對醫(yī)院里非強制檢定的醫(yī)療器具，如何監(jiān)管？

對醫(yī)院里非強制檢定的醫(yī)療器具，如何監(jiān)管？
畢竟，強制檢定目錄出的比較早，現(xiàn)在的很多設(shè)備多沒列入目錄，我們?nèi)绾芜M行管理？
列入依法管理的目錄的，我們是否能參照強制檢定對其進行檢定？
對于游離在強制檢定，依法管理目錄之外的又如何操作?
大家在工作中必然遇到過這樣的問題，不知道大家開展的如何？

醫(yī)療衛(wèi)生事關(guān)國計民生，醫(yī)學(xué)計量屬于計量法管理范疇。然醫(yī)療器械種類規(guī)格繁多，大型醫(yī)療設(shè)備涉及技術(shù)專業(yè)領(lǐng)域廣泛，且技術(shù)相互交叉滲透，其技術(shù)含量僅次于航天航空，必定人體生物信息還有許多未解之謎。隨著臨床要求不斷發(fā)展，新技術(shù)、新工藝、新材料的運用不斷更新，新設(shè)備在不斷涌現(xiàn)。
    所以，強檢目錄在醫(yī)學(xué)計量方面的滯后是肯定的。強檢目錄規(guī)定范圍也僅僅是對介入人體的重要程度和含有計量特性的診斷治療設(shè)備進行管理，并不是針對所有醫(yī)療器械。醫(yī)學(xué)計量涉及政策性、法制性較強，目錄范圍外的想管還要看有沒有這個技術(shù)能力，即便有此能力，也要看客戶是否需要這種服務(wù)。
    由于長期的優(yōu)越感，現(xiàn)在一些計量技術(shù)機構(gòu)把自己看成政府，工作搞成行政監(jiān)督，一些人好大喜功做事浮躁，這就脫離了計量技術(shù)服務(wù)社會的初衷。作為公益性事業(yè)單位服務(wù)社會是應(yīng)該的，但不能借助政府授權(quán)胡來，更不能有無能力違背職業(yè)道德見錢就上。計量檢測的本質(zhì)是用真實、準確、可靠的數(shù)據(jù)說話，不是用橡皮圖章。服務(wù)質(zhì)量的好壞關(guān)系到量值傳遞，關(guān)系到運用質(zhì)量，特別是醫(yī)學(xué)計量還直接關(guān)系到大眾安危。
   “非強制檢定的醫(yī)療器具”是計量部門的說法，它包含的范圍也比較廣，據(jù)我所知，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)自己就有質(zhì)量檢測機構(gòu)，有的還是國家級的，負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量控制和生產(chǎn)許可。如果計量機構(gòu)的確有相關(guān)技術(shù)能力，并通過認證考核確認，目錄之外的目前也只能借助標準、規(guī)程、規(guī)范等相關(guān)條款，在客戶需要的時候提供檢測服務(wù)。
個人看法，歡迎指正。

回復(fù) 2# YXQ


    正直大力關(guān)注、發(fā)展民生計量之際，醫(yī)療這一塊絕對的重點，在大談服務(wù)，為醫(yī)療質(zhì)量保駕護航的同時，往往不能掩蓋抓收入的現(xiàn)實。
畢竟，付出總要有回收，如果沒點利益，各個部門也就不會趨之如騖了。

這是一個復(fù)雜問題，各地有各地的做法，不同地方的情況包括經(jīng)濟發(fā)展水平、政策理解水平、執(zhí)法環(huán)境、計量部門的服務(wù)——能力和態(tài)度都決定這項工作的成敗，建議樓主多參加一些全國醫(yī)學(xué)計量學(xué)術(shù)交流會，可以獲得許多寶貴的經(jīng)驗，這里一句半句也說不清。

回復(fù) 3# binghuojx

話雖光面堂皇，但很直白，一語道破天機，實話實說：就是為抓錢。現(xiàn)如今有此想法的不在少數(shù)，造成這種后果應(yīng)該是管理者的責(zé)任。這種做法在以前國家質(zhì)檢總局的系統(tǒng)內(nèi)的調(diào)查中就有過結(jié)論，越往下越把這塊當(dāng)財政飯吃。沒聽說有人把計量行業(yè)比喻為一本萬利的暴利行業(yè)？收回的檢測費再投入發(fā)展的資金比例有多少？可能除了部分用于養(yǎng)人以及提高職工生活待遇，不少就被腐敗掉了。作為政府計量行政授權(quán)，為行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐，維護市場公平公正、維護社會各方利益的計量技術(shù)機構(gòu)，為何要抓收入，不就是存在冗余有人要養(yǎng)嗎，自己掰起指頭數(shù)數(shù)，除了必要的管理人員，身邊真正辛苦在一線干計量技術(shù)的人有多少就知道了。打著保駕護航的幌子，實則一切為了向錢看，這種說法正是醫(yī)療衛(wèi)生部門愿意看到的，也是給其拒檢提供口實。既然是用錢說話，那就應(yīng)該拋去授權(quán)納入市場管理，遵循市場法則，按照經(jīng)濟規(guī)律辦事，展開市場公平競爭。隨著體制改革的深入，我相信會有這么一天。國家新修改的強檢目錄中，強檢項目銳減，許多過去的屬計量器具的停辦制造許可證就是信號，校準市場全面開放是遲早的事。如仍按現(xiàn)在都自我感覺良好的做法，到時充其量一些計量檢測機構(gòu)除了依靠授權(quán)獨占這塊，在管理、資金投入，服務(wù)意識上根本與民測公司沒有可比性。沒見到民測公司如雨后春筍拔地而起？到時如除去授權(quán)，可能要倒下一片。

    事實上，因事關(guān)民生，政府對醫(yī)療衛(wèi)生的重視不是現(xiàn)在才開始引起關(guān)注的，早在新中國成立初期，國務(wù)院《關(guān)于統(tǒng)一我國計量制度的命令》對醫(yī)療方面在有限的文字里就有簡單的表述；盡管政治掛帥的年代有所停頓，但85年以立法形式頒布的《計量法》仍把醫(yī)療衛(wèi)生（第九條）列入了監(jiān)管范圍。發(fā)展民生計量不僅僅是針對醫(yī)療一塊而言，重視醫(yī)療質(zhì)量管理也不僅僅只有計量一家，衛(wèi)生部門本身就有不少行文規(guī)定和限制標準。醫(yī)療機構(gòu)也不是不知道運用質(zhì)量的重要性，也不會成天盼望出現(xiàn)醫(yī)療事故糾紛，否則也賠不起。把醫(yī)療作為重點抓收入的想法與質(zhì)檢總局前幾年就提出并開展的“關(guān)注民生、計量惠民”專項行動初衷有悖。這是政府的民心工程，是為加強規(guī)范管理，受惠于民。關(guān)注民生計量就是抓錢？就是質(zhì)檢總局在大眾面前也不敢這樣解釋，別理解錯了。也別把不正常的現(xiàn)象看成正常，都去“趨之如騖”只會把好事情搞得更糟。

回復(fù) 3# binghuojx
   過去有條件的醫(yī)院對醫(yī)學(xué)計量也很重視，計量部門也是能檢都檢。因那時的醫(yī)院屬于準公益性事業(yè)單位，設(shè)備都是配給制，且公費醫(yī)療居多，基本不考慮運行成本問題。隨著幾次醫(yī)改把醫(yī)療機構(gòu)推向市場，隨著醫(yī)院競爭升級、設(shè)備更新加快，被檢臺件數(shù)增加和費用支出的矛盾日益突出，這對于效益不好的基層醫(yī)療機構(gòu)來說更是不堪重負，最后可能還是轉(zhuǎn)嫁到患者頭上。為此，計量機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備儀器是否屬于計量器具上一直口舌不斷，有的醫(yī)院干脆不配合，拒檢的不是沒有。沒見到為緩解矛盾，新的收費標準出臺不久，國家質(zhì)檢總局又專門為減少醫(yī)學(xué)計量檢測收費發(fā)文，目的就是為減輕醫(yī)療機構(gòu)的負擔(dān)。如果不是利益之爭，這塊骨頭誰還愿意啃？還會說這是重點？非要去保駕護航？這也是和衛(wèi)生系統(tǒng)的某個疾控部門（它們也在內(nèi)部自檢醫(yī)療設(shè)備）交流的結(jié)果。現(xiàn)在有的地方計量檢測機構(gòu)人浮于事；管理者為任命制產(chǎn)生；有的對計量根本不懂；進什么樣的人也沒譜，但對檢測收費卻很給勁，因為要吃飯，完全忘記了計量宗旨和社會責(zé)任。投入產(chǎn)出的道理誰都知道，沒人愿意做賠本的生意。但在強檢之外的項目上，沒進行充分可行性調(diào)研，不看自己是否有此能力就跟風(fēng)盲目投資，交學(xué)費是肯定的。

需要注意的是，盡管現(xiàn)在社會上對醫(yī)風(fēng)醫(yī)德頗有微詞，百姓在遇到問題時也希望得到切實可行的、公正的第三方保護。但從其上級管理部門的行政級別看，衛(wèi)生部是國務(wù)院的一個政府部門，而質(zhì)檢總局只是一個直屬機構(gòu)，嘴巴官司不知道什么時候是個頭。計量監(jiān)管和計量檢測的一切工作也只能依據(jù)《計量法》及相關(guān)法規(guī)進行。所以只有靠說理、溝通和由政府行政部門之間去協(xié)商解決，想居高臨下還要看別人是否買賬。欣見兩會“看病難、看病貴”的問題再次提上議事日程，面對公立醫(yī)院如何回歸公益性展開討論，這是值得關(guān)注的新動向。

    這里不是說法定計量機構(gòu)不應(yīng)該加強計量檢定/校準、不應(yīng)該收費（要覆蓋檢測成本），而是應(yīng)該在政策法規(guī)的允許下合理合法地開展工作。原本是有理的事情，被“抓錢說”搞得反倒是無理了，由此還會產(chǎn)生許多負面聯(lián)想和誤解。動腦筋想想，為何有的地方開展得好？有的地方醫(yī)療機構(gòu)能夠給與配合？所以目前強檢目錄范圍的事情可盡力去做；之外的事情要提高檢測技術(shù)能力積極參與去做。只要有實力，誠信服務(wù)，天高任你飛，海闊任你游。
如假借管理去抓錢，引起反感是必然的。取信于民也不是口頭說說而已的。沒有好的服務(wù)質(zhì)量（包括態(tài)度和能力），就會使這項利民惠民工作走向枯竭

我們搞計量檢定的連強檢的都沒有辦法監(jiān)管了還非強檢的呢。
不檢定的醫(yī)院，名單報上去了，執(zhí)法的就不愿去。
人家醫(yī)院前年的證書我們不送過去，人家都不來拿。