試述檢測實驗室的經(jīng)營管理

試述檢測實驗室的經(jīng)營管理

ISO/IEC17025包涵了ISO9001和ISO9002標準中適合實驗室管理體系的具體要求，它在滿足通用要求的基礎上持續(xù)改進的管理服務理念，奠定了它既是實驗室管理的框架、基礎，又是實驗室發(fā)展的方向和目標。通過總結幾年來運用ISO/IEC17025的工作經(jīng)驗，本文就ISO/IEC17025標準中的服務理念，提出了質量檢測實驗室的經(jīng)營管理思路。
作為實驗室管理人員，為了確保實驗室的檢測服務得到管理部門、社會和第三方機構的承認，全面理解ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的內涵是十分必要的。實驗室按照ISO/IEC17025的要求建立起自己的質量、行政和技術運作的管理體系，并持續(xù)有效地運行、改進，以證明實驗室具備一定的技術能力并能提供正確的技術實驗結果。
    ISO/IEC17025包涵了ISO9001和ISO9002標準中適合實驗室管理體系的具體要求。通過總結幾年來運用ISO/IEC17025的工作經(jīng)驗，本文就ISO/IEC17025標準中的服務理念，談一談質量檢測實驗室的經(jīng)營管理。
ISO/IEC17025 標準中的服務理念

1. ISO/IEC17025的基本要素

    ISO/IEC17025作為實驗室認可的依據(jù)和準則， GB/T15481 -2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》基本上套用了它的所有內容。它包含了實驗室得到國家認可機構、或者相關認可機構認可和客戶得以信賴所必須滿足的25個能力要素。其中第四條款有15個要素，是要求實驗室能夠進行有效管理的規(guī)定，第五條款有10個要素，是要求實驗室必須具備的技術能力的規(guī)定。在這些能力要素中，體現(xiàn)實驗室需要管理經(jīng)營和服務客戶的理念尤其突出。

2.實驗室能夠獨立承擔和履行法律職責
實驗室必須具體履行4方面的責任和義務，具體包括：檢測活動能夠滿足ISO/IEC17025的要求；檢測活動要滿足預期目標客戶的需求；檢測活動要滿足政府管理機構的需求；檢測活動要滿足提供承認組織的需求。

3.實驗室要樹立為了客戶的思想
在ISO/IEC17025中，涉及客戶的條款有23處之多，著重體現(xiàn)在3個方面： 質量方針至少要包括為客戶提供服務的質量承諾、按照規(guī)定的方法和客戶的需要提供實驗檢測服務；應該建立和保持對客戶要求評審的程序并在全過程中得到雙方接受，有保護客戶的機密信息和所有權的執(zhí)行程序，并與客戶充分協(xié)作，保持良好的溝通，為客戶提供技術建議和指導客戶利用和理解結果，設法搜集客戶的反饋信息資料以進一步改進服務；在實驗室服務的全過程中，活動的任何偏離和不符合的潛在因素，都要確保能夠協(xié)商、許可和改進。

4. 實驗室管理者要有經(jīng)營的理念
對于一個實驗室來說，管理者要成功地領導和經(jīng)營其實驗室，需要采用系統(tǒng)的、科學的、人文的方式進行管理，除了要識別適用的法律法規(guī)的要求之外，要十分重視識別與自己有關聯(lián)的各方( 除了直接客戶外，還有員工、所有者、供應方、官方管理機構或者認可機構等社會相關方)，并理解和考慮他們當前和未來的需求，同時在實驗室組織內部能夠充分溝通和貫徹這些需求，在一定的組織結構中，明確發(fā)展規(guī)劃，創(chuàng)建實驗室共同的價值觀，樹立內部職業(yè)道德榜樣，形成實驗室自身的企業(yè)文化，構建寬松、和諧的工作環(huán)境，明確關鍵人員或部門的職責權限，與外部組織保持良好的接口，確保實驗室工作的公正性、獨立性和誠實性，實施并持續(xù)改進實驗室的管理體系。

5.實驗室的組織和管理機構要科學
實驗室內部組織管理機構以及崗位職責的制定，應該積極圍繞識別客戶需求、合同評審、檢測流程控制、檢測環(huán)境條件監(jiān)控和記錄、儀器設備校準與監(jiān)控、人員技術水平的監(jiān)督和控制、檢測方法的選擇和確認、檢測全過程( 包括原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告的編制、校核、審批等工作職責的分配) 的控制等，要做到責任、權利、行為和義務清晰明確，內部溝通協(xié)調統(tǒng)一，外部服務接口順暢。

6.實驗室的內部管理要到位
實驗室的內部要明確和規(guī)定質量管理、技術工作和支持服務工作之間的關系。質量管理工作分為質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等4個方面。技術工作是指從識別客戶需求作為過程開始，利用資源( 人力、物力、資金和信息) 作為過程的輸入，并轉化為一系列的測試數(shù)據(jù)輸出，最后“包裝”為檢測、實驗報告，形成實驗室檢測工作的全過程。在這全過程中，需要有足夠專業(yè)技術水平的專家投入，要控制檢測工作的環(huán)境條件，要選擇利用適宜的檢測儀器設備，要有一套適宜的檢測方法，以便得出準確的檢測結果，通過記錄和數(shù)據(jù)處理，最后向客戶報告檢測結果，這就是實驗室技術工作的內容。支持服務工作，一般包括消耗性材料的采購、儀器設備的維修保養(yǎng)和周期校準、樣品的儲存保管與運輸、文件資料的清理保管等。實驗室的檢測工作技術性很強，管理工作包括技術管理和服務管理，主要起到策劃、組織、協(xié)調、控制和持續(xù)改進的作用，目的是為了高效率地實現(xiàn)預期的目標，是檢測工作的保障。

7.實驗室要有科學的決策力和嚴肅的執(zhí)行力
實驗室作為能夠承擔法律責任的實體，要有合適的管理人員和技術人員，他們具有履行職責所需的權利和資源，并規(guī)定對檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權利及相互關系。有熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結果評價的人員，對每一個檢測活動人員進行有效的監(jiān)督，賦予技術管理層和質量管理組織能夠保證管理體系得到實施和遵循的責任和權利，并直接參與實驗室資源和政策的決策，決策事項要上下聯(lián)動，決定和規(guī)定能夠縱橫統(tǒng)一，從而形成實驗室有效、科學的決策和持續(xù)的改進動力