尋求文件管理流程

現公司的文件管理出現問題,急需解決,尋求較好的文件管理流程,如有請伸援助之手

4.3文件控制
4.3.1總則
實驗室應建立和保持程序來控制構成其管理體系的所有文件（內部制訂或來自外部的），諸如法規、標準、其他規范化文件、檢測和/或校準方法，以及圖紙、軟件、規范、指導書和手冊。
注1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規范、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上，無論是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。
注2：有關檢測和校準數據的控制在5.4.7條中規定。記錄的控制在4.13中規定。
4.3.2文件的批準和發布
4.3.2.1凡作為管理體系組成部分發給實驗室人員的所有文件，在發布之前應由授權人員審查并批準使用。應建立識別管理體系中文件當前的修訂狀態和分發的控制清單或等效的文件控制程序并使之易于獲得，以防止使用無效和/或作廢的文件。
4.3.2.2文件控制程序應確保：
a)        在對實驗室有效運作起重要作用的所有作業場所都能得到相應文件的授權版本；
b)        定期審查文件，必要時進行修訂，以確保其持續適用和滿足使用的要求；
c)        及時地從所有使用或發布處撤除無效或作廢文件，或用其他方法保證防止誤用；
d)        出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有適當的標記。
4.3.2.3實驗室制訂的管理體系文件應有唯一性標識。該標識應包括發布日期和/或修訂標識、頁碼、總頁數或表示文件結束的標記和發布機構。
4.3.3文件變更
4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更應由原審查責任人進行審查和批準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據的有關背景資料。
4.3.3.2若可行，更改的或新的內容應在文件或適當的附件中標明。
4.3.3.3如果實驗室的文件控制系統允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應盡快地正式發布。
4.3.3.4應制訂程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統中的文件。

文件控制流程（包含程序和流程圖）

QES文件控制程序01.rar (20.19 KB, 下載次數: 35)

2008-1-24 08:58 上傳

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