸入。

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