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全面推進(jìn)世界認(rèn)證認(rèn)可強(qiáng)國建設(shè),是經(jīng)濟(jì)全球化大趨勢下我國的重要國家戰(zhàn)略。國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)決議明確ISO/IEC17025:2017過渡轉(zhuǎn)換期為三年,自2020年12月1日起,ILAC互認(rèn)協(xié)議將不接受以ISO/IEC 17025:2005認(rèn)可的實驗室。為此,陸渭林研究員繼出版廣受專家與讀者好評的《計量技術(shù)與管理工作指南》、《實驗室認(rèn)可與管理工作指南》精品學(xué)術(shù)專著后,以實驗室認(rèn)可和計量學(xué)資深專家的獨到開闊視野與深厚理論功底,經(jīng)過多年的精雕細(xì)琢隆重推出《ISO/IEC 17025:2017〈檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求〉理解與實施》這一全新的重磅力作。
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2020-9-16 12:57 上傳
目 錄
一、合格評定與實驗室認(rèn)可的關(guān)系 第二節(jié)實驗室認(rèn)可的國際發(fā)展概況 一、世界主要國家實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu) 二、國際與區(qū)域?qū)嶒炇艺J(rèn)可合作組織 (一)國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC) (二)區(qū)域?qū)嶒炇艺J(rèn)可合作組織 (三)實驗室認(rèn)可的相互承認(rèn)協(xié)議(MRA) 一、我國實驗室認(rèn)可活動的產(chǎn)生和發(fā)展 二、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(cnas) 第二章ISO/IEC 17025:2017修訂過程及主要變化 第一節(jié)實驗室認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程 第二節(jié)ISO/IEC 17025:2017修訂過程 四、國際標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS) 五、國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案(FDIS) 第三節(jié)ISO/IEC 17025:2017實施要求 第四節(jié)ISO/IEC 17025:2017主要變化 (五)將 “服務(wù)和供應(yīng)品的采購”與“分包”合并 ?第三章ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》要點理解與評審重點 第二節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用的關(guān)注要點 二、《認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用原則 四、實驗室的安全、環(huán)保和衛(wèi)生要求 五、《認(rèn)可準(zhǔn)則》在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明 六、《認(rèn)可準(zhǔn)則》與ISO 9001的關(guān)系 (一)質(zhì)量體系認(rèn)證不能代替實驗室認(rèn)可 (二)ISO 9001系列認(rèn)證成果的利用 第三節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的范圍 二、實驗室能力、公正性和一致運作的關(guān)系 第四節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的“規(guī)范性引用文件” 二、合格評定相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 第五節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的“術(shù)語和定義” 二、《認(rèn)可準(zhǔn)則》與校準(zhǔn)相關(guān)的術(shù)語定義 第六節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的“通用要求” 第七節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的“結(jié)構(gòu)要求” 第八節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的“資源要求” 三、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“設(shè)施和環(huán)境條件” (一)“設(shè)施和環(huán)境條件”原文 四、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“設(shè)備” 五、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“計量溯源性” (四)專題關(guān)注——實驗室的計量溯源性與量值溯源途徑 六、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)” (一)“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)”原文 第九節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的“過程要求” 一、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“要求、標(biāo)書和合同的評審” 二、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“方法的選擇、驗證和確認(rèn)” (四)專題關(guān)注——“允許偏離”的理解和控制 四、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“檢測或校準(zhǔn)物品的處置” 五、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“技術(shù)記錄” (四)專題關(guān)注——實驗室文件與記錄的控制 六、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“測量不確定度的評定” 七、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“確保結(jié)果有效性” 八、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“報告結(jié)果” (四)專題關(guān)注——“報告結(jié)果”的注意事項及與規(guī)定限值的符合性評價 十、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“不符合工作” 十一、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“數(shù)據(jù)控制和信息管理” (一)“數(shù)據(jù)控制和信息管理”原文 第十節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的“管理體系要求” 二、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“管理體系文件(方式A)” (四)專題關(guān)注——實驗室管理體系的層次與架構(gòu)要求 三、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“管理體系文件的控制(方式A)” 四、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“記錄控制(方式A)” 五、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施(方式A)” (一)“應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施(方式A)”原文 (四)專題關(guān)注——糾正、糾正措施和預(yù)防措施(應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施) 六、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“改進(jìn)(方式A)” 七、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“糾正措施(方式A)” 八、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“內(nèi)部審核(方式A)” 九、《認(rèn)可準(zhǔn)則》“管理評審(方式A)” (四)專題關(guān)注——管理評審和內(nèi)部審核 第十一節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》的資料性附錄 一、《認(rèn)可準(zhǔn)則》附錄A計量溯源性 (三)專題關(guān)注——計量溯源性的內(nèi)涵和實施要求 二、《認(rèn)可準(zhǔn)則》附錄B 管理體系方式 二、校準(zhǔn)與計量確認(rèn)的關(guān)系 三、校準(zhǔn)與計量確認(rèn)的應(yīng)用 第二節(jié)《認(rèn)可準(zhǔn)則》計量確認(rèn)要求 第四節(jié)計量確認(rèn)的主要內(nèi)容 (四)確定設(shè)備調(diào)整控制的方法 六、計量確認(rèn)記錄與狀態(tài)標(biāo)識 (二)計量確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識 一、計量檢定或校準(zhǔn)與計量確認(rèn)概念界定不清 (三)計量確認(rèn)標(biāo)識不規(guī)范、信息不完整 附錄實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)應(yīng)用要求、應(yīng)用說明條款對照表
全書系統(tǒng)總結(jié)回顧了全球?qū)嶒炇艺J(rèn)可工作的發(fā)展歷程與現(xiàn)狀,詳細(xì)闡述實驗室認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過程與ISO/ IEC 17025∶2017的修訂過程、實施要求和主要變化;從認(rèn)證認(rèn)可和計量學(xué)等多學(xué)科、多維度,結(jié)合實驗室認(rèn)可工作和實驗室活動的全過程,逐一對ISO/ IEC 17025∶2017的全部條款,分“要點理解”“評審重點”兩個層面進(jìn)行了深入闡述和詳細(xì)解讀。對實驗室管理體系策劃建立、量值溯源、計量確認(rèn)、內(nèi)部審核、管理評審、期間核查、質(zhì)量監(jiān)控、風(fēng)險應(yīng)對等核心內(nèi)容的解讀更是系統(tǒng)權(quán)威、科學(xué)翔實、理論聯(lián)系實際。全書50.9萬字,體大思精,堪稱ISO/IEC 17025:2017實驗室認(rèn)可的壓卷之作與工作寶典。
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