【 標(biāo)準(zhǔn)編號 】 YY/T 0287-2003 【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 【 英文名稱 】 Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes 【 發(fā)布單位 】 國家食品藥品監(jiān)督管理局 【 發(fā)布日期 】 2003-9-17 【 實施日期 】 2004-4-1 【 所屬標(biāo)準(zhǔn) 】 HB 【 開本頁數(shù) 】 46P 【 替代標(biāo)準(zhǔn) 】 YY/T 0287-1996 【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 19000-2000 【 采用關(guān)系 】 IDT ISO 13485:2003 【 起草單位 】 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會; 北京國醫(yī)械華光認證有限公司(原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心) 【 起 草 人 】 張明珠; 陳志剛; 武俊華; 李慧民; 秦樹華; 鄭一菡; 孟慶增; 李朝暉; 周雅君; 劉寶霞; 王慧芳; 劉靖專
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