關于強制檢定器具和校準的疑問

1.我公司是制藥企業，那所用器具是否屬用于醫療衛生的？
2.如果不屬用于醫療衛生的，那是不是就算在強制檢定目錄中的器具也可以只做校準不做檢定？比如：卷尺、天平等。
3.實驗室內使用的器具，比如藥篩、培養箱、顯微鏡等是否需要進行檢定或校準？
4.若請第三方進行校準，那對第三方檢測機構應進行哪些審核？需要其提供哪些資料備查？

1.我公司是制藥企業，那所用器具是否屬用于醫療衛生的？答：是
2.如果不屬用于醫療衛生的，那是不是就算在強制檢定目錄中的器具也可以只做校準不做檢定？比如：卷尺、天平等。答：可以
3.實驗室內使用的器具，比如藥篩、培養箱、顯微鏡等是否需要進行檢定或校準？答：需要
4.若請第三方進行校準，那對第三方檢測機構應進行哪些審核？需要其提供哪些資料備查？答：在CNAS網站可以查到相應量具相應項目的認可目錄即可。

hblgs2004 發表于 2017-2-7 13:52
1.我公司是制藥企業，那所用器具是否屬用于醫療衛生的？答：是
2.如果不屬用于醫療衛生的，那是不是就算在 ...

非常感謝您的回答，同時還有問題想問下您：
1.既然是屬于醫療衛生的，那就是只要在強檢目錄的都需要強檢，哪怕工藝對器具的準確性要求不高都需要強檢？比如量紙箱長度的卷尺。
3.實驗室內使用的器具只進行周期校準，不檢定是否可接受呢？

zhangqiuli 發表于 2017-2-7 14:18
非常感謝您的回答，同時還有問題想問下您：
1.既然是屬于醫療衛生的，那就是只要在強檢目錄的都需要強檢 ...

1.既然是屬于醫療衛生的，那就是只要在強檢目錄的都需要強檢，哪怕工藝對器具的準確性要求不高都需要強檢？比如量紙箱長度的卷尺。答：不是所有的都強檢，量紙箱的卷尺我認為自己校準就行，不過還應參考審核人員的意見；

3.實驗室內使用的器具只進行周期校準，不檢定是否可接受呢？答：校準應該是可以的，自己有資質自己校準，無資質可請第三方校準。

hblgs2004 發表于 2017-2-7 14:32
1.既然是屬于醫療衛生的，那就是只要在強檢目錄的都需要強檢，哪怕工藝對器具的準確性要求不高都需要強檢 ...

1.既然是屬于醫療衛生的，那就是只要在強檢目錄的都需要強檢，哪怕工藝對器具的準確性要求不高都需要強檢？比如量紙箱長度的卷尺。答：不是所有的都強檢，量紙箱的卷尺我認為自己校準就行，不過還應參考審核人員的意見；

3.實驗室內使用的器具只進行周期校準，不檢定是否可接受呢？答：校準應該是可以的，自己有資質自己校準，無資質可請第三方校準。

以上觀點有待商榷：
1、確定屬于強檢的，屬于法制計量，必須強檢，沒有余地。
2、確定屬于強檢的，就必須檢定，不能校準，沒有檢定規程的，可以校準，普通CNAS沒有強檢資格，只有當地計量所、局才能做。

1.我公司是制藥企業，那所用器具是否屬用于醫療衛生的？

     是制藥企業，屬于醫藥制造行業，屬于制造業，不屬于醫療衛生，醫療衛生是 醫院 診所，學校里面的醫務室等，
2.如果不屬用于醫療衛生的，那是不是就算在強制檢定目錄中的器具也可以只做校準不做檢定？比如：卷尺、天平等。

河北醫藥企業很多，大部分都可以只做校準，安全閥，鍋爐上壓力表，水表，屬于強檢， 變送器，實驗室分析儀器，全部可以校準，涉及不到醫療和安全防護。
3.實驗室內使用的器具，比如藥篩、培養箱、顯微鏡等是否需要進行檢定或校準？

校準完全可以，我們河北近百家企業 我接觸過的全部是校準，

4.若請第三方進行校準，那對第三方檢測機構應進行哪些審核？需要其提供哪些資料備查？

cans 資質  ，具有相關項目的校準能力，就可以，

河北小學徒啊 發表于 2017-2-7 18:07
1.我公司是制藥企業，那所用器具是否屬用于醫療衛生的？

     是制藥企業，屬于醫藥制造行業，屬于制造業 ...

原來是這樣的，我覺得你說的這個很對，完全解決了我的問題，謝謝您的解疑！

關于強檢，我想問的是，怎么最終確定是不是強檢？畢竟強檢目錄制定年代久遠，也未及時更新。
問：
1、是只要用于強檢的那幾個方面，就算強檢嗎？
2、還是要用于強檢的那幾個方面，還必須是在強檢目錄里才行？
3、或者只是要用于強檢的那幾個方面，但是不在目錄的，不過總局有附加解釋說明的？

再問：
要用于強檢的那幾個方面，但是不在強檢目錄，總局也沒有追加解釋（說明）的，是不是肯定不能算強檢？

  關于企業使用的非強檢計量器具
                               由企業依法自主管理的公告

                           （國家質量技術監督局1999年第六號）

  為落實“國務院辦公廳關于印發國家質量技術監督局職能配置、內設機構和人員編制規定的通知”規定（國辦發<1998>84號），國家質量技術監督局決定對企業使用的非強制檢定計量器具的檢定周期和檢定方式由企業依法自主管理的有關事項，公告如下：
一、        企業使用的非強制檢定計量器具，時指除企業最高計量標準器具以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境檢測方面的列入強制檢定目錄以外的其他計量標準器具和工作計量器具。非強制檢定計量器具的檢定周期，由企業根據計量器具的實際使用情況本著科學、經濟和量值準確的原則自行確定。
二、        非強制檢定計量器具的檢定方式，由企業根據生產和科研的需要，可以自行決定在本單位檢定或者送其他計量標準檢定機構檢定、測試，任何單位不得干涉。
三、        企業使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具，應當進行強制檢定。未按照規定申請檢定或者檢定不合格的，企業不得使用。
           特此公告
                                                        

國家質量技術監督局（印）
     一九九九年三月十九日
                                      摘自《中國計量》雜志99年第四期總第41期

強制檢定的工作計量器具強檢形式及強檢適用范圍表
項別號
項  別
種別號
種  別   
強檢形式
強檢范圍及說明
1
尺  
（1）
竹木直尺
只作首次強制檢定，使用中的竹木直尺，不得有裂紋、彎曲，二端包頭必須牢固緊附尺身，刻線應清晰，不符合上述要求的不準使用
用于貿易結算：商品長度的測量。
（2）
套管尺
周期檢定
用于貿易結算：計量罐容積的測量。
（3）
鋼卷尺
周期檢定
用于貿易結算：商品長度的測量。
用于安全防護：安全距離的測量。
（4）
帶錘鋼卷尺
周期檢定
用于貿易結算：計算罐中液體介質高度的測量。
（5）
鐵路軌距尺
周期檢定
用于安全防護：鐵路軌距水平、垂直距離安全參數的測量。
2
面積計
（6）
皮革面積計
周期檢定
用于貿易結算：皮革面積的測量。
3
玻璃液體溫度計
（7）
玻璃液體溫度計
周期檢定
用于貿易結算：以液體容積結算時進行的溫度的測量。
用于安全防護：易燃、易爆工藝過程中溫度的測量。
用于醫療衛生：嬰兒保溫箱、消毒柜、血庫等溫度的測量。
4
體溫計
（8）
體溫計：玻璃體溫計、其他體溫計
只作首次強制檢定。使用中的玻璃體溫計，汞柱顯像應清楚鮮明，刻線應清晰，汞柱不應中斷，不符合上述要求的不準使用。周期檢定
用于醫療衛生：人體溫度的測量。
5
石油閃點溫度計
（9）
石油閃點溫度計
周期檢定
用于安全防護：石油產品閃點溫度的測量。
6
谷物水分測定儀
（10）
谷物水分測定儀
周期檢定
用于貿易結算：谷物水分的測量。
7
熱量計
（11）
熱量計
周期檢定
用于貿易結算：燃料發熱量的測量。
8
砝碼
（12）
砝碼
周期檢定
見天平項
（13）
鏈碼
周期檢定
見皮帶秤項
（14）
增砣
周期檢定
見臺秤、案秤項


（15）
定量砣
周期檢定
見桿秤、戥秤項
9
天平
（16）
天平
周期檢定
用于貿易結算：商品及涉及商品定等定價質量的測量。
用于安全防護：有害物質樣品質量的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品質量的測量。
用于環境監測：環境樣品質量的測量。
10
秤
（17）
桿秤
周期檢定
用于貿易結算：商品的稱重。
（18）
戥秤
周期檢定
用于貿易結算和用于醫療衛生：藥品的稱重。
（19）
案秤
周期檢定
用于貿易結算：商品的稱重。


（20）
臺秤
周期檢定
用于貿易結算：商品的稱重。
（21）
地秤
周期檢定
用于貿易結算：商品的稱重。


（22）
皮帶秤
周期檢定
用于貿易結算：商品的稱重。
（23）
吊秤
周期檢定
用于貿易結算：商品的稱重。


（24）
電子秤
周期檢定
用于貿易結算：商品的稱重。
用于安全防護：車輛輪、軸載的稱重。
用于環境監測：環境樣品的稱重。
（25）
行李秤
周期檢定
用于貿易結算：包裹、行李的秤重。
（26）
郵政秤
周期檢定
用于貿易結算：信函、包裹的秤重。
（27）
計價收費專用秤
周期檢定
用于貿易結算：商品、包裹、行李的稱重。
（28）
售糧機
周期檢定
用于貿易結算：糧食的稱重。
11
定量包裝機
（29）
定量包裝機
周期檢定
用于貿易結算：商品定量包裝量值的測量。
（30）
定量灌裝機
周期檢定
用于貿易結算：商品定量包裝量值的測量。
12
軌道衡
（31）
軌道衡
周期檢定
用于貿易結算：商品的稱重。
13
容量器
（32）
谷物容量器
周期檢定
用于貿易結算：谷物收購時定等定價每升重量的測量。
14
計量罐、計量罐車
（33）
立式計量罐
周期檢定
用于貿易結算：液體容積的測量。

（34）
臥式計量罐
周期檢定
用于貿易結算：液體容積的測量。

（35）
球形計量罐
周期檢定
用于貿易結算：液體、氣體容積的測量。


（36）
汽車計量罐車
周期檢定
用于貿易結算：液體容積的測量。

（37）
鐵路計量罐車
周期檢定
用于貿易結算：液體容積的測量。

（38）
船舶計量艙
周期檢定
用于貿易結算：原油、成品油及其他液體或固體容積的測量。
15
燃油加油機
（39）
燃油加油機
周期檢定
用于貿易結算：成品油容積的測量。
16
液體量提
（40）
液體量提
只作首次強制檢定。使用中的液體計量提，口部應平整光滑，殼體應平坦，整體無變形，不符合上述要求的不準使用。
用于貿易結算：液體商品容積的測量。
17
食用油售油機
（41）
食用油售油機
周期檢定
用于貿易結算：食用油的稱重。
18
酒精計
（42）
酒精計
周期檢定
用于貿易結算：酒精含量的測量。
19
密度計
（43）
密度計
周期檢定
用于貿易結算：液體密度的測量。
20
糖量計
（44）
糖量計
周期檢定
用于貿易結算：制糖原料含糖量的測量。
21
乳汁計
（45）
乳汁計
周期檢定
用于貿易結算：乳汁濃度和密度的測量。
22
煤氣表
（46）
煤氣表：工業用煤氣表，生活用煤氣表
周期檢定  只作首次強制檢定。使用期限不得超過6年（口徑為15-25mm）、4年（口徑>25-50mm），到期輪換。
用于貿易結算：煤氣（天然氣）用量的測量。
23
水表
（47）
水表：工業用水表，生活用水表
周期檢定  只作首次強制檢定。使用期限不得超過6年（口徑為15-25mm）、4年（口徑>25-50mm），到期輪換。
用于貿易結算：用水量的測量（如：冷水表、熱水表）。
24
流量表
（48）
液體流量計
周期檢定
用于貿易結算：液體流量的測量。
用于環境監測：排放污水的監測。
（49）
氣體流量計
周期檢定
用于貿易結算：氣體流量的測量。
用于醫療衛生：醫用氧氣瓶氧氣流量的測量。
（50）
蒸氣流量計
周期檢定
用于貿易結算：蒸汽流量的測量。
25
















壓力表
（51）
壓力表
周期檢定
用于安全防護：
1、鍋爐主氣缸和給水壓力部位的測量；
2、固定式空壓機風倉及總管壓力的測量；
3、發電機、氣輪機油壓及機車壓力的測量；
4、醫用高壓滅菌器、高壓鍋壓力的測量；
5、帶報警裝置壓力的測量；
6、密封增壓容器壓力的測量；
7、有害、有毒、腐蝕性嚴重介質壓力的測量。(如：彈簧管壓力表、電遠傳和電接點壓力表)
（52）
風壓表
周期檢定
用于安全防護：礦井中巷道風壓、風速的測量。(如：礦用風壓表、礦用風速表)
（53）
氧氣表
周期檢定
用于安全防護：
1、在灌裝氧氣瓶過程中氧氣監控壓力的測量；
2、在工藝過程中易爆、影響安全的氧氣壓力的測量。
用于醫療衛生：醫院輸氧用浮標式氧氣吸入器和供氧裝置上氧氣壓力的測量。
26

血壓計
（54）
血壓計
周期檢定
用于醫療衛生：人體血壓的測量。
（55）
血壓表
周期檢定
用于醫療衛生：人體血壓的測量。
27
眼壓計
（56）
眼壓計
周期檢定
用于醫療衛生：人體眼壓的測量。
28
出租車計價表
（57）
出租車計價表
周期檢定
用于貿易結算：汽車計價里程的測量。
29

測速儀
（58）
公路管理速度監測儀
周期檢定
用于安全防護：機動車行駛速度的監測。
30

測振儀
（59）
振動監測儀
周期檢定
用于安全防護和用于環境監測：機械、電氣等設備和危害人身安全健康的振源的監測。
31
電能表
（60）
單項電能表：工業用單項電能表和生活用單項電能表。
周期檢定
只作首次檢定，使用期限不得超過5年（單寶石軸承）、10年（雙寶石軸承），到期更換。
用于貿易結算：用電量的測量。
（61）
三項電能表
周期檢定
用于貿易結算：用電量的測量。
（62）
分時記度電能表
周期檢定
用于貿易結算：用電量的測量。
32
測量互感儀
（63）
電流互感器
周期檢定
用于貿易結算：作為電能表的配套設備，對用電量的測量。
（64）
電壓互感器
周期檢定
用于貿易結算：作為電能表的配套設備，對用電量的測量。
33
絕緣電阻、接地電阻測量儀
（65）
絕緣電阻測量儀
周期檢定
用于安全防護：絕緣電阻值的測量。
（66）
接地電阻測量儀
周期檢定
用于安全防護：電氣設備、避雷設施等接地電阻值的測量。
34
場強計
（67）
場強計
周期檢定
用于安全防護和用于環境監測：空間電磁波場強的測量。
35
心、腦電圖儀
（68）
心電圖儀
周期檢定
用于醫療衛生：人體心電位的測量。
（69）
腦電圖儀
周期檢定
用于醫療衛生：人體腦電位的測量。
36
照射量計（含醫用輻射源）
（70）
照射量計
周期檢定
用于安全防護、用于醫療衛生和用于環境監測：電離輻射照射量的測量。
（71）
醫用輻射源
周期檢定
用于醫療衛生：對人體進行輻射診斷和治療。（如：醫用高能電子束輻射源、X輻射源、γ輻射源）
37
電離輻射防護儀
（72）
射線監測儀
周期檢定
用于安全防護和用于環境監測：射線劑量的測量。(如：γ、x、β輻射防護儀、環境監測用X、γ空氣吸收劑量儀、環境監測用熱釋光劑量計。)
（73）
照射量率儀
周期檢定
用于安全防護和用于環境監測：射線照射量率的
測量。
（74）
放射性表面污染儀
周期檢定
用于安全防護和用于環境監測：放射性核素污染
表面活度的測量。
（75）
個人量計
周期檢定
用于安全防護：工作人員接受輻射劑量的測量。
38
活度計
(76)
活度計
周期檢定
用于醫療衛生：以放射性核素進行診斷和治療的
核素活度的測量。
用于安全防護和用于環境監測：放射性核素活度
的測量。
39
激光能量功率計(含醫用激光源)
(77)
激光能量計
周期檢定
用于醫療衛生：激光能量的測量
(78)
激光功率計
周期檢定
用于醫療衛生：激光功率的測量。
(79)
醫用激光源
周期檢定
用于醫療衛生：激光源對人體進行診斷和治療。
40
超聲功率計(含醫用超聲源)
(80)
超聲功率計
周期檢定
用于醫療衛生：醫用超聲波診斷、治療機輸出的總超聲功率的測量。
(81)
醫用超聲源
周期檢定
用于醫療衛生：對人體超聲診斷和治療，(如：超聲診斷儀超聲源，超聲治療機超聲源，多普勒超聲治療診斷儀。)
41
聲級計
（82）
聲級計
周期檢定
用于安全防護和用于環境監測：噪聲的測量。
42
聽力計
（83）
聽力計
周期檢定
用于醫療衛生：人體聽力的測量。
43
有害氣體分析儀
（84）
CO分析儀
周期檢定
用于安全防護：工作場所中凹含量的測量。
用于環境監測：大氣中CO含量的測量。
（85）
CO2分析儀
周期檢定
用于安全防護：工作場所中CO2含量的測量。
用于環境監測：大氣中CO2含量的測量。
（86）
SO2分析儀
周期檢定
用于環境監測：大氣及廢氣排放中的SO2含量的
測量。
（87）
測氫儀
周期檢定
用于安全防護：工作場所中氫含量的測量。
（88）
硫化氫測定儀
周期檢定
用于安全防護：工作場所中硫化氫含量的測量。
用于環境監測：大氣中硫化氫含量的測量。
44
酸度計
（89）
酸度計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中pH的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品中pH的測
量。
用于環境監測：環境樣品中的pH的測量。
（90）
血氣酸堿平衡分析儀
周期檢定
用于醫療衛生：人體血氣酸堿平衡的分析。
45
瓦斯計
（91）
瓦斯報警器
周期檢定
用于安全防護：可燃氣體含量的測量。(如：瓦斯報警器、可燃性氣體報警器)


（92）
瓦斯報測定儀
周期檢定
用于安全防護：可燃氣體含量的測量。
46
測汞儀
（93）
汞蒸氣測定儀
周期檢定
用于安全防護：工作場所中汞蒸氣含量的測量。
用于環境監測：環境樣品中汞蒸氣含量的測量。
47
火焰光度計
（94）
火焰光度計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中化學成分的測量。
用于醫療衛生：監床分析及藥品、食品中化學成分
的測量。
用于環境監測：環境樣品中化學成分的測量。
48
分光光度計
（95）
可見分光光度計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中化學成分的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品中化學成分的測量。
用于環境監測：環境樣品中化學成分的測量。
（96）
紫外分光光度計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中化學成分的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品中化學成分的測量。
用于環境監測：環境樣品中化學成分的測量。
（97）
紅外分光光度計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中化學成分的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品中化學成分的測量。
用于環境監測：環境樣品中化學成分的測量。
（98）
熒光分光光度計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中化學成分的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品中化學成分的測量。
用于環境監測：環境樣品中化學成分的測量。
（99）
原子吸收分光光度計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中化學成分的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品中化學成分的測量。
用于環境監測：環境樣品中化學成分的測量。
49
比色計
（100）
濾光光電比色計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中化學成分的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品中化學成分的測量。
用于環境監測：環境樣品中化學成分的測量。
（101）
熒光光電比色計
周期檢定
用于貿易結算：涉及商品定等定價中化學成分的測量。
用于醫療衛生：臨床分析及藥品、食品中化學成分的測量。
用于環境監測：環境樣品中化學成分的測量。
50
煙塵、粉塵測量儀
（102）
煙塵測量儀
周期檢定
用于環境監測：大氣中煙塵含量的測量。
（103）
粉塵測量儀
周期檢定
用于安全防護：工作場所易燃、易爆、有毒、有害粉塵含量的測量。
用于環境監測：大氣中粉塵含量的測量。
51
水質污染監測儀
（104）
水質監測儀
周期檢定
用于醫療衛生和用于環境監測：工業水和飲用水中鎘、汞等元素的測量。(如：氨自動監測儀，硝酸根自動監測儀，鈉離子監測儀，測砷儀，氧化物測定儀，余氯測定儀，總有機碳測定儀，氟化物測定儀，水質采樣器，需氧量測定儀。)
（105）
水質綜合分析儀
周期檢定
用于醫療衛生和用于環境監測：工業水和飲用水中鎘、汞等元素含量的測量。
（106）
測氰儀
周期檢定
用于醫療衛生和用于環境監測：工業水和飲用水中氰化物含量的測量。
（107）
容氧測定儀
周期檢定
用于醫療衛生和用于環境監測：工業水和飲用水中氧含量的測量。
52
呼出氣體酒精含量探測器
（108）
呼出氣體酒精含量探測器
周期檢定
用于安全防護：對機動車司機是否酒后開車的監測。
53
血球計數器
（109）
電子血球計數器
周期檢定
用于醫療衛生：人體血液的分析。
54
屈光度計
（110）
屈光度計
周期檢定
用于醫療衛生：眼鏡鏡片屈光度的測量
55
電話計時計費裝置
（111）
電話計時計費裝置
周期檢定
用于貿易結算：
56
棉花水分測量儀
（112）
棉花水分測量儀
周期檢定
用于貿易結算：
57

驗光儀
（113）
驗光儀
周期檢定
用于醫療衛生：
（114）
驗光鏡片組
周期檢定
用于醫療衛生：
58
微波輻射與泄漏測量儀
（116）
微波輻射與泄漏測量儀
周期檢定
用于安全防護：
59
燃氣加氣機
（116）

燃氣加氣機
周期檢定
用于貿易結算：
60
熱能表
（117）
熱能表
周期檢定
用于貿易結算：

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