全國醫學計量技術委員會2016年年會 暨技術規范審定會

11月31日至12月1日，全國醫學計量技術委員會2016年會暨技術法規審定會在南寧舉行。中國計量科學研究院副院長宋淑英出席會議并致詞，中國計量科學研究院醫學與生物所所長、全國醫學計量技術委員會秘書長劉文麗作了委員會2016年工作匯報及換屆說明，五十多位來自全國的醫學計量技術委員會委員和技術專家參加了會議。

本次會議對《呼吸機校準規范》、《醫用輸液泵和注射泵校準規范》修訂稿和新制定的《多參數監護儀檢定規程》、《角膜曲率計檢定規程》報審稿進行了審定，各位委員對審定的技術法規進行了嚴格地審查和熱烈地討論，逐字逐句地推敲，不放過每個細節問題，使通過審定的技術法規更合理、更規范、更完善，同時具有可操作性。通過各位委員和專家的審查，對這四個技術法規都提出了修改意見，待完成修改工作和相關程序后將上報國家質檢總局批準發布。

這些設備無一屬于“醫學計量器具”。在國際法制計量的歷史上，曾經被列為“醫學計量器具”的只有體溫表、血壓計、心電圖機、腦電圖機等極少數器械。但從數年前起，國際上均已將該類設備列為“具有測量功能的醫療器械”。作為2014年發布的國家《醫療器械監督管理條例》的執行文件，關于醫療器械的分類規則，也與國際接軌，包含了“具有計量測試功能的醫療器械”。自然，其管理權限屬于食藥監總局，而非質檢總局。

領導都很忙（都在看手機）！

醫療器械應該與時俱進