咨詢證書(shū)問(wèn)題

我們生產(chǎn)心電監(jiān)護(hù)儀：買了一臺(tái)EMC-1C智能化腦電圖機(jī)心電監(jiān)護(hù)檢定儀，一臺(tái)無(wú)創(chuàng)血壓模擬儀和一臺(tái)血氧模擬儀用于測(cè)試！請(qǐng)問(wèn)這三臺(tái)儀器前面一臺(tái)是在內(nèi)蒙買的時(shí)候就有檢定證書(shū)的，后兩臺(tái)就是深圳市計(jì)量院校準(zhǔn)的！請(qǐng)教一下：后面兩臺(tái)不用檢定而是校準(zhǔn)有沒(méi)有關(guān)系？

對(duì)后兩種儀器出具校準(zhǔn)證書(shū)可能是由于沒(méi)有計(jì)量檢定規(guī)程，但可以根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)處理。對(duì)使用應(yīng)該沒(méi)有影響。可根據(jù)所出具的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求對(duì)照后掌握使用。

回復(fù) 2# YXQ


    呵呵，主要擔(dān)心外審的人會(huì)刁難哈！

回復(fù) 1# hdg2009
       Lz生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)該屬于醫(yī)療器械的范疇吧。外審好像應(yīng)該歸在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的，新版的GMP中對(duì)計(jì)量要求已經(jīng)不出現(xiàn)檢定一詞都用校準(zhǔn)代替了。用校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)該沒(méi)有什么問(wèn)題的。

2#說(shuō)的對(duì)。后兩臺(tái)儀器就沒(méi)有檢定規(guī)程，不可能出檢定證書(shū)。由于已經(jīng)取得第三方的校準(zhǔn)證書(shū)，外審人員是沒(méi)有理由提出疑問(wèn)的。