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[體系] 原始記錄抄寫在紙上,再錄入計(jì)算機(jī),這樣操作允許嗎?

[復(fù)制鏈接]
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1#
有一些實(shí)驗(yàn),打印出數(shù)據(jù),或者不讓帶筆記本進(jìn)入,抄寫在紙上,然后再抄到計(jì)算機(jī),這樣的操作是否允許?
2#
八一八 發(fā)表于 2025-9-23 22:34:23 | 只看該作者
我認(rèn)為,只要是記錄的東西無(wú)法修改,如果修改有記錄,這個(gè)原始記錄的系統(tǒng)就是符合要求的
至于你是從腦子里翻錄進(jìn)去還是從紙上翻錄進(jìn)去,不用這么死板
3#
路云 發(fā)表于 2025-9-24 07:37:24 | 只看該作者

先將觀測(cè)數(shù)據(jù)抄錄在紙上,然后再敲入電腦形成電子版原始記錄,只要數(shù)據(jù)經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)誤,就沒有問題。

4#
成精 發(fā)表于 2025-9-24 08:48:16 | 只看該作者
如果不這樣做,你還有其他更好的方法么?
如果有,就按你的方法;如果沒有,就按目前的方法。
5#
yanguang213 發(fā)表于 2025-9-24 08:52:38 | 只看該作者
原始記錄抄寫在紙上,再錄入計(jì)算機(jī),
這樣的操作意味著紙質(zhì)記錄為原始記錄,計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)屬于二次謄抄數(shù)據(jù),為了能夠追溯最初的原始記錄,紙質(zhì)記錄需要保存?zhèn)洳榛虿殚啞?/td>
6#
Zerozzz 發(fā)表于 2025-9-24 09:02:05 | 只看該作者
CNAS對(duì)這樣的做法是認(rèn)可的,CNAS-A025  7.5.2.2 c)有明確說(shuō)明:“先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù),再輸入計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄,應(yīng)同時(shí)保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存?!?。
對(duì)于打印的數(shù)據(jù),建議該技術(shù)人員在打印數(shù)據(jù)上簽名,并附在原始記錄后面同原始記錄一起保存,不得隨意更改和刪除。
7#
尹安安 發(fā)表于 2025-9-24 09:21:09 | 只看該作者
是允許的,但是你的手寫紙質(zhì)記錄是需要做好保存的,以待檢查。
8#
ddddcd 發(fā)表于 2025-9-24 09:28:44 | 只看該作者
紙質(zhì)版保存好
9#
尹安安 發(fā)表于 2025-9-24 09:32:08 | 只看該作者
Zerozzz 發(fā)表于 2025-9-24 09:02
CNAS對(duì)這樣的做法是認(rèn)可的,CNAS-A025  7.5.2.2 c)有明確說(shuō)明:“先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù),再輸入 ...

對(duì),就是這個(gè)規(guī)定!
10#
長(zhǎng)度室 發(fā)表于 2025-9-24 09:42:09 | 只看該作者
可以的,紙質(zhì)的需要保存?;?qū)⒓堎|(zhì)的掃描成電子的進(jìn)行保存。
11#
路云 發(fā)表于 2025-9-24 13:32:25 | 只看該作者
Zerozzz 發(fā)表于 2025-9-24 09:02
CNAS對(duì)這樣的做法是認(rèn)可的,CNAS-A025  7.5.2.2 c)有明確說(shuō)明:“先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù),再輸入 ...

這一規(guī)定個(gè)人覺得值得商榷。

1、紙質(zhì)記錄的觀測(cè)數(shù)據(jù),往往是半成品,并非完整的原始記錄。

2、敲入計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)(指在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的LIMS系統(tǒng)錄入,而非單機(jī)版計(jì)算機(jī)軟件錄入),經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)誤后,再保存紙質(zhì)半成品記錄,個(gè)人認(rèn)為沒多大意義。因?yàn)榻?jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)誤的電子版數(shù)據(jù)記錄,已經(jīng)可以達(dá)到可追溯的目的了。所謂“原始性”我理解應(yīng)該是指記錄數(shù)據(jù)的原始性,而不是操作行為的原始性。

3、條款說(shuō)“……或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。”此話說(shuō)了跟沒說(shuō)一樣,難道這幾種方式轉(zhuǎn)化的電子記錄不能被人PS嗎?

對(duì)于打印的數(shù)據(jù),建議該技術(shù)人員在打印數(shù)據(jù)上簽名,并附在原始記錄后面同原始記錄一起保存,不得隨意更改和刪除。

打印的數(shù)據(jù)有很多是熱敏打印紙打印的,時(shí)間一長(zhǎng)信息就會(huì)消失。這樣的簽名附于原始記錄后面有什么用?就算不是熱敏打印紙打印的,這種簽名附于原始記錄后面也沒有用,因?yàn)殡S時(shí)都有可能更換掉。再說(shuō)樓主所說(shuō)的情況已經(jīng)沒有紙質(zhì)記錄了,所謂的紙質(zhì)記錄,僅僅是臨時(shí)記錄觀測(cè)數(shù)據(jù)的半成品。

12#
知之021 發(fā)表于 2025-9-24 14:04:06 | 只看該作者


參與回復(fù)一下,水點(diǎn)金幣。

原紙質(zhì)記錄(此記錄不一定是完整的紙質(zhì)原始記錄,部分只是數(shù)據(jù))之所以提出要求保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存,作為原始數(shù)據(jù)來(lái)源,保存為電子檔,一個(gè)原因:為了防止紙質(zhì)的損壞或滅失等,如塵埃粒子計(jì)數(shù)器、聲級(jí)計(jì)等自動(dòng)打印數(shù)據(jù)的,很多是采用熱敏打印,一定時(shí)間后會(huì)變淺、消失;另一個(gè)原因:錄入計(jì)算機(jī)(和或信息系統(tǒng)內(nèi))的過程可能會(huì)有手誤等導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,原始數(shù)據(jù)要保存為電子檔,方便后續(xù)必要時(shí)追溯。

公正是存在于校準(zhǔn)/檢測(cè)人員心里,有效措施也是為了防范意外情況,而不是想當(dāng)然的必不必要。
13#
ikiwi 發(fā)表于 2025-9-24 14:42:45 | 只看該作者
可以  抄寫在白紙上的數(shù)據(jù)+轉(zhuǎn)移謄抄到計(jì)算機(jī)的記錄   共同作為原始記錄保存
下廠去一些特別嚴(yán)格的企業(yè)  紙質(zhì)原始記錄  筆記本電腦都不讓你帶進(jìn)去   他們會(huì)給你提供白紙筆  檢完成后把紙帶走  出證書  
14#
路云 發(fā)表于 2025-9-24 18:54:28 | 只看該作者

CNASCL01A025:2022《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》第7.5.2.2c)款是這樣說(shuō)的:

意思是通過掃描、復(fù)印、拍照等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存后,就可以不保存紙質(zhì)原始記錄了。請(qǐng)問,這份通過掃描、復(fù)印、拍照等方式轉(zhuǎn)化的所謂電子記錄,與人工敲入計(jì)算機(jī),并經(jīng)錄入人驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)誤所形成的電子記錄有什么區(qū)別?如果沒有區(qū)別,又何必折騰人去重復(fù)做這種無(wú)用功呢。況且后者已經(jīng)進(jìn)行了只讀化加密處理,完全符合信息安全保密的要求。

我猜想標(biāo)準(zhǔn)起草人可能沒有親身參與過LIMS系統(tǒng)的開發(fā)、流程構(gòu)建與調(diào)試運(yùn)行,這種操作規(guī)定會(huì)遭到一線檢測(cè)/校準(zhǔn)人員的強(qiáng)烈抵觸。他們認(rèn)為既然必須保留紙質(zhì)記錄,又何必折騰人去整一份電子記錄呢,誰(shuí)需要電子記錄誰(shuí)自己去輸。導(dǎo)致LIMS系統(tǒng)根本推行不下去。我覺得一線檢測(cè)/校準(zhǔn)人員說(shuō)的不無(wú)道理。

另外,有誰(shuí)能證明所保存的紙質(zhì)記錄一定不是經(jīng)二次謄抄的呢?既然證明不了,又何必去死摳一手貨二手貨呢?手工記錄數(shù)據(jù)錯(cuò)誤,敲入計(jì)算機(jī)時(shí)敲入正確的情形不也經(jīng)常遇到嗎。

15#
游戲大白菜 發(fā)表于 2025-10-7 20:33:45 | 只看該作者
從字面意思去理解,是不允許的。。但實(shí)際上很多就是這么操作的。。。
16#
廈門江鯨科技 發(fā)表于 2025-10-8 14:40:48 | 只看該作者
可以的吧。很多計(jì)量機(jī)構(gòu)就是這樣操作的啊
17#
malaohushushu 發(fā)表于 2025-10-9 09:30:43 | 只看該作者
ikiwi 發(fā)表于 2025-9-24 14:42
可以  抄寫在白紙上的數(shù)據(jù)+轉(zhuǎn)移謄抄到計(jì)算機(jī)的記錄   共同作為原始記錄保存
下廠去一些特別嚴(yán)格的企業(yè)  紙 ...

白紙都受控?。?/td>
18#
劉紅民 發(fā)表于 2025-10-15 14:55:22 | 只看該作者
把紙質(zhì)記錄簽名、日期,拍照放到電子版記錄的附頁(yè)一起保存就是了。
19#
路云 發(fā)表于 2025-10-16 09:11:32 | 只看該作者
劉紅民 發(fā)表于 2025-10-15 14:55
把紙質(zhì)記錄簽名、日期,拍照放到電子版記錄的附頁(yè)一起保存就是了。

這又有何意義呢?直接保留紙質(zhì)記錄不就完了嘛。何必要吃飽了沒事干,特意折騰人去整一份電子版記錄呢?不整這份電子版記錄有什么問題?

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