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CNAS-CL01-A025:2022《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》第7.5.2.2條c)款是這樣說(shuō)的:
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2025-9-24 17:59 上傳
意思是通過掃描、復(fù)印、拍照等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存后,就可以不保存紙質(zhì)原始記錄了。請(qǐng)問,這份通過掃描、復(fù)印、拍照等方式轉(zhuǎn)化的所謂電子記錄,與人工敲入計(jì)算機(jī),并經(jīng)錄入人驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)誤所形成的電子記錄有什么區(qū)別?如果沒有區(qū)別,又何必折騰人去重復(fù)做這種無(wú)用功呢。況且后者已經(jīng)進(jìn)行了只讀化加密處理,完全符合信息安全保密的要求。 我猜想標(biāo)準(zhǔn)起草人可能沒有親身參與過LIMS系統(tǒng)的開發(fā)、流程構(gòu)建與調(diào)試運(yùn)行,這種操作規(guī)定會(huì)遭到一線檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的強(qiáng)烈抵觸。他們認(rèn)為既然必須保留紙質(zhì)記錄,又何必折騰人去整一份電子記錄呢,誰(shuí)需要電子記錄誰(shuí)自己去輸。導(dǎo)致LIMS系統(tǒng)根本推行不下去。我覺得一線檢測(cè)/校準(zhǔn)人員說(shuō)的不無(wú)道理。 另外,有誰(shuí)能證明所保存的紙質(zhì)記錄一定不是經(jīng)二次謄抄的呢?既然證明不了,又何必去死摳一手貨二手貨呢?手工記錄數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,敲入計(jì)算機(jī)時(shí)敲入正確的情形不也經(jīng)常遇到嗎。 |