無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程（征求意見(jiàn)稿）2019-11

無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程編制說(shuō)明
一．任務(wù)來(lái)源
根據(jù)原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局國(guó)質(zhì)檢量函[2017]25號(hào)，關(guān)于國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范制定、修訂及宣貫計(jì)劃有關(guān)事項(xiàng)的通知。由上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院承擔(dān)JJG 270-2008《血壓計(jì)和血壓表》檢定規(guī)程的修訂工作。
新版規(guī)程在JJG 270-2008《血壓計(jì)和血壓表》檢定規(guī)程的基礎(chǔ)上，主要參照國(guó)際建議OIML R16-1：2002《無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)血壓計(jì)》、ISO 81060-1：2007《無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)—第1部分：非自動(dòng)測(cè)量型血壓計(jì)的要求和試驗(yàn)方法》的部分內(nèi)容，并結(jié)合我國(guó)國(guó)情，保留JJG 270-2008行之有效的內(nèi)容，完成修訂工作。
二．修訂的必要性
我國(guó)自計(jì)量法自頒布實(shí)施以來(lái)一直把血壓計(jì)和血壓表列入強(qiáng)制檢定的目錄，而強(qiáng)檢工作必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程。多年以來(lái)，我國(guó)各級(jí)法定機(jī)構(gòu)的血壓計(jì)（表）檢定人員在各自的崗位上，一直認(rèn)真地做好我國(guó)血壓計(jì)（表）的強(qiáng)檢工作，使我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和老百姓家中的血壓計(jì)（表）大部分都能保持良好的計(jì)量性能，為我國(guó)的醫(yī)學(xué)計(jì)量工作做出了很大的貢獻(xiàn)。隨著產(chǎn)品的變化和強(qiáng)檢工作的深入開(kāi)展，原規(guī)程有了一些不適應(yīng)的地方。按照水俁公約的要求，我國(guó)也將在2020年全面禁汞，用作臨床診斷測(cè)量血壓的水銀血壓計(jì)將會(huì)退出歷史舞臺(tái)。而現(xiàn)在市面上的無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)多數(shù)是利用示波法即用數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)方法推斷血壓值，有著很大的不確定性，一般不能作為臨床診斷應(yīng)用。為了實(shí)現(xiàn)無(wú)汞化，隨著工業(yè)水平和科技的發(fā)展，無(wú)汞化的聽(tīng)診法血壓計(jì)的新品種也不斷出現(xiàn)，如液晶柱、光柱和數(shù)顯的新型無(wú)創(chuàng)非自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)不斷問(wèn)世，有許多產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床使用，檢定工作一直沒(méi)規(guī)程可依。
JJG270－2008《血壓計(jì)和血壓表》計(jì)量檢定規(guī)程已實(shí)施了11年之久，原先內(nèi)容無(wú)法涵蓋新型的血壓計(jì)，為了能給我國(guó)血壓計(jì)強(qiáng)檢工作的順利全面開(kāi)展，提供一個(gè)科學(xué)合理的技術(shù)依據(jù)，為我國(guó)的壓力量值傳遞準(zhǔn)確一致提供必要的技術(shù)保證。對(duì)J JG270－2008《血壓計(jì)和血壓表》計(jì)量檢定規(guī)程進(jìn)行修訂很有必要。

期待馬上實(shí)施

電子血壓計(jì)中有自動(dòng)打壓和自動(dòng)測(cè)量功能的屬于無(wú)創(chuàng)自動(dòng)。

看見(jiàn)有點(diǎn)晚了，1、7.3.6.2        檢定點(diǎn)數(shù)和次數(shù)中，“其它檢定點(diǎn)與血壓表相同”，這句表述有問(wèn)題。2、近年新頒布的規(guī)程，大多都附有不確定度分析，建議附上。3、如編制說(shuō)明，水銀血壓計(jì)將退出歷史舞臺(tái)，而且水銀血壓計(jì)使用周期短，退出是必然。可否考慮直接將此規(guī)程作為新編規(guī)程，將水銀血壓計(jì)排除在此規(guī)程范圍外。