電子原始記錄！

請(qǐng)問(wèn)各位專(zhuān)家，自己做一個(gè)原始記錄軟件，配合平板電腦使用，現(xiàn)場(chǎng)檢定時(shí)現(xiàn)場(chǎng)錄入，審核后無(wú)法擅自修改，帶回后打印出來(lái)簽字或者電子簽名保存，這樣符合要求嗎？有一些項(xiàng)目做記錄的工作量太大，又沒(méi)有自動(dòng)檢定設(shè)備，只能這種手動(dòng)檢定+電子錄入保存，不知可以嗎？

樓主自編的這款原始記錄軟件是用于平板現(xiàn)場(chǎng)檢定的，估計(jì)是一款單機(jī)版的軟件。通常情況下，由于是多人需要使用，單機(jī)版軟件是做不到權(quán)限控制的，也無(wú)法實(shí)現(xiàn)真正意義上的電子簽名。樓主所說(shuō)的審核(或核驗(yàn))后無(wú)法修改，關(guān)鍵是審核(核驗(yàn))人在審核過(guò)程中是否有權(quán)修改。按標(biāo)準(zhǔn)要求，電子版原始記錄在未提交之前，只能由原檢定/校準(zhǔn)人員修改，提交之后必須經(jīng)只讀化加密處理。如再需更改，必須走審批流程，由授權(quán)人員進(jìn)行更改。

同樣關(guān)注記錄方式

已經(jīng)有公司做過(guò)了，太慢，還沒(méi)有手寫(xiě)的快！

如果是數(shù)據(jù)生成時(shí)就及時(shí)記錄進(jìn)計(jì)算機(jī)，而不是通過(guò)紙質(zhì)記錄之后再轉(zhuǎn)錄的，符合要求的

對(duì)于有些項(xiàng)目不是很方便，比收寫(xiě)要慢，但是電子版的便于查詢(xún)這方面到是很好。

路云 發(fā)表于 2017-9-8 20:49
樓主自編的這款原始記錄軟件是用于平板現(xiàn)場(chǎng)檢定的，估計(jì)是一款單機(jī)版的軟件。通常情況下，由于是多人需要使 ...

因?yàn)槭切〉胤剑粋€(gè)項(xiàng)目主要就是一到兩個(gè)人負(fù)責(zé)，平板作為檢定設(shè)備的一部分與設(shè)備一起，檢定員檢完拿回來(lái)交給審核員登錄進(jìn)去審核查看，用戶(hù)登錄時(shí)誰(shuí)的用戶(hù)名就固定檢定員是誰(shuí)，可以選擇指定審核員。審核部分是也是需要登錄驗(yàn)證，誰(shuí)登錄只能看到自己作為審核員的記錄。審核時(shí)只能看不能改。當(dāng)然我覺(jué)得這種審核程序也不方便。我們還是檢定完后拿回來(lái)后打印出來(lái)紙質(zhì)的進(jìn)行檢定員確認(rèn)并簽名，審核員審核并簽名.....走程序。不知這樣可不可以？？？

需要進(jìn)行軟件評(píng)審

wrq51 發(fā)表于 2017-9-10 21:37
因?yàn)槭切〉胤剑粋€(gè)項(xiàng)目主要就是一到兩個(gè)人負(fù)責(zé)，平板作為檢定設(shè)備的一部分與設(shè)備一起，檢定員檢完拿回來(lái) ...

我不清楚你這份電子版原始記錄是什么格式的文件，也不清楚檢定員是以什么方式新建這份電子版原始記錄，又是以什么方式保存文檔，可以使其他人不能修改編輯，只有原始記錄的創(chuàng)建人才能有權(quán)修改編輯。也不清楚當(dāng)審核人員完成審核后，又是以何種方式保存文檔，才能不讓原始記錄的創(chuàng)建人也無(wú)權(quán)修改編輯。如果做不到這一點(diǎn)，那只能是打印出紙質(zhì)文檔，由檢定、審核人員雙方簽字歸檔。這類(lèi)電子版原始記錄將不能作為歸檔的備份依據(jù)，只能作為數(shù)據(jù)處理中間過(guò)程的產(chǎn)物。

只有檢定校準(zhǔn)設(shè)備是全自動(dòng)軟件的，才能用打印的原始記錄，而且軟件必須經(jīng)過(guò)確認(rèn)才行。

你的方式是可以的，按照CNAS-CL25/4.13.2.3b）校準(zhǔn)過(guò)程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中生成的原始記錄，一般情況下，應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改。

changchunshi 發(fā)表于 2017-9-13 12:37
你的方式是可以的，按照CNAS-CL25/4.13.2.3b）校準(zhǔn)過(guò)程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計(jì)算機(jī)或其他自 ...

這一條款指的是校準(zhǔn)過(guò)程中所生成的電子版原始記錄，而不是指歸檔之后的電子版原始記錄。歸檔之后的電子版原始記錄，即便是原校準(zhǔn)人員，也不允許更改，必須走審批流程，由其授權(quán)人員修改。即CNAS－25:2014第4.13.1.4條：當(dāng)用電子方式儲(chǔ)存記錄時(shí)，對(duì)記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并記錄修改人、修改時(shí)間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時(shí)，應(yīng)注明修改的原因。

原始記錄真難，哎，我還是乖乖的手寫(xiě)吧

我們都是用的電子記錄

個(gè)人電子記錄確實(shí)是新思路，好思路，大家有好的系統(tǒng)或者比較成熟的技術(shù)分享一下。

你們電子記錄簽字也是手簽嗎？