確保結果有效性

新版認可準則---確保結果有效性中，監控方式包括審查報告的結果，請教一下，具體如何操作，結果受控的判據是什么

測量審核。人員比對，人員監督，實驗室比對

DSDNF 發表于 2019-7-9 10:28
測量審核。人員比對，人員監督，實驗室比對

個人認為還應包括設備期間核查。

方式名稱準則寫的很清楚，這里只探討審查報告這種方式如何實行，怎么判斷是否受控，判據是什么

fjda0 發表于 2019-7-9 16:37
個人認為還應包括設備期間核查。

期間核查也是一個重要的手段

百變大咖 發表于 2019-7-9 22:11
方式名稱準則寫的很清楚，這里只探討審查報告這種方式如何實行，怎么判斷是否受控，判據是什么 ...

測量審核/能力驗證：合格肯定是測量審核/能力驗證的報告合格。
人員比對，實驗室比對，設備比對等：合格，是你的作業指導書規定的，這個合格判定可以參考能力驗證計算En值，也可以自己定，比如比對樣品為一個溫濕度計，你們自己定兩家校準的結果差值在允差內，或者在1/3允差內就算合格。
人員監督：受控肯定是被監督人的監督項目沒異常。

能力驗證、測量審核，實驗室間比對