軟件確認

測量軟件管理和確認可有經驗共享？

如何識別哪些軟件需確認？確認方法和內容有專業分類的通用方法嗎？如何判定確認結果？

　　“計量確認”的定義是“為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作”。定義的注2指出“只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成”，注3說“預期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等”。注１則講述了計量確認應做的工作，即“通常包括：校準和驗證，各種必要時調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽”。
　　“測量設備”的定義規定“測量軟件”是“測量設備”的一種，因此“為確保測量設備符合預期使用要求”對測量軟件必須實施“計量確認”。應根據“計量確認”定義的三個注，來完成測量軟件的計量確認：
　　首先必須根據被測參數測量過程的計量要求導出測量軟件“包括測量范圍、分辨力、最大允許誤差等”的“預期使用要求”，這種“預期使用要求”就稱為測量設備的計量要求，這個第一步導出過程就稱為“計量要求導出”。
　　第二步應該根據注1規定開展“校準”，軟件的“校準”一般稱為“測試”、“調試”或“驗收”，軟件測試、調試或驗收記錄應作為“計量校準記錄”妥善保管。通過測試或驗收得到該軟件的“計量特性”實際值。稱為“校準結果”。
　　第三步按注２規定，通過計量驗證證實該測量軟件的計量特性“適合于預期使用”要求，“并形成文件”。此處的“文件”指計量確認記錄。計量確認記錄不是計量校準記錄，“校準記錄”相當于檢定員或校準員對軟件的“體檢”記錄，“確認記錄”是計量確認員對軟件能不能上崗的“招聘”記錄。
　　第四步按注１規定完成“各種必要”的“調整或維修及隨后的再校準”、“以及所要求的封印和標簽”。此處的“封印”指“密碼”或“權”的設置以防非授權人的更改，“標簽”是指計量確認合格標識，軟件的合格標識相當于對軟件頒發的“聘書”或“上崗證”，可以粘貼在于其配套使用的硬件上或簽發卡片式計量確認合格證。軟件與其它測量設備一樣不能憑“體檢合格”證（檢定合格證）上崗，而必須憑“聘書”或“上崗證”（計量確認合格標識）上崗。

測量軟件的確認與計量確認完全是兩碼事。前者的出處源自于GB/T 19001－2008《質量管理體系 要求》第7.6條e)款的最后一段：

當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。

注： 確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。

在GB/T 19022－2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》第6.2.2條也作了專門的規定。它是對軟件是否滿足預期用途的能力方面進行確認。包括配置、軟件功能、數據安全性等方面。而計量確認則是對測量數據的準確性和可靠性方面所實施的驗證活動，包括校準與再校準，完全不涉及數據的安全性、軟件的配置管理、軟件所能實現的功能等方面的內容。

通常需進行軟件確認的軟件分為2種：一種是固化與設備中，無法單獨拷貝出保存的，一種是可以拷貝出保存的，對于前一種只要溯源結果滿足相關標準（規程）要求即可認為該軟件合格，后一種可通過人為輸入參數，檢查計算結果與手工計算結果或與經確認過的同類設備進行比較，結果相同即可認為軟件合格。可以在軟件確認程序中予以規定后實施。