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據(jù)《科技日?qǐng)?bào)》 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日通報(bào)了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。其中,在全國(guó)范圍內(nèi)抽檢的1206批次一次性使用輸液器(含靜脈針)中,有29批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
據(jù)了解,在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,食品藥品監(jiān)管總局組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)、血液透析用濃縮物和一次性使用輸液器(含靜脈針)等5種產(chǎn)品進(jìn)行了國(guó)家專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn),并由具有相應(yīng)檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢驗(yàn)。
通報(bào)指出,食品藥品監(jiān)管總局在北京、天津、上海、河北4個(gè)省(市)的生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取血液透析用濃縮物33批次。在北京市通州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、北京市順義區(qū)醫(yī)院以及天津市人民醫(yī)院抽檢出的3批次產(chǎn)品因微生物限度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此外,食品藥品監(jiān)管總局在北京、上海、江蘇等7省(市)抽檢一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)65批次,1批次產(chǎn)品因易氧化物不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。在浙江、江西、河南等9省(市)抽檢一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管(導(dǎo)尿包)47批次,有8批次產(chǎn)品因環(huán)氧乙烷殘留量等問(wèn)題不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)此,有關(guān)食品藥品監(jiān)管部門正按照要求對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品采取控制措施,并對(duì)違法違規(guī)行為依法查處。近期,食品藥品監(jiān)管總局將對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告。 《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》 |