CNAS關(guān)于方法確認(rèn)！請(qǐng)大家解答下 信息

cnas-CL01：2006中第5.4章檢測(cè)和校準(zhǔn)方法和方法確認(rèn)這種5.4.5方法確認(rèn)中說(shuō)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的方法。超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法。擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。。。
請(qǐng)問(wèn)：我們實(shí)驗(yàn)室都是依據(jù)JJG。。。國(guó)家檢定規(guī)程來(lái)進(jìn)行企業(yè)自校的，國(guó)家檢定規(guī)程應(yīng)當(dāng)是標(biāo)準(zhǔn)方法，那我們還需要做方法確認(rèn)嗎？若果需要做，對(duì)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)該怎么做？
還有一個(gè)問(wèn)題：我們家的外校設(shè)備非常多  每次都是送外面校準(zhǔn)/檢定，大部分都為校準(zhǔn)證書(shū)，我們一直未能對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)進(jìn)行確認(rèn)，是不是所有的送檢的外校設(shè)備都必須進(jìn)行校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)？還是僅僅針對(duì)涉及到實(shí)驗(yàn)室這一部分的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)？
信息！

個(gè)人理解不管是方法還是外校證書(shū)，作為實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該進(jìn)行確認(rèn)，JJG是標(biāo)準(zhǔn)方法沒(méi)有錯(cuò)，但是僅僅有JJG是不夠的的，例如JJG中如果2種檢定方法，那你實(shí)驗(yàn)室針對(duì)這種情況是怎么確認(rèn)的？如何轉(zhuǎn)換為實(shí)驗(yàn)室自己的方法，可以引用，參照，但是應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一，核實(shí)；JJG同樣也會(huì)過(guò)期，如果不進(jìn)行確認(rèn)出現(xiàn)新舊版本我們參照哪一個(gè)版本？還有JJG中有U的不多，實(shí)驗(yàn)室作為校準(zhǔn)還需要有U，U的來(lái)源也和JJG等有關(guān)，一句話，你該考慮如何將JJG轉(zhuǎn)換成實(shí)驗(yàn)室自己的文件；，再說(shuō)到外校證書(shū)的確認(rèn)，這個(gè)再好理解不過(guò)了，新采購(gòu)的儀器我們需要做設(shè)備驗(yàn)收，同樣，對(duì)于我們的服務(wù)商（外校單位）的產(chǎn)品（證書(shū)）也需要確認(rèn)啊，而不是直接使用外校單位的證書(shū)，證書(shū)中公司信息，儀器信息，方法，數(shù)據(jù)，日期，簽名都應(yīng)該去核實(shí)，只有這樣才能真正的起到溯源的作用，不然外校證書(shū)一回來(lái)，不去確認(rèn)，核實(shí)，如果知道自己的儀器性能是否發(fā)現(xiàn)變化。僅個(gè)人意見(jiàn)

洪立祥 發(fā)表于 2015-7-6 12:20
個(gè)人理解不管是方法還是外校證書(shū)，作為實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該進(jìn)行確認(rèn)，JJG是標(biāo)準(zhǔn)方法沒(méi)有錯(cuò)，但是僅僅有JJG是不夠的 ...

多謝你的解答！

我非常贊同這個(gè)答案。

指定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，至于設(shè)備的確認(rèn)和方法的確認(rèn)不是一回事，做個(gè)確認(rèn)表吧

JJG計(jì)量檢定規(guī)程是標(biāo)準(zhǔn)方法，但是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行方法證實(shí)，比如人員能力、環(huán)境設(shè)施條件、儀器設(shè)備等滿足要求，可以或者說(shuō)具備能力依據(jù)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展校準(zhǔn)！實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可最關(guān)心和強(qiáng)調(diào)的不就是實(shí)驗(yàn)室的“能力”嘛。