利用ips細胞批量生產(chǎn)止血劑

為解決以血漿為原料的止血劑供應(yīng)不足問題，日本京都大學(xué)和東京大學(xué)共同成立了風險投資企業(yè)——Megakaryon Corporation。計劃利用ips細胞（誘導(dǎo)性多能干細胞）生產(chǎn)止血劑。該公司將本年度內(nèi)確定生產(chǎn)技術(shù)，2015年以后開始臨床試驗，2018年實現(xiàn)批量生產(chǎn)。
    據(jù)介紹,研究人員首先將ips細胞培養(yǎng)成可以產(chǎn)生血小板（止血劑主要成分）的細胞，然后將此類細胞無限繁殖，大量獲取止血劑所需的血小板。此技術(shù)如獲成功，不僅能夠改善止血劑依賴于人工獻血的現(xiàn)狀，而且能夠抑制因使用人工獻血而感染病毒的風險，同時可以保證止血劑的供應(yīng)量。該企業(yè)目前已完成實驗室小批量試驗工作，計劃以此為基礎(chǔ)年內(nèi)向美國食品藥物管理局（FDA）和日本厚生勞動省申請相關(guān)許可，之后于2015年在日本和美國同時開始臨床試驗，在確認療效及安全穩(wěn)定性后，計劃在2018-2020年間同時在日美兩國投入使用。對此，日本政府也給與大力支持，安倍晉三指出，在有關(guān)ips細胞等尖端醫(yī)療領(lǐng)域研發(fā)應(yīng)用過程中，“可以不斷大膽地重新調(diào)整有關(guān)法律和制度”，以加快新藥上市速度。據(jù)報道，利用ips細胞研發(fā)新藥，并批量生產(chǎn)在世界上尚屬首例。 [tr][/tr]