偽造大量藥品檢驗報告手段惡劣 這家檢驗檢測機構被重罰

中國質量新聞網訊（閆冬）開展藥品檢驗檢測是為了保證藥品質量,防止不合格藥品流入市場,保證用藥安全、有效。但是有這么一家檢驗檢測機構卻因為偽造大量藥品檢驗報告被市場監管部門查處。

未給云南白藥分公司藥品檢測 偽造上百份虛假報告

曲靖市市場監督管理局日前發布一則行政處罰決定書。曲市監處字〔2021〕5號披露，2021年4月8日，曲靖市市場監管局接到曲靖市紀委監委第十三審查室《問題線索移送函》,通報曲靖市紀委監委在審查調查中發現涉及云南健測檢驗檢測技術有限公司（以下簡稱“當事人”）涉嫌偽造藥品檢驗報告等問題。經曲靖市市場監管局執法人員初步核查,當事人涉嫌出具虛假藥品檢驗報告情況基本屬實,于2021年4月12日經批準立案調查

經查,當事人是取得藥品等相關檢驗檢測資質的第三方檢測機構,主要從事藥品檢驗檢測和醫學檢驗服務。當事人在為檢測服務協議方云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司(以下簡稱“云白藥中藥飲片分公司”)開展藥品檢驗檢測活動中,按協議約定收取對方相關藥品檢驗檢測費用,但未全部真實開展檢驗檢測并出具相關藥品檢驗報告 為達到檢驗檢測相關材料與已收取的檢驗檢測費用一致目的,2020年12月,當事人總經理袁建平安排相關人員梳理2020年已收取合作方“云白藥中藥飲片分公司”檢測費用未實際開展檢驗檢測明細清單,要求按照明細清單偽造出具相應藥品檢驗報告相關人員根據清單找出以前檢驗的相同名稱藥品樣品檢驗報告,在電腦中找到該相應檢驗報告轉換為word文檔更改樣品接收時間、簽發時間、檢品編號、檢驗開始、結束時間等內容做出一份新的檢驗報告,后將更改好的檢驗報告打印出來交相關人員按以前相同名稱的藥品檢驗報告數據補寫原始記錄,從而形成一份新的完整的虛假藥品檢驗報告通過這種方式,當事人共實際出具虛假藥品檢驗報告119份(其中 34份依據國家標準,判定了結論,加蓋檢測專用章和CMA印章,涉及金額69998.00元;85份加蓋檢測專用章,未蓋CMA印章,涉及金額156711元)，出具的虛假藥品檢驗報告涉及金額 226709元

市場監管部門：出具虛假報告手段惡劣、影響較壞

曲靖市市場監督管理局認為，當事人出具虛假藥品檢驗報告雖未發出未造成實際損害的發生,但當事人出具虛假藥品檢驗的行為手段惡劣,出具的虛假檢驗報告數量較大,影響較壞,屬從重處罰情形開展藥品檢驗檢測是為了保證藥品質量防止不合格藥品給人民群眾身體造成損害和生命安全構成威脅等方面發揮著極其重要的作用，當事人為取得批準的第三方藥品檢驗檢測機構,本應嚴格落實國家設立藥品檢驗檢測的目的和意義,為保證藥品質量發揮積極作用,但當事人無視國家藥品檢驗檢測的法規要求和檢驗檢測機構必須具備的真實、客觀、公正原則,偽造出具虛假藥品、檢驗報告119份,該行為嚴重違反了國家藥品管理相關要求,極易對群眾健康權益造成損害和生命安全構成威脅當事人出具虛假藥品檢驗報告的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019)第一百三十八條之規定,參照《云南省市場監督管理行政處罰裁量權適用規則》第十一條相關規定，曲靖市市場監督管理局責令當事人立即改正違法行為,給予當事人警告,并處罰款100萬元；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員羅心悅、袁建平依法給予行政處罰公開資料顯示，云南健測檢驗檢測技術有限公司成立于2015年7月，注冊資本1000萬元。法定代表人羅心悅。經營范圍包括食品藥品檢驗檢測；醫學檢驗。

1.食藥堅持“四個最嚴”。這種影響極度惡劣的違法行為，處罰竟然采用自由裁量合適嗎？而且還沒有吊銷其資格？這個檢查公司能量挺大的，什么叫未造成實際損害？背后是否存在“保護傘”？2.紀委部門是不是要追究當地監管部門職責缺失，監管缺位？

　出具虛假檢測報告山東新業檢測公司被撤銷資質認定。更何況是關乎生命健康的。記者從省質監局獲悉，山東新業檢測技術服務有限公司因出具虛假檢驗檢測數據、超范圍檢驗案，被依法罰款、撤銷資質認定記者在省質監局網站看到，該公司的處罰事由為：2017年1月，山東新業檢測技術服務有限公司公司在承擔2016年全省韭菜質量安全專項監測任務時，超出資質認定證書規定的檢驗檢測范圍，采用液質方法(GB/T20769-2008)監測韭菜中涕滅威和克百威含量并出具相應檢驗報告； 同時，出具虛假的韭菜有機磷含量檢驗檢測數據。

　　依據(魯)質監罰字[2017]5號文件，依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第二十五條第一款和第三款、第四十三條第一款和第四十五 條第一款和第二款規定，7月22日，省質監局對其作出罰款、撤銷資質認定證書、三年內不得再次申請資質認定的處罰。

cdc307 發表于 2022-1-13 09:01
1.食藥堅持“四個最嚴”。這種影響極度惡劣的違法行為，處罰竟然采用自由裁量合適嗎？而且還沒有吊銷其資格 ...

頂2樓的質疑！

cdc307 發表于 2022-1-13 09:12
　出具虛假檢測報告山東新業檢測公司被撤銷資質認定。更何況是關乎生命健康的。記者從省質監局獲悉，山東新 ...

這下任務時候沒審核資質嗎？

一切擾亂市場場，違法亂紀行為都要嚴厲處罰

一切擾亂市場場，違法亂紀行為都要嚴厲處罰

市場亂象，終究是違法成本太低導致。

典型的虎頭蛇尾，或者叫高高舉起，溫柔地放下（“輕輕”都感覺有點重了）

也是醉了，竟然沒吊銷資質，違法成本太低了

要真正干質量，很難很難！檢測機構有漏洞、認可監管機構也有責任！

一切擾亂市場場，違法亂紀行為都要嚴厲處罰