檢定規程怎樣評審

機構考核時要求檢定規程要進行評審后才能使用，以前沒有做過，不知應該怎樣評審，哪位專家知道，能不能發一個樣板，謝謝！

第一次聽說機構考核時要對檢定規程進行評審，而且是評審后才能使用。這肯定是不可能的事情。

規程評審應該是CNAS的要求吧，針對規程里的檢定或校準項目，明確檢定或校準所使用的標準器及配套設備（編號，測量范圍，準確度/精度等級/不確定度），檢定人員的技術水平，檢測室的環境條件，最后得出結論，檢測室具備開展檢定測量范圍為~~~~，精度等級為~~~~的~~~~~能力。最后報技術負責人批準，規程才能使用。

規程評審在考核規范里應該對應的是7.3.5條方法的確認，主要是針對新開展的項目或檢定規程已更新，開展此項目前首先要對規程進行評審，也就是說從測量設備、人員、環境等各方面評審是不是符合規程的要求，大致意思我知道，但具體怎樣評審、格式等還比較模糊，望大家幫助！謝謝！

回復 4# 吉祥如意


    樓上說的，俺支持。

從那幾個方面評審就可以了。

樓主的問題是“檢定規程怎樣評審”，根據個人的理解，規程的評審應該在制、修訂時，由規程的審定會來進行的，由各專業的專家逐句、逐字的進行評審。審定通過后報國家質檢局頒發執行。也就是講，規程的評審或稱審定只與各個計量專業委員會和國家質檢局有關，而與某個單位是無關的。
        看到樓上的帖子，才知道所謂規程的評審，原來是“針對規程里的檢定或校準項目，明確檢定或校準所使用的標準器及配套設備（編號，測量范圍，準確度/精度等級/不確定度），檢定人員的技術水平，檢測室的環境條件，最后得出結論，檢測室具備開展檢定測量范圍為~~~~，精度等級為~~~~的~~~~~能力”，“從測量設備、人員、環境等各方面評審是不是符合規程的要求”等等。但是，上述做法，怎么能是對規程的評審呢？應該是對計量標準裝置、計量技術人員、規章制度、環境條件等諸多方面進行的評審，這類評審，規程應該是作為依據的啊。所以，無論如何都不應該出現待上述評審沒問題后，“最后報技術負責人批準，規程才能使用”這樣的話語，因為無論你們單位的技術負責人是否批準，做為計量技術法規文件的規程都是計量檢定/校準的技術依據，是必須執行的。
        或許問題的提出本身就有問題，畢竟評審規程與評審上述文字描述的東西是完全不同的兩件事。

回復 6# xqbljc


   

因為樓主的問題中提到“機構考核時要求檢定規程要進行評審后才能使用”，個人理解為該規程已經正式發布使用了，各計量檢測機構要針對規程，評審本實驗室能否滿足新規程的要求，也就是所謂的方法確認。而我所說的“最后報技術負責人批準，規程才能使用”， 因為本實驗室所使用的規程均為受控文件，只是本實驗室規程發放的流程。

“無論你們單位的技術負責人是否批準，做為計量技術法規文件的規程都是計量檢定/校準的技術依據，是必須執行的”，那對于那些可以對外開展校準而不是法定計量機構的實驗室，如果不能滿足新規程的要求，可不可以不開展這個項目，規程也不必執行？

上述觀點只是個人理解，有錯誤還請批評指正，發個本實驗室用的格式，大家看一下。 新規程確認表.rar (12.21 KB, 下載次數: 34)

2011-1-8 16:42 上傳

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回復 1# 吉祥如意

我估計樓主的問題可能是實驗室認可時所進行的“檢測和校準的方法及方法的確認”的審核內容。
　　實驗室進行的所有檢測和校準活動都應該使用最合適的方法和程序，其中也包括被檢對象的抽樣、處理、運輸、儲存、準備、不確定度評定、數據處理等程序。因此方法的確認包括對使用的檢定規程、校準規范、實驗方法標準、使用的測量設備操作指導書、被檢對象的處置和準備作業指導書等的確認。
　　這些文件應該是現行有效的且受控的版本，偏離國家標準規定方法的應該有文件規定，且該文件經技術判斷、授權和顧客同意情況下，才允許使用。國家標準和行業標準難以理解或在實驗室不易執行的，應制定實施細則對標準加以補充。沒有國家標準和行業標準的，應制定實驗室內部標準，并經過驗證滿足測量過程（包括實驗和校準）的計量要求。對顧客提供的方法認為不適應或已經過期的，需與顧客溝通。特別是對于實驗和校準使用的非標準的方法、實驗室制定的方法、超出國家標準規定范圍的方法、擴充和修改過的方法等必須進行確認后，才允許發放使用，確保滿足預定實驗和校準工作的需要。
　　未經評審確認的文件，包括檢定規程、校準規范和其他國家技術標準，實驗室任何人員應拒絕使用。
　　方法評審和確認的要求請認真閱讀實驗室認可方面的國家標準和CNAS標準的相關條款。

樓上的量友談了不少，本人依然搞不懂為什么要對檢定規程進行評審？難道是懷疑所以要評審規程的內容？？？我們是通過國家實驗室認可的計量技術機構，在被審核過程中，從未對檢定規程進行過所謂的評審，只是對現行的或變更后的新規程、規范、標準辦理備案、審批或確認的例行手續。
      看到7樓上傳的《檢測/校準新標準（規程）方法確認表》才有所明白?？磥碣F單位是將檢測依據的標準與校準依據的規程、規范、標準放在一個表里來進行確認，確認的內容包括：標準及配套設備、環境條件、人員技術水平、驗證結果，在這個確認表里，可以看出，上述確認的幾方面內容的依據是規程、規范、標準，所以應該不是什么對檢定規程的評審。不合適的問題提出和不規范的術語應用，給別人造成了誤導。
      我們單位在對檢測/校準依據的規程、規范、標準所辦理的例行手續有以下4個表：
     ⑴《檢驗標準一般變更備案表》   備案的主要內容有檢驗項目名稱、變更前標準名稱編號、變更后標準名稱編號、變更的主要內容。此備案由實驗室意見并技術負責人簽字，此確認表僅做備案，不做批復，一式一份；
     ⑵《檢驗標準重大變更審批表》   審批表的主要內容同⑴。但審批表由實驗室技術負責人簽字、有關技術人員或專家審查意見并審查人簽字、受理部門意見并確認人簽字，此審批表一式兩份，做批復用；可加續頁。
     ⑶《執行新規程/規范/標準確認審批表》   審批表的主要內容有名稱/編號、開展項目、項目負責人、檢校人員及資質、環境條件、所需設備、采用方法、覆蓋參數、記錄格式、證書/報告模板；此審批表由實驗室技術負責人意見并簽字、學委會意見并簽字、批準人意見并簽字；
     ⑷《規程/規范/標準變更確認審批表》      審批表的主要內容有開展項目、項目負責人、名稱/編號、代替、新舊差異、檢校人員及資質、環境條件、所需設備、采用方法、覆蓋參數、記錄格式、證書/報告模板；此審批表簽署意見及簽字人同⑶。

謝謝大家！是我表述有問題，引起了岐意。意思就是規程變更后或開展新項目時要根據規程的要求，看看各方面條件是否符合規程的要求，實際上就是方法的確認。正如6樓、9樓所述一個意思。