實驗室質(zhì)量監(jiān)督員試題

實驗室質(zhì)量監(jiān)督員試題

題目很好，解答可否借鑒一下

滄海一粒 發(fā)表于 2025-11-1 10:13
題目很好，解答可否借鑒一下

選擇題
1.abc
2.abcde
3.abcd
二、判斷題
1.√
2.√
3.X
三、簡答題:
實驗室質(zhì)量監(jiān)督的時機?
1)首次分包時
2)檢測和(或)校準過程的關(guān)鍵控制點、控制環(huán)節(jié)
3)剛實施的新標準、新方法以及偏離的方法(包括標準變更后)時
4)操作難度大的樣品、參數(shù)
5)新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備以及無法進行期間核查的設(shè)備
6)出現(xiàn)臨界值時
7)新檢測和(或)校準項目開展時
實驗室質(zhì)量監(jiān)督的目的?
質(zhì)量監(jiān)督的目的是為了確保滿足規(guī)定要求，規(guī)定要求就是指:法律法規(guī)規(guī)定、標準要求、顧客要求、合同要求、法定管理機構(gòu)要求、認可機構(gòu)要求、實驗室的管理要求等都是規(guī)定要求。
實驗室的常規(guī)監(jiān)督包括那些方面?
1)新人員(在培人員5.2.1、新上崗人員、短期聘用人員等5.2.3)
2)新項目(新擴項的項目)
3)新設(shè)備(新進設(shè)備初期使用階段)
4)新標準(包括標準變更后)
5)安全防護(包括生物危險、消防、電氣安全、化學(xué)品安全、輻射、)
6) 危險廢棄物處理和處置
7)人員隔離要求等;
四、闡述題:
1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別和關(guān)系?        質(zhì)量監(jiān)督        內(nèi)部質(zhì)量體系審核
目的不同:        質(zhì)量監(jiān)督是針對實驗室人員的能力，人員經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)以及實現(xiàn)產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果) 并滿足要求的本領(lǐng)。有沒有，能否持續(xù)保持。        內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對實驗室質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，也就是針對實驗室(組織)實現(xiàn)產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)并使其滿足要求的本領(lǐng)的符合性和有效性
執(zhí)行者不同:        質(zhì)量監(jiān)督由符合條件的專業(yè)技術(shù)人員來進行，一般應(yīng)高一層次人員。        內(nèi)部質(zhì)量體系審核由經(jīng)過專門培訓(xùn)考核合格的、與被審領(lǐng)域無關(guān)的內(nèi)部審核員來進行。
對象不同:        質(zhì)量監(jiān)督是針對具體人的能力。        內(nèi)部質(zhì)量體系審核是針對組織的能力。
時機不同:        質(zhì)量監(jiān)督是連續(xù)的。        內(nèi)部質(zhì)量體系審核按一定的
時間間隔進行，譬如:一年
一度或更多
相同點:        1.都是有計劃的活動，都應(yīng)由專人負責(zé)，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進行評價，都應(yīng)對不符合項采取糾正措施，制定預(yù)防措施，都應(yīng)進行匯總分析，都應(yīng)作為管理評審的輸入。
        質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果可以作為內(nèi)部質(zhì)量體系審核的輸入，內(nèi)
部質(zhì)量體系審核的結(jié)果也可以作為質(zhì)量監(jiān)督的輸入。即
互為輸入的關(guān)系
2.日常的原始記錄和結(jié)果報告的核查與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別?
日常的原始記錄和結(jié)果報告的核查針對的是實驗室的產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)的核查，而質(zhì)量監(jiān)督是針對實驗室人員的能力即滿足要求的能力。日常的記錄，結(jié)果的核查它包括對產(chǎn)品(數(shù)據(jù)和結(jié)果)的充分性、準確性、有效性等的核查，一般由當(dāng)事檢測和(或)校準人員來完成，
而質(zhì)量監(jiān)督則由熟悉各項檢測和(或)核準的人員來實施。
兩者的區(qū)別:
1、目的不同:日常審核是為了保證原始刻錄、結(jié)果報告的準確性、可溯源性、可靠性，質(zhì)量監(jiān)督是針對實驗室人員的能力有沒有，能否持續(xù)。
2、執(zhí)行者不同，日常核查人員無特殊要求，質(zhì)量監(jiān)督人員則必須是符合條件的專業(yè)人員，一般應(yīng)高一層次人員。
3、結(jié)果不同:日常核查中發(fā)現(xiàn)錯誤，只采取糾正措施，而質(zhì)量監(jiān)督除采取糾正措施后，還會提出不符合項，進行分析制訂預(yù)防措施，且質(zhì)量監(jiān)督還須進行記錄，并做出內(nèi)審和管理評審的輸入，而日常核查則無需記錄，也不能作內(nèi)審和管理評審的輸入。
3.實驗室質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)由誰來實施監(jiān)督，條件是什么?你認為我們實驗室應(yīng)如何做好監(jiān)督?
實驗室質(zhì)量監(jiān)督一般來說應(yīng)由熟悉各項檢測和(或)校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員來實施監(jiān)督。條件許可的話，最好由高一層次的人員實施監(jiān)督，至少應(yīng)由符合上述條件的同一層次的人員擔(dān)當(dāng)監(jiān)督;監(jiān)督人員要具有足夠的專業(yè)知識。認為我們實驗室，首先應(yīng)該由技術(shù)管理者全面負責(zé)，并且制定相應(yīng)的計劃，形成文件，并在執(zhí)行后要有記錄。其次:明確監(jiān)督的目的和內(nèi)容(12項)，掌握監(jiān)督的重點(人員)和時機，才來進行連續(xù)的監(jiān)督。再者:充分做到:1.監(jiān)督人員的能力足夠;2.監(jiān)督人員數(shù)量應(yīng)該足夠;3.監(jiān)督人員的權(quán)力足夠;4.監(jiān)督的覆蓋面足夠。而且不同類型者要有自己的監(jiān)督人員。然后:在每次監(jiān)督活動后，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進行評價，都應(yīng)對不符合項采取糾正措施，制定預(yù)防措施，并進行匯總分析，作為管理評審的輸入。

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