CMA復(fù)評(píng)審發(fā)現(xiàn)儀器相隔檢定周期間有空白時(shí)間怎么辦

各位老師：
      請(qǐng)問(wèn)下，我們即將進(jìn)行CMA復(fù)評(píng)審，在做準(zhǔn)備工作時(shí)候發(fā)現(xiàn)有儀器（很少用）超過(guò)檢定周期一個(gè)多月還沒送檢，送檢后的日期又是重新算起，那么這兩次檢定證書之間存在的空白時(shí)間會(huì)對(duì)復(fù)評(píng)審造成不好的影響嗎？
      我找不到有具體要求的標(biāo)準(zhǔn)，所以不確定到底兩次檢定之間存在空白時(shí)間是否違規(guī)，是的話能不能有什么補(bǔ)救的措施？比如：1、補(bǔ)做儀器延長(zhǎng)檢定周期的內(nèi)部證明或手續(xù)；2、補(bǔ)做這段時(shí)間內(nèi)的儀器停用標(biāo)簽？這些可以嗎？
      請(qǐng)各位老師指教！謝謝！

CMA的要求不是很了解，但從你的情況來(lái)看，只要在超期期間未進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)工作，補(bǔ)做停用措施還是可以的，送檢后再啟用。
若是有相關(guān)工作或數(shù)據(jù)出具，就需要有一些質(zhì)量保證的東西來(lái)做輔助證明，即經(jīng)過(guò)期間核查或比對(duì)或其他方式驗(yàn)證你的儀器還在正常工作狀態(tài)，但這種做法理論可行，不過(guò)很少有老師認(rèn)可

謝謝 gufan507 您的回復(fù)，對(duì)我很有用，在超期期間確實(shí)有開展過(guò)工作，現(xiàn)在要按照您說(shuō)的去清理下數(shù)量了，如果不多，把它模糊過(guò)去應(yīng)該是比較好的方法，對(duì)嗎！謝謝你！

超周期肯定是違規(guī)的，超周期使用就更違規(guī)了，開一個(gè)不合格項(xiàng)是沒有問(wèn)題的；
補(bǔ)救措施：首先是送檢；然后繼續(xù)全部清理，杜絕此類現(xiàn)象的再次發(fā)生；對(duì)送檢結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，檢定合格的，粘貼合格標(biāo)識(shí)，準(zhǔn)予使用；檢定如果不合格，要進(jìn)行分析對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，必要時(shí)要進(jìn)行召回；
如果沒有使用，補(bǔ)辦停用手續(xù)，要有相關(guān)的證據(jù)進(jìn)行證明，然后按照你們停用的規(guī)定履行停用手續(xù)；

zhoujidai 老師，謝謝您的回復(fù)！按照您說(shuō)的，被審查組查到，開一個(gè)不符合項(xiàng)，那么按照您說(shuō)的補(bǔ)救措施補(bǔ)救是否可以算是滿足整改呢？

如果超期了還在使用，則需要對(duì)檢測(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯。

超周期肯定是違規(guī)的，超周期使用就更違規(guī)了，開一個(gè)不合格項(xiàng)是沒有問(wèn)題的；
補(bǔ)救措施：首先是送檢；然后繼 ...
zhoujidai 發(fā)表于 2012-5-8 09:32

我覺得這樣做，是合理的！完整的！

回復(fù) 5# honghongzhu

采用這種補(bǔ)救措施后，應(yīng)該能夠到達(dá)要求了，但是不排除其審核員有其他要求~

很正常，只要確定兩個(gè)周期空白期沒有使用過(guò)標(biāo)準(zhǔn)器就可以了，畢竟現(xiàn)在送檢后計(jì)量機(jī)構(gòu)也不一定按時(shí)能檢完開出證書

看上面的內(nèi)容，超期階段是使用過(guò)的。開不符合是肯定的，如果只是個(gè)別現(xiàn)象，糾正后通過(guò)復(fù)評(píng)審問(wèn)題也不大，關(guān)于糾正措施上面說(shuō)的都比較OK。
但是，能保證這個(gè)問(wèn)題以后不再出現(xiàn)嗎？日常工作做到位其實(shí)是最好的，我想你應(yīng)該也不喜歡做補(bǔ)材料應(yīng)付評(píng)審的事情。

如果超期了還在使用，則需要對(duì)檢測(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯。
風(fēng)吹石 發(fā)表于 2012-5-8 19:29

    謝謝版主回復(fù)，只是您說(shuō)的追溯是指找到使用該超期儀器檢測(cè)的產(chǎn)品并在儀器重新檢定完成后再次進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)嗎？請(qǐng)指教！謝謝！

回復(fù)  honghongzhu

采用這種補(bǔ)救措施后，應(yīng)該能夠到達(dá)要求了，但是不排除其審核員有其他要求~ ...
zhoujidai 發(fā)表于 2012-5-9 12:50

    謝謝您，這樣我就心里比較安定一點(diǎn)了。

看上面的內(nèi)容，超期階段是使用過(guò)的。開不符合是肯定的，如果只是個(gè)別現(xiàn)象，糾正后通過(guò)復(fù)評(píng)審問(wèn)題也不大，關(guān) ...
Dairyan 發(fā)表于 2012-5-9 17:57

    是啊，原來(lái)因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室新建立，所以很多都不完善，現(xiàn)在因?yàn)檫@次問(wèn)題，已經(jīng)開始著手將所有有時(shí)限的事情都增加預(yù)警制度，比如人員證書，實(shí)驗(yàn)室CMA證書，儀器證書等。謝謝您的提醒！

回復(fù) 11# honghongzhu


    該儀器進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，仍然在技術(shù)指標(biāo)范圍內(nèi)，則不必再對(duì)已經(jīng)檢測(cè)的產(chǎn)品追溯，但要形成文件說(shuō)明。如果發(fā)現(xiàn)已經(jīng)超差，則必須追溯，類似于產(chǎn)品召回。

回復(fù)  honghongzhu


    該儀器進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，仍然在技術(shù)指標(biāo)范圍內(nèi)，則不必再對(duì)已經(jīng)檢測(cè)的產(chǎn)品追溯， ...
風(fēng)吹石 發(fā)表于 2012-5-10 07:10

    版主不好意思，還是要請(qǐng)教下，您指的文件說(shuō)明，指的是內(nèi)部文件說(shuō)明還是對(duì)外的呢？?jī)?nèi)部的話，應(yīng)該是做一份說(shuō)明，比如說(shuō)該儀器超期但檢定完成無(wú)問(wèn)題這樣的內(nèi)容就好，還是要補(bǔ)充到其他什么正式體系文件中呢？這方面我真的還學(xué)習(xí)不夠，不大懂，請(qǐng)您多多指教，謝謝您！

2000年對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)評(píng)審依據(jù)的是《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》，這個(gè)準(zhǔn)則是等效GB/T15481《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要》做的。
當(dāng)時(shí)在這個(gè)評(píng)審準(zhǔn)則中的5.2 P）實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離文件化的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施。根據(jù)這個(gè)要求，各實(shí)驗(yàn)室都制定有《例外程序》規(guī)定了在那種情況可以采取例外措施。
2006年后對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)評(píng)審依據(jù)的是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，沒有了這個(gè)要求。但是大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室仍然沿用《例外程序》處置一些，在萬(wàn)不得已的情況下，繼續(xù)從事檢測(cè)工作。
例如：目前實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行一個(gè)批量的檢測(cè)任務(wù)，而且其中部分檢測(cè)設(shè)備已經(jīng)到了溯源周期。是停下來(lái)送設(shè)備去溯源；還是繼續(xù)檢測(cè)。道理很簡(jiǎn)單，繼續(xù)檢測(cè)。檢測(cè)過(guò)后再去溯源。溯源回來(lái)后，設(shè)備計(jì)量特性正常，一切OK。溯源回來(lái)后如果出現(xiàn)異常，應(yīng)進(jìn)行追溯。如果進(jìn)行了期間核查，就追溯到上次期間核查的時(shí)間。如果沒有進(jìn)行期間核查，就追溯到上次溯源的日期。這就是為什么開展期間核查的好處，不言自明。

回復(fù) 16# shange


    謝謝樓上老師的回答，但是我還想請(qǐng)教一下：檢測(cè)完成以后去檢定，溯源，溯源回來(lái)后，設(shè)備計(jì)量特性正常，那么這中間實(shí)驗(yàn)室自己需要做一些什么文件來(lái)進(jìn)行記錄或者說(shuō)明嗎？

只要在此期間沒有開展工作并有相關(guān)證據(jù)即可。