求助：設備驗證怎么做？

請教下各位老師：
      當設備的校準證書出具的數據與設備測量的產品參數不是同一個量的時候，該如何做驗證？
      比如氣相色譜儀，校準結果出具的是重復性、穩定性等數據，但是產品質量要求是VOCs含量每克或每平方不能超過多少，是要檢測濃度。怎么根據校準結果來確認儀器的計量特性是否滿足使用要求呢？

這臺設備不熟悉，但是上網查了下了，用的檢定規程JJG700-2016，你可以看看檢定規程中哪些項目是和實際測量相關，再看證書中是否有相關數據，擔心的是如果你也不太懂，被校準機構忽悠的可能性就大了

我看過檢定規程，給我們出具的證書上檢測項都是按規定出的，這個沒問題。
現在的問題是怎么從給定的數據來判斷儀器符合使用要求。比如我們某類產品要求甲醇含量不超過0.01mg/㎡，給定的結論數據里面和檢定規程里根本沒有最低檢測濃度這一項。這才是讓人苦惱的地方。

wy3237 發表于 2019-6-21 16:48
我看過檢定規程，給我們出具的證書上檢測項都是按規定出的，這個沒問題。
現在的問題是怎么從給定的數據來 ...

是這樣：校準只針對你這臺儀器在規程里的要求或者說指標是否對應的上（合格）。至于你的實際需要，那不是你們買來的時候的選型問題么？

風風量 發表于 2019-6-21 16:59
是這樣：校準只針對你這臺儀器在規程里的要求或者說指標是否對應的上（合格）。至于你的實際需要，那不是 ...

按道理來說是這樣的，實際上我們買設備都是跟客戶買一樣的型號，這樣檢測的數據就會比較接近，而我們的產品質量要求都是客戶那邊發過來的。
設備計量確認、驗證這個是測量體系的要求，現在難點就在根據校準結果進行驗證這一步。現在相當于有了結果倒推過程，儀器其實滿足使用要求，問題就是怎么根據檢定或校準的結果來得出儀器滿足要求的過程。

wy3237 發表于 2019-6-21 21:33
按道理來說是這樣的，實際上我們買設備都是跟客戶買一樣的型號，這樣檢測的數據就會比較接近，而我們的產 ...

那就按產品說明書和出廠檢定報告做計量確認，不然就沒別的辦法了

檢定或校準結果只能確認這臺儀器的計量性能滿足一般要求，至于在你的實際使用中是否滿足檢測的需要還得做確認，因為檢定或校準的條件和實際使用不同，比如色譜柱，載氣流量等。可以參考質控樣的方法，加標回收率的方法等來驗證你的檢測結果。

滄州深呼吸 發表于 2019-6-22 16:13
檢定或校準結果只能確認這臺儀器的計量性能滿足一般要求，至于在你的實際使用中是否滿足檢測的需要還得做確 ...

您說的很有道理，設備是否滿足使用要求可以通過多種方法來驗證。現在的問題是測量體系外審的時候審核老師只看你的設備是否檢定校準，是否對校準結果進行驗證。
可是僅僅從檢定校準結果來進行驗證很多時候是無法判斷設備是否滿足使用需求的。比如氣相色譜儀，檢測不同的物質有不同的方法，得出的檢測結果甚至單位都不一樣。而檢定或校準只是對設備的通用計量性能進行評判，無法評估某種特定條件下的檢測能力。
所以這類設備的計量確認就成了難題，不知從哪下手。

wy3237 發表于 2019-6-22 22:49
您說的很有道理，設備是否滿足使用要求可以通過多種方法來驗證。現在的問題是測量體系外審的時候審核老師 ...

確實是這樣，對于檢測中的很多的儀器設備都會有這樣的問題，這已經不是檢定/校準的范疇了。但是計量儀器首先得滿足計量的法制要求，這是前提條件。