擴項必須做測量審核嗎

大神們，例如想擴一項cnas的校準項目，必須做這個項目的測量審核嗎？
還是繼續做去年那個項目的測量審核就行呢？（注：去年做測量審核的那個項目早就獲得CNAS認可了，并且和要擴項的項目在同一個子領域）

補充內容 (2025-7-25 09:01):
之前問的不明確，造成大家答非所問，我補充了問題，因字數太多放不下，故放在了6#樓，請下翻到6#查看問題，歡迎大家積極討論

不必須。同一個子領域，有一個就滿足最低要求了。做了更好。

文件是這樣

ZL3211 發表于 2025-7-24 16:22
文件是這樣

謝謝您的回答，我問的不是這個意思。我問題的點，可能表述的不明確，我重新補充了問題。

彈幕 發表于 2025-7-24 16:11
不必須。同一個子領域，有一個就滿足最低要求了。做了更好。

謝謝。那么，如何證明能力更好呢，或說擴項通過的幾率大呢？做了（現場實操、人員內部培訓、外部培訓、內部人員比對；購全設備送檢并做計量確認、期間核查；外來方法文件、內部作業指導書；環境溫濕度等檢查；典型代表的 證書 記錄和測量不確定度；CMC不確定度能力評估；計量標準重復性試驗和穩定性試驗）這些，夠不夠？感覺不能有力的證明能力，測量審核是不是最有力的方式？

換一種問法，之前問的不明確，造成大家答非所問，換一種問法，希望大家積極討論：如何證明能力更好呢，或說擴項通過的幾率大呢？做了（現場實操、人員內部培訓、外部培訓、內部人員比對；購全設備送檢并做計量確認、期間核查；外來方法文件、內部作業指導書；環境溫濕度等檢查；典型代表的 證書 記錄和測量不確定度；CMC不確定度能力評估；計量標準重復性試驗和穩定性試驗）這些，夠不夠？感覺不能有力的證明能力，測量審核是不是最有力的方式？

在做方法驗證時有結果準確性的驗證，不一定是測量審核，實驗室間比對應該也是可以的。

ZL3211 發表于 2025-7-24 16:22
文件是這樣

大神，我想問問，這個文件叫啥名稱呢，謝謝

兩個兔子 發表于 2025-7-27 21:28
大神，我想問問，這個文件叫啥名稱呢，謝謝

CNAS-RL02:2023《能力驗證規則》

兩個兔子 發表于 2025-7-27 21:28
大神，我想問問，這個文件叫啥名稱呢，謝謝

CNAS-RL02：2023《能力驗證規則》

測量審核、計量比對、能力驗證是最好的方式，通過了的項目，現場考核時，基本都可以不怎么看，直接給過

klderen 發表于 2025-7-25 08:58
換一種問法，之前問的不明確，造成大家答非所問，換一種問法，希望大家積極討論：如何證明能力更好呢，或說 ...

你好！請問你們是建標擴項還是CNAS擴項？你們每個項目都做計量標準的穩定性和重復性試驗嗎？穩定性試驗時間至少要半年啊

dazhouseven 發表于 2025-7-28 09:11
你好！請問你們是建標擴項還是CNAS擴項？你們每個項目都做計量標準的穩定性和重復性試驗嗎？穩定性試驗時 ...

是的，只要存在這個特性，就會去做。

klderen 發表于 2025-7-25 08:54
謝謝。那么，如何證明能力更好呢，或說擴項通過的幾率大呢？做了（現場實操、人員內部培訓、外部培訓、內 ...

質量控制分為內部質控和外部質控兩種，外部質控要做到應做盡做，這個是強制要求；剩下的項目要做內部質控，至于用什么形式（重復性、穩定性、期間核查、內部比對、證書記錄抽查等等）都可以，科學合理。評審周期內覆蓋即可

klderen 發表于 2025-7-28 11:17
是的，只要存在這個特性，就會去做。

好的，謝謝！

sciccic 發表于 2025-7-28 11:29
質量控制分為內部質控和外部質控兩種，外部質控要做到應做盡做，這個是強制要求；剩下的項目要做內部質控 ...

外部質控，可以詳細說說嗎？
已獲得認可的項目，測量審核我們每年每個子領域，都會做一個。那么我重點問 要擴項的兩個項目  還用做嗎？做了是不是更能有力證明 這兩個項目的能力，過的機率大些？

klderen 發表于 2025-7-29 13:41
外部質控，可以詳細說說嗎？
已獲得認可的項目，測量審核我們每年每個子領域，都會做一個。那么我重點問  ...

要擴的項目的子領域有3年內的能力驗證證明即可。其它人員比對、期間核查、計量確認、方法驗證也是必不可少的。

唯一的愛人 發表于 2025-7-29 13:48
要擴的項目的子領域有3年內的能力驗證證明即可。其它人員比對、期間核查、計量確認、方法驗證也是必不可 ...

明白了，擴項項目的測量審核的剛需程度不是太強，只要該項目所在的子領域有就行。除了一些形成的資料，主要還是看人 看設備 看環境 看實操。終于有個敢肯定的說了，多謝!

klderen 發表于 2025-7-29 13:41
外部質控，可以詳細說說嗎？
已獲得認可的項目，測量審核我們每年每個子領域，都會做一個。那么我重點問  ...

不是必須做，但是如果有能尋找到到不質控的方式（能力驗證、測量審核、實驗室間比對等）盡量去做，文件里是規定的是最低頻次

測量審核一般是在哪申請？國家計量院嗎？

dazhouseven 發表于 2025-7-30 08:58
測量審核一般是在哪申請？國家計量院嗎？

CNAS認可的能力驗證提供者

xiao-L 發表于 2025-7-30 10:27
CNAS認可的能力驗證提供者

好的，謝謝

兩個兔子 發表于 2025-7-27 21:28
大神，我想問問，這個文件叫啥名稱呢，謝謝

CNAS-RL02：2023能力驗證規則