請(qǐng)教下各位，這些儀器是否屬于計(jì)量?jī)x器？？？

脆碎度測(cè)定儀、片劑硬度測(cè)定儀、崩解時(shí)限測(cè)定儀、落球沖擊試驗(yàn)儀、振實(shí)密度儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī) 。。這些是否屬于計(jì)量?jī)x器？可以計(jì)量校驗(yàn)嗎？有對(duì)應(yīng)的規(guī)程嗎》？

這幾個(gè)是藥企的計(jì)量器具吧？這里面有的有對(duì)應(yīng)的國(guó)家檢定規(guī)程，有的沒有，但這幾個(gè)儀器的參數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有影響，可參照相應(yīng)規(guī)程規(guī)范以及產(chǎn)品說(shuō)明書做下校準(zhǔn)。

是的 ，制藥行業(yè)的

一看就是制藥企業(yè)使用的儀器設(shè)備。建議你找省級(jí)的計(jì)量院，省級(jí)計(jì)量院檢測(cè)的項(xiàng)目和種類比較齊全。這些儀器對(duì)試驗(yàn)后的結(jié)果有影響，一般都需要校驗(yàn)。有規(guī)程的按照規(guī)程檢，沒有規(guī)程的可以按照儀器使用說(shuō)明書的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行校準(zhǔn)。

是屬于計(jì)量?jī)x器設(shè)備，有些有規(guī)程有些沒有。

有的有規(guī)程，有的沒規(guī)程只能根據(jù)說(shuō)明書做校準(zhǔn)。PS脆碎度測(cè)定儀、片劑硬度測(cè)定儀最近做過(guò)好幾個(gè)了

看看有沒有CMC標(biāo)志，有的話就是

gonglex 發(fā)表于 2016-12-26 08:25
看看有沒有CMC標(biāo)志，有的話就是

好多沒有CMC標(biāo)的也是計(jì)量器具。關(guān)鍵是不在依法管理目錄里的計(jì)量器具，就沒有CMC標(biāo)了。

都屬于計(jì)量器具，有些有檢定規(guī)程，有些只有校準(zhǔn)規(guī)范，你可查查規(guī)程目錄。