國產(chǎn)PCR檢測儀投入甲型H1N1流感檢測

日前，國家公布了《人豬流感(H1N1)病例標(biāo)本采集和實(shí)驗(yàn)室檢測指南(暫行)》，其中唯一推薦的檢測方法是Real-time RT-PCR。該方法是一種先進(jìn)的傳染病快速檢測定量分子診斷技術(shù)，它依賴熒光PCR試劑和實(shí)時熒光定量PCR儀。在國家863計(jì)劃“重大疾病檢測與預(yù)警微系統(tǒng)”重點(diǎn)項(xiàng)目支持下，由西安天隆科技有限公司、中科院電子所、浙江大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、西安交通大學(xué)等單位聯(lián)合開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的實(shí)時熒光定量PCR儀完全實(shí)現(xiàn)了對甲型H1N1流感的快速檢測，其產(chǎn)品價格比國外同類產(chǎn)品便宜2/3，交貨期(2天)比國外企業(yè)(1-3個月)快90%以上，檢測速度比國外產(chǎn)品快10-15分鐘。目前，西安天隆科技有限公司正根據(jù)5月5日國務(wù)院常務(wù)會議關(guān)于加強(qiáng)甲流檢測設(shè)備生產(chǎn)、儲備的要求，在國家科技部、國家發(fā)改委和省市政府的統(tǒng)籌安排下，加緊生產(chǎn)，力爭在第一時間為國內(nèi)外甲型H1N1流感診斷提供關(guān)鍵檢測設(shè)備和技術(shù)服務(wù)。
　　實(shí)時熒光定量PCR儀廣泛用于肝炎、禽流感、艾滋病、腫瘤等各種臨床疾病快速分子診斷等領(lǐng)域，已成為實(shí)驗(yàn)室診斷確診甲型H1N1流感等急性傳染病的良好平臺和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。為滿足我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門對艾滋病、禽流感等傳染病和各類病原體的快速檢測要求，打破國外企業(yè)的壟斷，從2007年開始，在國家863計(jì)劃先進(jìn)制造技術(shù)領(lǐng)域的支持下，由西安天隆科技有限公司牽頭對核酸DNA/RNA擴(kuò)增系統(tǒng)和實(shí)時微熒光定量PCR產(chǎn)物檢測分析技術(shù)進(jìn)行了研究，解決了微傳感與快速熱循環(huán)、無機(jī)械動作多通道熒光快速均衡掃描檢測及系統(tǒng)集成制造等關(guān)鍵技術(shù)，提高了RT-PCR儀和DNA/RNA核酸定量檢測的靈敏度、準(zhǔn)確度和快速性。目前該項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品化和批量生產(chǎn)，有關(guān)產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。