國內目前無法檢測防霾口罩質量

“醫用口罩能不能防霾？平時有無必要戴？”3月26日，在國家食藥監管總局組織的醫療器械檢驗機構開放日活動現場，不少參加活動的人員帶著這一疑問，奔著觀摩口罩檢驗，分批進入北京市醫療器械檢驗所（以下簡稱北檢所）材料檢驗一室。
    實驗室面積雖然不大，但名氣可不小。2003年抗擊“非典”期間，北檢所僅用6天時間就完成了國家下達的醫用防護服、醫用防護口罩、普通脫脂紗布口罩3項強制性國家標準的起草任務，建立了國內第一個醫用防護用品檢測實驗室。
    從人群中探出頭，記者現場觀看了一個醫用口罩過濾效率測試實驗。
    “醫用口罩干什么用的？”未等實驗正式開始，就有參觀者忍不住提問。
    “按性能特點及適用范圍來分，醫用口罩包括普通醫用、醫用外科和醫用防護3類，性能評價指標不相同。”北檢所材料檢驗一室主任岳衛華，手拿防護等級最高的醫用防護口罩舉例稱，其可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，對微小帶病毒氣溶膠或有害粉塵的過濾效果顯著，關鍵性能指標包括非油性顆粒過濾效率（PFE）和密合性。
    “能防霾嗎？”答復的話音剛落，又有參觀者趕緊問道。
    “從濾料上說，醫用口罩主要針對非油性顆粒物的過濾，因為醫學環境基本沒有油性污染物。”岳衛華解釋稱，依據美國呼吸防護協會制定的標準，醫用口罩濾料級別分為N、R等，R級別口罩濾料，對油性和非油性顆粒物都有效，N級別濾料主要過濾非油性顆粒物。霾由固體顆粒物、粉塵、微生物等混合體構成，既含有油性顆粒，也含有非油性顆粒。而醫用口罩主要阻擋非油性顆粒，對油性顆粒基本沒法“招架”。
    “醫用口罩只對非油性的，像汽車尾氣、路上施工瀝青等帶有油質的都防不了。”現場參加活動的北京安貞醫院感染科前主任、國家醫療器械審評專家李元春也同意上述觀點。
    說話間，實驗員劉思敏拿起一個口罩，放到一臺自動過濾材料測試機器上，將2%氯化鈉溶液通過專用設備霧化成0.3微米的氣溶膠顆粒，模擬空氣中的非油性污染顆粒，然后在規定的氣體流量下，使這些氣溶膠微粒穿過口罩，通過對比過濾前后的微粒數，得到口罩的過濾效率：0.722%。
    “100%減去這個數值，就是過濾效率，能算出這個口罩的過濾效率達到99%以上。”劉思敏指著機器講解道，簡單說，就是使氣溶膠顆粒通過口罩，然后檢測口罩阻擋了多少顆粒物。如果阻擋了90%以上的顆粒物，那么這個口罩就是N90型；如果阻擋了95%以上，就是N95型。
    按照防護等級，從低到高，醫用口罩主要分為N95、N99和N999三個類型，數值越高，代表過濾效率越好，產品所用濾料也相對較厚。PFE主要評價口罩對空氣中非油性顆粒的阻隔、過濾效率，國家標準規定醫用防護口罩對非油性顆粒的過濾效率≥95%。
    據專家介紹，目前在口罩試驗方法上，要么用油性污染物進行評價，要么用非油性的氣溶膠發生物來評價，現在還沒有能夠模擬霾的污染物來進行實驗評價，即國內目前沒法做所謂防霾口罩的質量檢測，因為針對民用口罩沒有具體的國家或行業標準。
    在活動現場，一位不愿透露姓名的監管部門人士告訴記者，防霧霾口罩區別于醫用口罩，不屬于醫療器械范疇。作為在醫療機構環境使用的醫用口罩，需要頒發產品注冊證書，后面都有登記表，標明產品性能指標、適用范圍。如果廠商聲稱是醫療器械，可從相關途徑查詢到注冊證號，辨識真偽。另外，醫用口罩也會批準適用范圍，超出適用范圍進行描述，屬于夸大宣傳，是一種違法行為。
    從現實使用看，隨著霧霾天氣加重和持續，N95以上級別的醫用口罩備受追捧，廠商也以此賣力宣傳，市場產品魚龍混雜。專家認為，選擇口罩不宜片面追求過濾效率，長期誤用“不對口”的口罩，比如特定環境使用的N或R等級濾料口罩，有可能留下健康隱患。李元春等業內人士建議國家相關部門，根據霧霾中污染物的情況，出臺產品標準，規范市場。
    “安全生產防護或醫療防護口罩，都是在特定環境下使用。（防霾）也可以選擇防護級別特別高的，但肯定人就不舒適，天氣越來越熱，戶外活動會呼吸困難。”岳衛華建議，基于個人體質情況及天氣狀況選擇購買，如果霧霾不重，戴一個輕薄口罩就行；污染嚴重，個人又很在意，可以選擇濾料級別高一點的。《中國質量報》