把好生命監護的質量關

血壓、血氧飽和度、脈搏、心跳……在醫院重癥監護室里，危重病人的任何一項生理參數指標發生異常，床邊的監護儀器就會發出聲光報警。如果監護儀器質量不可靠、計量不準確，那對病人造成的影響將是致命的。11月1日起，《多參數生理模擬儀校準規范》（以下簡稱規范）正式實施，這意味著為監護儀提供質量把關的模擬儀將可統一量值溯源，將有助于提高我國普遍使用的多參數生理監護儀的質量控制水平。
    多參數生理監護儀是醫院最常用的生命體征監護設備，它可檢出病人的生理信號變化趨勢，并在指標超出設定范圍時向醫務人員報警，為醫生提供應急處理和治療的技術依據。根據監護儀的臨床用途、應用場合和技術特點，醫務人員常把它列入高風險、高使用頻次的醫療設備，需要進行日常質量控制，而多參數生理模擬儀則主要用于對多參數生理監護儀的質量控制。此外，監護儀的生產廠家還需要使用模擬儀進行產品的出廠檢測，相關檢測機構也需要使用模擬儀對監護儀進行質量監管。
    模擬儀到底如何對監護儀進行質量控制？據總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所高級工程師李詠雪介紹，模擬儀可利用電信號模擬實現心跳、呼吸、體溫、心輸出量、有創血壓血氧、血氧飽和度、無創血壓等各種人體生理信號，絕大多數模擬儀還可輸出正弦波、方波和三角波等各種參考波形。其技術性能的準確性直接影響監護儀生產、使用和監管的檢測質量。“‘打鐵還需自身硬’，這次出臺的校準規范就是解決了模擬儀的量值可溯源問題。”