GB 18278-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求...

【 標(biāo)準(zhǔn)編號 】 GB 18278-2000
【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制要求 工業(yè)濕熱滅菌  
【 英文名稱 】 Sterilization of health care products—Requirements for validation and routine control—Industrial moist heat sterilization
【 發(fā)布單位 】 SBTS
【 批準(zhǔn)單位 】 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
【 發(fā)布日期 】 2000-12-13
【 實(shí)施日期 】 2001-5-1
【英文關(guān)鍵詞】 STERILIZATION; MEDICAL TREATMENT; STERILIZATION (HYGIENE); INDUSTRIAL; MEDICINE; MEDICAL INSTRUMENTS
【 開本頁數(shù) 】 23P
【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB 4793.1-1995; GB 18281.1-2000; GB/T 19001-1994; GB/T 19002-1994; GB/T 19003-1994; IEC 1010-2-041:1995
【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 11134:1994
【 起草單位 】 國家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心; 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司; 江蘇華菱集團(tuán)醫(yī)療設(shè)備制造有限公司
【 起 草 人 】 梁飚; 楊兆旭; 莫富誠; 陳遠(yuǎn)華