《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)》征求意見稿

《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》（征求意見稿）
                        編制說明
一、任務(wù)來源
根據(jù)國質(zhì)檢量函[2015]146號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于做好國
家計量技術(shù)規(guī)范制修訂工作有關(guān)事項的通知》要求，由河北省計量科學(xué)研究所會同中國計量科學(xué)研究院和江蘇諾達(dá)凈化科技有限公司共同制訂《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》。
二、規(guī)范制定的必要性
空氣微生物采樣器是專門用于采集空氣中微生物的采樣儀器，它基于安德森采樣原理，按一定流量抽取空氣，使氣流中的微生物粒子加速撞擊到營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿表面，經(jīng)培養(yǎng)形成肉眼可見的菌落，計數(shù)菌落數(shù)并根據(jù)采樣體積計算空氣中微生物濃度。
空氣微生物采樣器可以用于監(jiān)測普通空氣環(huán)境和潔凈空氣環(huán)境中微生物指標(biāo)。監(jiān)測普通空氣環(huán)境使用的空氣微生物采樣器一般采用六級安德森采樣器；監(jiān)測潔凈空氣環(huán)境中微生物使用的空氣微生物采樣器一般采用第五級安德森采樣器（該類空氣微生物采樣器國內(nèi)通常稱為浮游菌空氣采樣器）。
該儀器廣泛用于疾病預(yù)防控制、環(huán)境保護(hù)、制藥、發(fā)酵工業(yè)、食品工業(yè)、生物潔凈等環(huán)境的空氣微生物數(shù)量及其大小分布的采樣監(jiān)測，以及有關(guān)科研、教學(xué)部門做空氣微生物的采樣研究，為評價環(huán)境空氣微生物污染的危害及其治理措施提供科學(xué)依據(jù)。
當(dāng)今空氣微生物污染所造成的嚴(yán)重傷害，已越來越受到重視，因而對各種空氣污染采樣、污染采樣監(jiān)測的需求就更加迫切。
目前，國內(nèi)外尚無通行的空氣微生物采樣器計量校準(zhǔn)方法，為了提高和保證空氣微生物采樣器采樣結(jié)果的準(zhǔn)確性，實現(xiàn)各廠家的空氣微生物采樣器的檢測結(jié)果的可比性，通過制定空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范，實現(xiàn)儀器的校準(zhǔn)，保障我國空氣微生物采樣器測量結(jié)果的量值具有溯源性、可靠性。
三、《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》制定過程
  1.2014年10月，起草小組向全國生物計量技術(shù)委員會秘書處提交了《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》計劃任務(wù)書。
2. 2015 年4 月國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局計量司批準(zhǔn)全國生物計量技術(shù)委員關(guān)于《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》的立項。項目正式啟動。
3. 2015 年 8 月《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》起草小組就規(guī)范的架構(gòu)設(shè)定、
校準(zhǔn)項目等廣泛聽取了有關(guān)專家的建議和意見。專家來自生產(chǎn)廠家、應(yīng)用客戶
等各方面，提出了許多建設(shè)性的意見和建議。
4、2016年5月，起草小組完成了《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿，6月7日，規(guī)范主要起草單位河北省計量科學(xué)研究所聘請全國生物計量技術(shù)委員會王晶秘書長及有關(guān)專家、生產(chǎn)企業(yè)代表共10余人，召開了《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見稿預(yù)審會，預(yù)審會上就標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及校準(zhǔn)項目等重要校準(zhǔn)內(nèi)容達(dá)成共識，會后起草小組進(jìn)行了實驗，形成了新的征求意見稿。
四、規(guī)范制定的主要技術(shù)依據(jù)及原則
（一）依據(jù)
根據(jù)JJF 1071-2010 《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》，參考了GB/T 16293 - 2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》、  ISO14698-1 2003《生物污染控制總則》等文件。
（二）原則
1．架構(gòu)
根據(jù) JJF 1071-2010 《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》的要求，本規(guī)范架構(gòu)上包括封面、扉頁、目錄、引言、范圍、引用文件、概述、計量特性、校準(zhǔn)條件、
校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)、復(fù)校時間間隔、附錄幾個部分。
2．計量特性確定原則
根據(jù)空氣微生物采樣器的結(jié)構(gòu)及特點、空氣微生物采樣器在實際中的應(yīng)用和儀器生產(chǎn)廠家提供的信息并參考JJG956-2013《大氣采樣器》、ISO14698-1 2003《生物污染控制總則》等文件確定空氣微生物采樣器的計量特性。
3．校準(zhǔn)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇的原則
參考JJG956-2013《大氣采樣器》、ISO14698-1 2003《生物污染控制總則》的附錄B 空氣采樣器驗證的指導(dǎo)原則，實驗研究過程中使用了流量標(biāo)準(zhǔn)器或裝置，秒表，枯草桿菌黑色變種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、粘質(zhì)沙雷氏菌標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，單分散氣溶膠發(fā)生器， 膜過濾法空氣微生物采樣器， 空氣微生物采樣器采樣效率校準(zhǔn)倉，CO2微生物恒溫培養(yǎng)箱。
五、規(guī)范制定說明
《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》包括封面、扉頁、目錄、引言、范圍、概述、計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果、復(fù)校時間間隔以及附錄幾個部分，根據(jù) JJF 1071-2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》撰寫。
1. 引言
本規(guī)范依據(jù)JJF 1071-2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF 1059.1-2012 《測量不確定度評定與表示》、JJF 1001- 2011《通用計量術(shù)語及定義》的規(guī)定編寫。本規(guī)范的主要技術(shù)指標(biāo)參考了GB/T 16293 - 2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》和ISO14698-1 2003《生物污染控制總則》的附錄B 空氣采樣器驗證的指導(dǎo)原則。
2.  范圍
本規(guī)范適用于安德森撞擊法原理（包括篩孔式、放射狹縫式、離心式等）空氣微生物采樣器的校準(zhǔn)。
3.  概述
本部分主要空氣微生物采樣器的組成、用途、原理等進(jìn)行了簡要描述。
4 .計量特性
本部分規(guī)定了空氣微生物采樣器的計量特性，根據(jù)對儀器工作原理的分析及
對生產(chǎn)廠家和用戶的調(diào)研，校準(zhǔn)項目包括流量示值誤差、重復(fù)性 、穩(wěn)定性、計時誤差、采樣物理效率。
5．校準(zhǔn)條件
本部分主要規(guī)定了空氣微生物采樣器校準(zhǔn)時需要滿足的環(huán)境條件，以及使用
的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其他設(shè)備。實驗室環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足儀器安裝的要求，不得存在強(qiáng)烈的機(jī)械振動，校準(zhǔn)時實驗室溫度應(yīng)當(dāng)控制在（20±2）℃，相對濕度30%～80%。
6．校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法
本部分對空氣微生物采樣器校準(zhǔn)時進(jìn)行了詳細(xì)描述，具體內(nèi)容見規(guī)范正文。

7．校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)和復(fù)校時間間隔
經(jīng)校準(zhǔn)后的空氣微生物采樣器應(yīng)填發(fā)校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)符JJF1071-2010 中 5.12 的要求，參照附錄 C 給出校準(zhǔn)項目名稱、測量值以及擴(kuò)展不確定度。復(fù)校時間間隔原則上由用戶決定，建議不超過 1 年。
8．附錄
本部分主要對測量結(jié)果的不確定度評定示例、校準(zhǔn)記錄格式、校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式等進(jìn)行了具體的描述和規(guī)定。

《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》起草小組
2016 年8月

seth158 發(fā)表于 2020-1-15 09:40
JJF  空氣微生物采樣器  正式發(fā)布了嗎？查詢不到。。

JJF 1826-2020  空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范   

JJF  空氣微生物采樣器  正式發(fā)布了嗎？查詢不到。。

找這份意見稿很久了 感謝

終于出來了