計量檢測提高嬰兒培養(yǎng)箱安全可靠性

最近，江蘇常州計量所新建的嬰兒培養(yǎng)箱檢定裝置計量標(biāo)準(zhǔn)順利通過考核，正式投入使用；不久前，山東淄博市計量測試所也特地新購置了兩臺嬰兒培養(yǎng)箱分析儀，為醫(yī)院嬰兒培養(yǎng)箱提供計量檢測。“各地對嬰兒培養(yǎng)箱的計量檢測工作越來越重視，我們開展這項工作已經(jīng)比較晚了，很多地方早在幾年前就已經(jīng)開始了對嬰兒培養(yǎng)箱的檢測?！弊筒┦杏嬃繙y試所醫(yī)學(xué)計量室一位姓劉的負責(zé)人說。

    隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，嬰兒培養(yǎng)箱已廣泛應(yīng)用于各醫(yī)院的新生兒科及婦產(chǎn)科。嬰兒培養(yǎng)箱是采用對流熱調(diào)節(jié)方式，利用計算機技術(shù)對培養(yǎng)箱溫度實施控制的設(shè)備，主要由嬰兒艙、溫度控制儀、培養(yǎng)箱機箱、藍光輻照燈箱等組成。嬰兒培養(yǎng)箱為新生兒提供了類似母體子宮的環(huán)境，用于低體重兒、病危兒、新生兒體溫復(fù)蘇、輸液、搶救、住院觀察等。嬰兒培養(yǎng)箱內(nèi)的溫度、濕度及氧濃度的控制直接關(guān)系嬰兒的安全。由于新生兒無法像成人一樣明確表達，所以箱內(nèi)儀器的控制顯得尤為重要。然而，由于培養(yǎng)箱內(nèi)儀器失控給嬰兒帶來傷害的報道卻并不鮮見。

    來自國家食品藥品監(jiān)督管理局的一份報告顯示，嬰兒培養(yǎng)箱這個嬰兒的“家”的確隱藏著不少安全風(fēng)險。據(jù)介紹，自2002年至2011年10月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報告332份，主要表現(xiàn)為溫度失控、通風(fēng)系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷等，其中溫度失控167例、通風(fēng)系統(tǒng)故障50例、劃傷4例。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局還專門發(fā)布醫(yī)療器械不良事件信息通報，提醒臨床醫(yī)護人員關(guān)注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風(fēng)險，要求臨床醫(yī)護人員嚴格按照診療規(guī)范進行操作，并加強維護保養(yǎng)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，并加強對操作、使用者的培訓(xùn)。

    “我們對目前國內(nèi)嬰兒培養(yǎng)箱檢測現(xiàn)狀進行了調(diào)研和分析，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在大部分地區(qū)多數(shù)是參考溫度類的校準(zhǔn)規(guī)范進行檢測，沒有專門的檢測依據(jù)。對于嬰兒培養(yǎng)箱的計量參數(shù)檢測不夠全面，這種情況對于醫(yī)學(xué)計量的管理是很不夠的，因此，非常有必要制定一個全國統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范?！敝袊嬃吭横t(yī)學(xué)實驗室原副主任陳靖在談到目前我國嬰兒培養(yǎng)箱的計量檢測現(xiàn)狀時如是說。為了讓嬰兒培養(yǎng)箱的計量檢測工作更加規(guī)范、科學(xué)，中國計量院和南京市計量監(jiān)督檢測院聯(lián)合起草了我國首部《嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范》，對嬰兒培養(yǎng)箱計量性能校準(zhǔn)做出了統(tǒng)一的規(guī)范。“這個規(guī)范是國家計量技術(shù)規(guī)范，可以統(tǒng)一校準(zhǔn)方法和技術(shù)指標(biāo)，以達到全國的量值統(tǒng)一，并溯源至國家基準(zhǔn)?！?/p>

    在2010年9月開始實施的這份規(guī)范中，對嬰兒培養(yǎng)箱的計量性能校準(zhǔn)項目共有10項，包括報警功能及電氣安全檢查、溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動度、氧分析器示值誤差、相對濕度偏差等，并對校準(zhǔn)方法和測量標(biāo)準(zhǔn)器進行了規(guī)定。

    “當(dāng)時我們在確定技術(shù)指標(biāo)時，參考了現(xiàn)有國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)國家規(guī)范的技術(shù)指標(biāo)，同時了解了國內(nèi)大型生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)技術(shù)指標(biāo)。在綜合各種資料、征求各方意見和建議的基礎(chǔ)上才確定了比較合適的技術(shù)指標(biāo)；在校準(zhǔn)方法方面，我們參考了一些國家規(guī)范的校準(zhǔn)方法，使本規(guī)范的校準(zhǔn)方法更科學(xué)地適合于現(xiàn)場檢測。從規(guī)范實施兩年的情況來看，規(guī)范為地方計量技術(shù)機構(gòu)開展嬰兒培養(yǎng)箱的計量檢測提供了很好的技術(shù)依據(jù)，也讓他們的檢測工作進展地更加順利。”陳靖欣慰地說。 《中國質(zhì)量報》