國家藥監局開不符合項關于測量儀器，望前輩解答！

使用非標方法要驗證，例如把你們的檢測數據跟其他計量院的檢測數據進行比對，結果符合要求，才能審核通過該校準方法，不能沒有數據支持。

mengshuaibing 發表于 2017-5-15 16:13
適當的人經過培訓，企業內部自己的培訓可以嗎

這個恐怕不行

楓丹 發表于 2017-5-8 01:53
審查老師要看檢定/校準證書，我們解釋說是自己內部校準，提供了校準記錄和自編的校準規范。
校準規范通過 ...

對于非通用設備(或專用測試設備)，當國家、行業、部門沒有現行有效的檢定規程或校準規范時，允許自編校準規范。但需參照JJF 1071－2010《國家計量校準規范編寫規則》的格式與內容要求來編制，制定完成后還必須通過專業評審，評審材料應包括《可行性分析報告》、《測量不確定度分析與評定報告》、《驗證試驗記錄》等材料支撐，最后還要走審批流程發布實施。編制校準規范應作為一項科研課題項目來運作。

除此之外，所使用的測量標準必須有充分有效的溯源性證明，且在有效期內使用；每一校準項目必須至少有兩名具備有效資質的校準人員持證上崗；校準的環境條件必須滿足校準規范的要求。

mengshuaibing 發表于 2017-5-14 20:13
適當的人經過培訓，企業內部自己的培訓可以嗎

在國防軍工系統，培訓老師都是要依據《國防科技工業計量檢定人員管理辦法》第十一條和第十二條之規定，通過國防計量考核機構統一組織的培訓、考核，取得《計量主考人資格證書》，并在計量考核機構備了案的人員。而不是企業人力資源部門隨便找兩個“老師傅”來講一下課就可作為通過培訓考核的敲門磚了。

路云 發表于 2017-5-20 06:41
在國防軍工系統，培訓老師都是要依據《國防科技工業計量檢定人員管理辦法》第十一條和第十二條之規定，通 ...

我們不是國防軍工系統部門，只是個企業，誰來管我們啊好尷尬

mengshuaibing 發表于 2017-5-19 14:40
我們不是國防軍工系統部門，只是個企業，誰來管我們啊好尷尬

您可以向您企業的上級計量行政主管部門咨詢，他們應該清楚該怎么弄。