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標題: 請問CNAS認可實驗室申請流程文件是哪個？ [打印本頁]

作者: hqx_terry 時間: 2008-12-17 08:39
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作者: xyb88 時間: 2008-12-19 14:42
標題: 回復 1# hqx_terry 的帖子
通過認可的五個步驟

　　意向申請

　　申請方可以用任何方式向cnas秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。cnas秘書處應向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關文件。

　　正式申請

　　申請方應按cnas秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費用。若申請方提交的資料齊全、填寫清楚、正確，質量體系正式運行超過６個月，且進行了完整的內審和管理評審，申請方的質量管理體系和技術活動運作處于穩定運行狀態，則可予以正式受理，并在３個月內安排現場評審。否則，應進一步了解情況，國家認可委在需要時，征得申請方同意后可進行初訪，以確定申請方是否具備在３個月內接受評審的條件。如申請方不能在３個月內接受評審，則應暫緩正式受理申請。在資料審查、協商或初訪過程中，認可委秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請方，以便采取相應的措施。

　　當申請方申請進行檢測、校準或其他能力的認可，并得到正式受理后，認可委將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。

　　評審準備與文件評審

　　認可委秘書處指定評審組并征得申請方同意，如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時，秘書處經核實后應給予調整。評審組審查申請方提交的質量體系文件和相關資料，當發現文件不符合要求時，評審組長應以書面方式通知申請方采取糾正措施。秘書處根據評審組長的提議，認為需要時，可與申請方協商進行預評審。預評審只對資料審查中發現的問題進行核實或做進一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預評審報告。在申請方采取有效糾正措施解決發現的主要問題后，評審組長方可進行現場評審。文件審查通過后，評審組長與申請方商定現場評審的具體時間安排和評審計劃，報認可委秘書處批準后實施。需要時，認可委可派觀察員參加評審。

　　現場評審

　　評審組依據cnas的認可準則、規則和政策及有關標準對申請方申請范圍內的技術能力和質量管理進行現場評審。在對申請方的檢測、校準或其他能力進行現場評審時，應利用參與能力驗證活動的情況及結果，必要時安排測量審核。在能力驗證中的表現作為cnas決定是否認可的重要依據。除此之外，評審組還要對申請方的授權簽字人進行考核。

　　在對檢查機構進行現場評審時，應對申請方的檢查活動進行現場見證。

　　現場評審結論分：符合、基本符合、不符合３種，由評審組在現場評審結束時給出。

　　評審組長應在現場評審末次會議上，將現場評審報告復印件提交給被評審方。被評審方在明確整改要求后，應擬訂并提交糾正措施計劃，提交給評審組長，并在規定的期限內完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。待糾正措施驗證后，評審組長將確認意見連同現場評審資料報認可委秘書處.
　　批準發證

　　cnas秘書長經授權簽發認可證書。

　　cnas向已認可機構頒發認可證書和認可決定通知書，以及認可標志章，闡明批準的認可范圍和授權簽字人。

　　認可證書有效期為５年。

　　cnas秘書處負責將獲得認可的機構及其被認可范圍列入已認可機構名錄，予以公布。

　　未獲得認可的申請方，自被通知起６個月內不得再向cnas秘書處提出申請。　　

四項措施與持續符合

　　暫停

　　已認可機構如不能持續地符合全部認可條件和要求，例如已認可機構無故不參加能力驗證計劃（適用時）、或能力驗證結果不滿意、無故不接受定期監督等，或不按時繳納費用、或是在監督評審、復評審過程中不能按規定的期限完成糾正措施等，cnas可以部分或全部暫停認可資格。暫停期不少于６０天，但不大于１８０天，已認可機構在暫停期間不得在相關項目上發出帶有認可標志的檢測、校準、檢查報告，也不得以任何方式向外界表示認可仍然有效。

　　恢復

　　被暫停認可的已認可機構，在規定的暫停期限內實施糾正措施并經cnas確認合格后，可以恢復認可資格。

　　撤銷

　　在下列情況下應撤銷認可：

　　被暫停認可的已認可機構超過暫停期仍不能恢復認可；

　　由于認可規則或認可準則變更，已認可機構在規定期限內沒有進行改進，不能或不愿繼續滿足認可要求；

　　已認可機構不能履行認可規則中規定的義務。

　　注銷

　　在下列情況下，應注銷認可：

　　已認可機構終止認可范圍內的活動；

　　已認可機構自愿申請撤銷認可或有效期滿未申請繼續認可。

評定結果三種類型

　　cnas秘書處負責將評審報告及其推薦意見提交給評定委員會，評定委員會對申請方與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結果可以是以下３種類型之一：

　　●同意認可；

　　●部分或全部不認可；

　　●部分或全部暫停認可；

　　經評定后，由秘書處辦理相關手續。

認可變更情況

　　通知

　　已認可機構在發生下述任何變化時，應在變更后一個月內以書面通知cnas：

　　●已認可機構的名稱、地址、法律地位發生變化；

　　●已認可機構的高級管理人員和技術人員、授權簽字人發生變更；

　　●認可范圍內的重要試驗設備、環境、檢測、校準、檢查工作范圍及檢測項目發生重大改變；

　　●其他可能影響其活動和運行的變更。€/p>

　　處理

　cnas在得到變更通知并核實情況后，視變更性質可以采取以下措施：

　　進行監督評審或提前進行復評審；

　　擴大、縮小、暫停或撤銷認可；

　　對新申請的授權簽字人候選人進行考核；

　　對變更情況進行登記備案。

　　規則、準則變更

　　當認可規則、認可準則發生變更時，認可委員會應及時通知可能受到影響的已認可機構和有關申請方，詳細說明認可規則、認可準則以及有關要求所發生的變化。

　　當認可條件和認可準則發生變化時，cnas應制定并公布其向新要求轉換的辦法和期限，以便讓已認可機構有足夠的時間適應新的要求。認可委可以通過監督評審或復評審的方式對已認可機構與新要求的符合性進行確認，在確認合格后方能繼續認可。

　　已認可機構在完成轉換后，應及時通知cnas。已認可機構如在規定的期限內不能完成轉換，認可委可以撤銷認可。

作者: janny 時間: 2009-1-12 13:13
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作者: jorkohan 時間: 2009-5-9 00:46
實驗室認可咨詢流程又是什么呢~

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