我國(guó)自主開發(fā)的抗腫瘤藥物成功上市

近日，由石藥集團(tuán)自主開發(fā)的抗腫瘤藥物鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液成功上市，該產(chǎn)品的研發(fā)得到了國(guó)家863計(jì)劃的大力支持。
    鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是我國(guó)自主研制的抗腫瘤納米制劑產(chǎn)品。北京協(xié)和醫(yī)院、蘇州大學(xué)第一和第二附屬醫(yī)院，對(duì)一線治療失敗的晚期乳腺癌和卵巢癌患者使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液治療后，客觀緩解率為9.09%、疾病控制率為90.91%，顯示出該藥對(duì)乳腺癌和卵巢癌患者有很好的耐受性和良好的安全性。
    該藥物療效與同類進(jìn)口藥物等同，但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于進(jìn)口藥物，質(zhì)量穩(wěn)定，具有更好的安全性，整體技術(shù)已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。該藥物于2011年9月7日取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件，目前正在美國(guó)進(jìn)行ANDA注冊(cè)工作。
    與傳統(tǒng)藥物相比，納米制劑可以攜帶藥物，富集于病灶部位，從而達(dá)到提高療效，降低毒性的效果。開發(fā)高性能、高質(zhì)量、高安全性和合理性價(jià)比的抗腫瘤納米制劑產(chǎn)品，可以更好地滿足大眾健康需求。石藥集團(tuán)在研發(fā)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的同時(shí)，建立了脂質(zhì)體實(shí)驗(yàn)室，打造了制劑處方、質(zhì)量分析、藥理研究和產(chǎn)業(yè)化研發(fā)的脂質(zhì)體技術(shù)平臺(tái)，為藥物持續(xù)創(chuàng)新奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。