關(guān)于cnas 過(guò)校準(zhǔn)能力和檢測(cè)能力的請(qǐng)教

我們公司計(jì)劃上生物安全柜和潔凈室這兩個(gè)項(xiàng)目，但是結(jié)合市場(chǎng)需求和cnas的管理趨勢(shì)看，目前這兩個(gè)項(xiàng)目更多的是過(guò)檢測(cè)項(xiàng)目，想請(qǐng)教一下，想過(guò)這兩個(gè)項(xiàng)目的CNAS 的檢測(cè)能力的話，需要準(zhǔn)備的資料有那些？相比校準(zhǔn)需要的文件集（不確定度評(píng)定，作業(yè)指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn)器證書之類），徐璈增加那些資料?

方法驗(yàn)證表、人員培訓(xùn)證書、作業(yè)指導(dǎo)書、不確定度報(bào)告， 還有原始記錄和模擬證書等這些吧

當(dāng)然還得有標(biāo)準(zhǔn)器和標(biāo)準(zhǔn)器的溯源證書

zprstar 發(fā)表于 2024-11-28 16:29
當(dāng)然還得有標(biāo)準(zhǔn)器和標(biāo)準(zhǔn)器的溯源證書

那這些準(zhǔn)備的材料和校準(zhǔn)準(zhǔn)備的材料來(lái)說(shuō)并沒(méi)有什么區(qū)別啊，我以為側(cè)重點(diǎn)不一樣，準(zhǔn)備的東西不一樣

生物安全柜可以依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范JJF1815-2020進(jìn)行校準(zhǔn)

其實(shí)比校準(zhǔn)準(zhǔn)備的資料要簡(jiǎn)單一些。注意檢測(cè)人員和簽字人員的資質(zhì)和經(jīng)歷就行了。

跟校準(zhǔn)相比，這兩個(gè)項(xiàng)目是放在醫(yī)療器械領(lǐng)域，對(duì)人員的學(xué)歷和職稱要求高，其他并無(wú)太大區(qū)別。