GB/T 19973.1-2005醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分

【 標準編號 】 GB/T 19973.1-2005
【 標準名稱 】 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的估計  
【 英文名稱 】 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products
【 發布單位 】 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局; 中國國家標準化管理委員會
【 發布日期 】 2005-11-4
【 實施日期 】 2006-4-1
【 開本頁數 】 22P
【 引用標準 】 GB/T 19001-2000
【 采用關系 】 IDT ISO 11737-1:1995
【 起草單位 】 上海環境微生物控制工程研究所; 上海市消毒器協會; 濟南醫療器械檢測中心; 廣東省醫療器械質量監督檢驗所
【 起 草 人 】 徐菏; 薛廣波; 田青; 楊曉玲; 吳平; 李華; 張揚

【 標準編號 】 GB/T 19973.2-2005
【 標準名稱 】 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分:確認滅菌過程的無菌試驗  
【 英文名稱 】 Sterilization of medical devices-Microbiological methods-Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
【 發布單位 】 中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局; 中國國家標準化管理委員會
【 發布日期 】 2005-11-4
【 實施日期 】 2006-4-1
【 開本頁數 】 14P
【 替代標準 】 GB/T 15481-2000
【 引用標準 】 GB/T 19001-2000
【 采用關系 】 IDT ISO 11737-2:1998
【 起草單位 】 上海環境微生物控制工程研究所; 上海市消毒品協會; 濟南醫療器械檢測中心; 廣東省醫療器械質量監督檢驗所
【 起 草 人 】 徐菏; 薛廣波; 李華; 楊曉玲; 吳平; 田青; 張揚