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[體系] 申請CNAS變更

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貓仙貓神貓圣 發表于 2024-10-15 14:39:57 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
這種除了年號更新,JJGJJF的,必須主動向cnas申請變更嗎,還是可以等復評時再改

微信圖片_20241015143908.png (40.52 KB, 下載次數: 138)

微信圖片_20241015143908.png
2#
cxq2690565951 發表于 2024-10-15 15:41:46 | 只看該作者
關于變更方式,你看CNAS-EL-11:2016《校準方法的認可管理說明》這份文件,里面有變更說明。

“2.2 當校準方法的版本號變更時(以下簡稱方法版本變更),在測量儀器名稱、校準參量、校準方法名稱和代號、測量范圍、擴展不確定度、限制范圍不變的前提下,實驗室在驗證具備新版方法規定的要求以及按新版方法實施校準的能力后,即可自行批準使用新版校準方法,不需要向 CNAS 秘書處提交變更申請。”版本號就是我們經常說的年號,只有年號變更,其他不變的時候,是不需要申請的,只需要內部進行變更確認后既可以自行批準使用。

你這個規范從JJG(蘇)50-2006變成JJF(蘇)50-2024,不屬于這種情況。2006變成2024,是版本號變更,但是JJG(蘇)50變成JJF(蘇)50是屬于代號變更,所以應該按照條款2.3的情況2來處理,即應向 CNAS 秘書處提出變更申請,在認可批準后使用新版校準方法。這種變更我們之前提交材料后大概10個工作日左右就會批準通過了,時間很快的。

關于變更時限,你看CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》,應該在20個工作日內申請變更。
“9.1.1 變更通知獲準認可實驗室如發生下列變化,應在 20 個工作日內通知 CNAS 秘書處:a) 獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發生變化;b) 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更;c) 認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據的標準/方法、重要試驗設備、環境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關項目發生改變;d) 其他可能影響其認可范圍內業務活動和體系運行的變更。”

所以你看要你距離復評審時間還有多少,除非是特別臨近復評審時間的,不然直接提交變更申請就行了。
3#
長度室 發表于 2024-10-15 17:02:11 | 只看該作者
cxq2690565951 發表于 2024-10-15 15:41
關于變更方式,你看CNAS-EL-11:2016《校準方法的認可管理說明》這份文件,里面有變更說明。

“2.2 當校準 ...

您好,請問提交的材料是不是就是涉及這個項目變更的相關材料,如新版方法人員培訓考核記錄、方法驗證記錄、新版記錄、證書模板、新版作業指導書等相關資料是么?
4#
cxq2690565951 發表于 2024-10-21 08:56:23 | 只看該作者
長度室 發表于 2024-10-15 17:02
您好,請問提交的材料是不是就是涉及這個項目變更的相關材料,如新版方法人員培訓考核記錄、方法驗證記錄 ...

CNAS的《變更申請書》填報說明有一句:獲得認可超過2年(包括2年)的機構標準變更直接確認(備案),不足2年或CNAS秘書處已確定了現場評審日期的機構標準變更采用評審的方式確認(注:采用直接確認或評審的變更申請,均需待CNAS確認后方可使用認可標識)。

但是這個一般是指檢測能力,校準能力我記得是不受此限制的,直接按照CNAS-EL-11:2016來操作就可以。所以你說要看標準實質變更內容,是否涉及到儀器設備變更,方法是否有變化,如果有,那就準備好方法驗證材料一同提交,其他一般不需要自己留存,如果沒有實質變化,那就全部自己留存,變聲申請的時候不需要提交。

變更的時候走CNAS系統,填報后自動生成的相關材料。你選擇單獨變更后,系統會出現相應的選項,勾選就可以。“附表7:機構申請檢測/校準/鑒定/檢驗能力變更自我評價表”我記得是自己下載word填寫后上傳,“附表8:能力變更申請表”是系統修改后導出,《變更申請書》也是系統修改后導出,大概是這三個名字,你實際操作的時候看一下。具體操作你可以看CNAS變更任務注意事項,里面寫的很詳細了。

變更申請后,需及時關注任務進展情況。在首頁中的“機構補正”或“機構交互-機構補正”查看審查意見,及時完成補正。機構點擊“已提交”可以查看任務具體進展。

CNAS變更任務注意事項-能力變更部分.docx

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5#
長度室 發表于 2024-10-21 15:58:45 | 只看該作者
cxq2690565951 發表于 2024-10-21 08:56
CNAS的《變更申請書》填報說明有一句:獲得認可超過2年(包括2年)的機構標準變更直接確認(備案),不足2 ...

好的,謝謝了啊!
6#
cxq2690565951 發表于 2024-10-22 08:31:13 | 只看該作者
互相學習<手動抱拳>
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