我科學家研制出首個沙星類抗菌新藥

中科院31日宣布，我國首個具有自主知識產權的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，將于7月上市。臨床實驗證明，該藥治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統(tǒng)細菌感染性疾病，療效確切，不良反應少，總有效率超過95%。　　中科院上海藥物研究所陳凱先院士介紹，氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一。多年來，我國一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市。目前臨床使用的20多個沙星類老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷。“藥物所從1993年起對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學、構效關系、成藥性等開展了深入研究。在國家新藥創(chuàng)制重大專項、863計劃等的支持下，藥物所楊玉社研究員、嵇汝運院士及其團隊最終篩選出具有新化學結構的氟喹諾酮類抗菌藥物——鹽酸安妥沙星”。
　　據(jù)楊玉社介紹，鹽酸安妥沙星和現(xiàn)有藥物相比，在安全性、療效，特別是藥物代謝特征上具有明顯優(yōu)勢。鹽酸安妥沙星與細菌作用2—4小時，即可殺滅99%以上的細菌。“上海藥物研究所于1997年申請了鹽酸安妥沙星及其系列化合物的專利，2000年獲中國專利局授權，今年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書”。
　　中科院藥物研究所所長丁健認為，鹽酸安妥沙星是我國科研院所和企業(yè)聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新藥物的一個成功范例，“2001年安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司接受安妥沙星專利轉讓，開展臨床研究，產研結合，加速了藥品研發(fā)上市的步伐”。
　　專家指出，鹽酸安妥沙星的研制成功將產生顯著的經(jīng)濟效益和社會效益，同時將促進我國具有自主知識產權創(chuàng)新藥物的研發(fā).