制藥企業內部校準的校準人員需要資質嗎?

celinelu · 發表于 2015-3-11 16:34:16

我們企業有一套有線溫度驗證系統,經過計量部門檢定合格的.
那我們驗證人員可否使用這套系統對公司內的一些生化培養箱,恒溫箱,干燥箱等設備進行內校呢?該人員是否需要取得檢定員證?

mbvertiesa · 發表于 2015-3-11 21:52:25

有內部校準給飯并且有2個人取得該項目計量檢定員證書，才能從事內部校準

celinelu · 發表于 2015-3-12 11:00:22

謝謝樓上,那就是我們只能做比對確認,沒辦法進行校準,如果要有校準報告還是要送檢啊

mbvertiesa · 發表于 2015-3-13 16:41:04

celinelu 發表于 2015-3-12 11:00
謝謝樓上,那就是我們只能做比對確認,沒辦法進行校準,如果要有校準報告還是要送檢啊 ...

藥廠要過新版GMP的話，最好還是校準，沒有辦法校準的設備可以進行比對

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